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多立培南治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的多中心随机对照临床研究
目的 评价多立培南治疗呼吸和泌尿系统急性中重度细菌性感染的安全性和有效性.方法 采用多中心、随机、单盲、阳性药物对照、非劣效性的试验设计.符合入选标准的患者随机分为试验组和对照组,试验组多立培南0.25 g静脉滴注,每日3次;对照组美罗培南0.5 g静脉滴注,每日3次,疗程均为7～14d.结果 本研究共入组病例282例,可进行疗效评价分析的共276例,其中试验组139例,对照组137例.试验组总临床治愈率为88.5％,对照组为85.4％;其中呼吸系统患者临床治愈率两组分别为89.5％和85.1％,泌尿系统患者临床治愈率两组分别为87.5％和85.7％,组间比较均无显著差异(P＞0.05).试验组和对照组细菌清除率分别为96.5％、98.2％,组间无显著差异(P＞0.05).试验组和对照组不良反应发生率分别为6.4％、5.1％,主要表现为皮疹、转氨酶升高、自细胞降低、中性粒细胞降低,组间无显著差异(P＞0.05).结论 多立培南治疗呼吸和泌尿系统急性中重度细菌性感染临床明显,安全性好.
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碳青霉烯类抗生素多立培南的研究进展
多立培南是目前新型注射用碳青霉烯类抗生素,能有效治疗严重细菌感染.它对革兰阳性菌和革兰阴性菌,包括产超广谱β内酰胺酶菌株和厌氧菌抗菌作用显著.美国现已批准本品治疗成人复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎.本文对多立培南的作用机制、临床研究进展以及安全性等进行综述.
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多立培南治疗铜绿假单胞菌所致呼吸系统急性感染的临床研究
目的:比较培南与美罗培南治疗铜绿假单胞菌所致呼吸系统急性感染的临床观察.方法:选择呼吸系统急性感染患者92例,随机分为对照组(48例)和观察组(44例).对照组患者给予注射用美罗培南每次0.5 g加入0.9％氯化钠溶液500 ml中,60～90min内ivgt,tid,用药间隔>6 h.观察组患者给予注射用多立培南每次0.25 g加入0.9％氯化钠溶液500 ml中,60～90min内ivgt,tid,用药间隔>6 h.7 d为一个疗程,两组患者治疗1～2个疗程.比较两组患者细菌学疗效、临床疗效、不良反应、住院时间及住院费用.结果:观察组患者全分析数据集(FAS)和符合方案数据集(PPS)集细菌学清除率分别为97.62％及100.00％,对照组分别为97.87％及100.00％,差异无统计学意义(P>0.05).观察组FAS和PPS临床总有效率分别为97.62％及100.00％,对照组分别为95.74％及95.56％,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者不良反应发生率为9.10％,略低于对照组12.50％,但差异无统计学意义(P>0.05).两组患者住院时间及住院费用比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:多立培南与美罗培南治疗铜绿假单胞菌所致呼吸系统急性感染临床疗效和细菌学清除率相当,安全性和经济性均无差异.
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LC-MS法分析多立培南的酸降解产物
目的 建立液相色谱-质谱法快速分析多立培南在酸性条件下的降解产物.方法 借助高效液相色谱-单四级杆质谱仪测定多立培南的酸降解产物,并根据质谱所获得降解产物相对分子质量信息,结合反应机制及相关文献推测降解产物结构.结果 多立培南与酸降解产物能有效分离,3个主要降解产物分别为多立培南开环物、开环二聚物、闭环二聚物.结论 该方法快速、灵敏、专属性强,能够有效控制多立培南的质量,并且对多立培南聚合物可以进行准确监控.
