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广金钱草总黄酮-PVP-K30固体分散体的制备和体外特征
目的 以水溶性载体提高广金钱草总黄酮的体外溶出度.方法 溶剂法制备广金钱草总黄酮和4种不同比例的PVP-K30的固体分散体,考察其体外溶出特性的影响;以扫描电镜法与X-射线粉末衍射法分析药物存在状态;以红外光谱法分析药物与载体间相互作用.结果 以芦丁含有量计算,4种不同比例的PVP-K30均能提高广金钱草总黄酮溶出速率.扫描电镜法及X-射线粉末衍射分析表明广金钱草总黄酮在PVP-K30中以非晶形态存在;红外光谱法分析表明它们可能以分子间氢键结合.结论 广金钱草总黄酮与PVP-K30比例为1∶2时,固体分散体溶出度可达93.52％.
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络合剂PVP-K30对聚维酮碘杀菌效果的影响及效果改进
目的 研究络合剂PVP-K30对聚维酮碘杀菌效果的影响和效果改进.方法 采用两种来源的络合剂,以相同方法与碘粉络合,配制聚维酮碘A、B,并选择效果较好的络合剂配方,加入碘酸钾增效,制备聚维酮碘C.对3种聚维酮碘以金黄色葡萄球菌进行悬液定量杀菌试验,并测定3种配方的pH和稳定性.结果 原液对含3％牛血清白蛋白菌悬液中的金黄色葡萄球菌作用3 min,聚维酮碘A的杀灭对数值＞5.00,聚维酮碘B的杀灭对数值仅为2.31;聚维酮碘C原液作用0.5 min对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值＞5.00.A、B、C配方聚维酮碘的pH值分别为3.4、3.4、4.0;54℃存放14天后,有效碘下降率分别为12.10％、21.43％、7.86％;37℃存放3个月的有效碘下降率分别为10.54％、17.79％、5.29％.结论 络合剂对聚维酮碘的金黄色葡萄球菌杀菌效果有影响,碘酸钾对聚维酮碘具有增效作用.
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替硝唑片粘合剂的筛选
目的筛选替硝唑片的粘合剂.方法分别采用8%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)、10%淀粉浆、40%糖浆和2.0%羟丙基甲基纤维素K4(HPMC-K4),50%乙醇作为替硝唑片的粘合剂,制成不同粘合剂配方的药片,观察素片的外观以及包衣后外观的变化,测定其硬度、脆碎度、崩解时限和溶出度.结果PVP-K30制成的片有光泽,测定脆碎度后有少许崩边缺角现象,包衣后片表面粗糙;淀粉浆制成的片有光泽,测定脆碎度后无崩边缺角现象,包衣后药片完整;糖浆制成的片较脆,测定脆碎度后有崩边、顶裂现象,包衣后片表面粗糙且有顶裂倾向;羟丙基甲基纤维素制成的片有光泽,振摇无崩边缺角现象,包衣后完整,外观好.结论用2.0%HPMC-K4、50%乙醇为粘合剂制备的药片外观好,在包薄膜衣过程中,不易出现崩边、缺角现象,包衣后片面美观,硬度、崩解度和溶出度也优于用其它粘合剂制成的片子.
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莲心碱-PVP-K30固体分散体稳定性研究
目的 以莲心碱PVP-K30固体分散体的溶出度为指标,采用强化试验(高温、高湿、光照)对莲心碱PVP-K30固体分散体的稳定性进行考察.方法 在高湿、高温及强光的条件下,考察各个因素对莲心碱PVP-K30固体分散体质量及稳定性的影响,以溶出度为指标,采用紫外分光光度法进行含量测量,检测波长为282 nm.结果 高湿及强光对莲心碱的溶出及含量有较大的影响,在高湿的环境中,固体分散体具有很强的吸湿性能,不但增加了其自身的重量,而且对其自身的颜色也有影响,高温的环境对莲心碱的含量及溶出度的影响不大.结论 莲心碱-PVP-30固体分散体应保存在干燥、避光的环境中.
