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双酒石酸长春瑞滨注射液治疗非小细胞肺癌及乳腺癌的临床研究
目的:评价国产双酒石酸长春瑞滨注射液(以下称民诺宾)对中晚期非小细胞肺癌及乳腺癌的疗效和不良反应,并与进口同类产品进行比较.方法:全组非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌(BC)149例,随机进入治疗组(国产民诺宾)及对照组(进口NVB),分别给予NP、NIP、NE(或NA)方案及单药化疗,两组所用药物及剂量、方法完全一致.结果:治疗组与对照组治疗非小细胞肺癌有效率分别为26.7%和28.6%(P＞0.05),乳腺癌分别为42.9%和46.7%(P＞0.05),毒性反应主要是骨髓抑制和消化道反应,治疗组与对照组WBC下降发生率分别为87.5%和90%,血小板下降分别为40%和38%,消化道反应分别为82.5%和78%,组间无显著性差异.结论:国产双酒石酸长春瑞滨注射液(民诺宾)疗效确切,有效率和毒性反应均与国外同类产品相似.
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长春瑞滨脂质体与长春瑞滨注射液在荷瘤小鼠体内的药代动力学及组织分布
采用S180荷瘤小鼠模型比较注射用长春瑞滨脂质体(L-NVB)与长春瑞滨注射液(NVB)在体内的药代动力学及其肺、骨髓、肿瘤组织中的分布差异.药代动力学研究显示L-NVB的AUC0-∞、cmax比市售NVB高,有提高药效的可能；而CLz降低,MRT延长,提示L-NVB可延长药物在体内的滞留时间,有助于增加扩散到肿瘤组织中的药物分布量；组织分布结果显示两种制剂在肺、骨髓、肿瘤组织中药物浓度变化趋势相似,L-NVB在骨组织的分布显著低于市售NVB(P＜0.01),而在肿瘤组织的分布显著高于市售NVB(P＜0.001),该结果提示L-NVB可通过滞留效应和延缓消除等双重因素在肿瘤组织中聚集,提高肿瘤组织中的靶向性,减少和缩短药物在毒性靶器官骨髓中的暴露量和暴露时间,从而降低骨髓毒性,提高疗效,满足临床用药需求.
