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罗氏Cobas e411加样/试剂针日常保养的重要性
目的 探讨罗氏Cobas e41加样腻剂针(简称S/R针)日常保养的重要性.方法 通过保养S/R针前后,连续检测20次混合血清中促甲状腺激素(TSH)浓度、连续观察900份S/R针吸样成功率,进行统计学分析.结果 S/R针清洗前后的均值x分别为8.29 uIU/mL、8.40 uIU/m L,标准偏差SD分别为0.095、0.103,变异系数CV分别为1.45％、1.23％,将两组数据进行t检验结果无统计学意义；S/R针清洗前后吸样成功率分别为1～300份样品:97.0％、98.3％,300～600份样品:95.3％、97.3％,600～900份样品:92.3％、95.6％.结论 S/R针清洗前后样本检测TSH结果的重复性好,检测结果无统计学意义,丽S/R针清洗前后吸样成功率差异显著,说明S/R针的日常保养在实际工作中很重要.
关键词： 加样/试剂针 全自动电化学发光分析仪 医疗设备保养 -
罗氏Cobas 6000全自动电化学发光分析仪HBsAg携带污染率检测及评价
目的 分析和评价罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统的携带污染率.方法 以罗氏Cobas 6000测定乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)为例,设定携带污染的检测方案,并分析检测结果.结果 3个浓度阳性血清(Ha、Hb、Hc)、阴性血清(L)测试结果均值(8785,2878,275,0.449)、标准偏差和变异系数(coefficient of variation,CV)分别为Ha(136,1.55％),Hb(66,2.28％),Hc(9,3.32％),L(0.025,5.51％).4个通道3个浓度HBsAg的携带污染率分别为:1模块-1通道(0.000708,0.001367,0.004247),1模块-2通道(0.000035,-0.00011,0.008525),2模块-1通道(-0.00053,0.001398,-0.00281),2模块-2通道(0.000045,0.003092,0.003786).结论 罗氏Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析仪携带污染未检出,能确保临床检测的准确性.
关键词： 全自动电化学发光分析仪 乙肝表面抗原 携带污染率 -
罗氏Cobas 6000全自动电化学发光分析仪检测AFP，CEA的性能验证
目的：对罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统检测甲胎蛋白（AFP）和癌胚抗原（CEA）进行性能验证。方法收集2014年1～4月期间医院住院患者血清样本，混合成不同水平的混合血清，参照 CLSI EP文件及其它文献，验证罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统检测 AFP和CEA的精密度、准确度和可报告范围。结果罗氏 Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析仪检测 AFP 和 CEA两个项目的低、高值质控物批间精密度的变异系数（CV）分别为 AFP （6.53％，8.38％），CEA（8.15％，7.84％），批内精密度的变异系数（CV）分别为 AFP（3.97％，6.51％），CEA（4.77％，4.52％）。测定10份定值室间质评物的检测结果与“靶值”的大偏倚分别为AFP（－12.62％），CEA（－10.71％），均在偏倚允许范围之内。验证实验的分析测量范围为 AFP（0.5～1000 IU／ml），CEA（0.2～1000 ng／ml），临床可报告范围为AFP（0.5～1000 IU／ml），CEA（0.2～1000 ng／ml）。结论罗氏Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析系统检测 AFP， CEA性能良好，能够满足临床检测的性能要求。
关键词： 全自动电化学发光分析仪 肿瘤标志物 性能验证
