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均匀设计优选紫茜抗癌胶囊的处方用量及工艺
紫茜抗癌胶囊是由紫草、茜草、莪术、香菇四味中药的抗肿瘤有效部位组成的中药抗肿瘤药物制剂.处方中考虑到中药的组方原则和上述各中药中抗肿瘤有效成分的抗肿瘤药理作用机制的相互配合以及抑制肿瘤增殖的多环节,主治瘢瘕积聚(主要治消化系统肿瘤).
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紫茜抗癌胶囊的急性毒性实验研究
目的 观察紫茜抗癌胶囊的急性毒性反应.方法 给实验小鼠灌服不同浓度的紫茜抗癌胶囊混悬液,记录小鼠毒副反应情况,并测定实验小鼠灌胃给药半数致死量(LD50).结果 实验小鼠灌胃给药的半数致死量为23.54 g/kg,相当于临床剂量的343.40倍.结论 临床应用紫茜抗癌胶囊安全可靠.
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紫茜抗癌胶囊对大鼠的长期毒性研究
目的:观察连续灌胃给予紫茜抗癌胶囊对大鼠产生的毒性反应.方法:80只Wistar大鼠,雌雄各半,按体重随机分为高、中、低剂量组及空白对照组,高、中、低剂量组给药剂量分别为3.43、2.05、0.686g/kg(相当于临床剂量的50、30、10倍),连续灌胃给药90天,按常规方法观察动物一般状况、体重、摄食量、血液学指标、血液生化学指标、脏器重量系数及组织病理学改变.结果:紫茜抗癌胶囊高剂量组肝脏略微出现少量炎性细胞浸润,肾间质血管轻度扩张充血,其它各剂量组各项指标与对照组比较均无明显差异.结论:紫茜抗癌胶囊长期连续灌胃未见明显毒性反应,长期服用安全.