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pH敏感型结肠定位释药鸦胆子油软胶囊的制备工艺研究
目的:制备pH敏感型的口服结肠靶向给药的鸦胆子油软胶囊.方法:通过包衣的方法制备包农的软胶囊,以均匀设计试验方法选择优化的包衣工艺,考察各种包衣处方的软胶囊在不同pH条件下的崩解时间,结果:设计的结肠靶向给药鸦胆子油软胶囊在缓冲溶液的pH<7时,均不崩解,只有当缓冲溶液的pH>7时才崩解,使药物达到结肠定位释药的目的.结论:影响崩解释约的因素分别为包农增重>乙基纤维素的百分数>增塑剂的量.优化的处方能达到结肠定位释药的目的.
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GC测定鸦胆子油软胶囊中油酸的含量
目的 采用GC测定鸦胆子油软胶囊中油酸的含量.方法 色谱柱为HP-INNOWAX(cross linked polyethylene glycol,30 m×0.53 mm×1.0 μm)毛细管柱,柱温150～240 ℃,检测器温度260℃.结果 油酸在0.107 2～0.375 3 mg/mL内线性关系良好,r=0.999 8.平均加样回收率为96.37%,RSD为1.49%.结论 本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法 .
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鸦胆子油软胶囊联合经肝动脉化疗栓塞术治疗晚期肝癌的临床疗效
目的 鸦胆子油软胶囊联合经肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期肝癌的临床疗效.方法 选取肝癌患者120例,随机分为观察组60例和对照组60例.对照组患者实施TACE治疗,观察组患者在TACE的基础上给予鸦胆子油软胶囊治疗.结果 观察组患者治疗有效率(61.7％)高于对照组(38.3％)(P＜0.05);躯体功能、症状/副作用和总生活质量得分均高于对照组(P＜0.05);ALT、AST、TBil水平均低于对照组(P＜0.05);发热、恶心、呕吐发生率均低于对照组(P＜0.05).结论 鸦胆子油软胶囊联合TACE能够提高肝癌患者的治疗效果,改善患者生活质量,减轻肝功能损害,并能减少副作用.
