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盐酸奈法唑酮片的HPLC测定
建立了盐酸奈法唑酮片含量测定的HPLC方法.采用Hypersil ODS柱,以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钠溶液(pH 4.0)-三乙胺(78:22:0.025)为流动相,检测波长254 nm.在5~100μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.5%(RSD 1.0%).
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盐酸奈法唑酮的合成
以苯酚为原料,先经加成、肼解、重排、缩合及环合反应合成5-乙基-4-(2-苯氧基乙基)-2H-1,2,4-三唑-3(4H)-酮,再与哌嗪衍生物缩合,后与盐酸成盐制得盐酸奈法唑酮,总收率10%.对其中肼解及缩合的工艺进行了优化.
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反相高效液相色谱法测定盐酸奈法唑酮的有关物质
目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸奈法唑酮中的有关物质.方法采用Hypersil 0DS2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-含0.2%三乙胺的0.025 mol/L乙酸铵溶液(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 在选定的色谱条件下,奈法唑酮与中间体哌嗪、三唑酮分离较好,奈法唑酮的小检测限为2 ng.结论 RP-HPLC法专属性强、准确、简便、快速,可用于奈法唑酮中有关物质的测定.