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地龙舒腰胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症临床观察
目的 观察地龙舒腰胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床疗效.方法 将130例寒湿型腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组与对照组,每组65例.对照组予风湿骨痛胶囊口服,治疗组予地龙舒腰胶囊口服.两组疗程均为1个月,观察临床疗效,比较疼痛视觉模拟评分(VAS)、下腰痛功能评分(JOA)、直腿抬高角度(SLR)的变化情况.结果 ①治疗组、对照组临床总有效率分别为90.77％和73.85％;组间临床疗效比较,差异有统计学意义(P＜0.05).②治疗前后组内比较,两组VAS与JOA评分差异均有统计学意义(P＜0.05);组间治疗后比较,VAS与JOA评分差异有统计学意义(P＜0.05).③治疗前后组内比较,两组SLR水平差异均有统计学意义(P＜0.05);组间治疗后比较,SLR水平差异有统计学意义(P＜0.05).结论 地龙舒腰胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症,可明显减轻疼痛及活动受限症状,提高患者生活质量.
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地龙舒腰胶囊中有毒生物碱的检查
目的 地龙舒腰胶囊(地龙,穿山龙,制川乌)中有毒生物碱的检查.方法 以制川乌中所含生物碱为研究对象,采用HPLC法,Xtimate C18色谱柱(4.6 mmm×250 mm,5μm),以0.26％醋酸铵(氨水调pH至9.5)-乙腈(55∶45)为流动相,柱温为30℃,检测波长为235 nm,体积流量为0.8 mL/min,对方中双酯型生物碱进行含有量限度测定.结果 所建立方法专属性良好,新乌头碱、乌头碱、次乌头碱的稳定性、精密度、日间精密度良好,新乌头碱、乌头碱、次乌头碱的平均加样回收率在90％ ～ 110％之间,而在胶囊中的3种有毒生物碱未检出.结论 地龙舒腰胶囊中的有毒生物碱符合标准.
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地龙舒腰胶囊的质量标准研究
建立了HPLC法测定地龙舒腰胶囊中薯蓣皂苷的含量.采用C18色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相.结果表明,薯蓣皂苷在7.2～720 μg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.4％.以亮氨酸和缬氨酸为对照,采用薄层色谱法鉴别了胶囊中的地龙,结果色谱斑点清晰,阴性无干扰.采用UV法对其中双酯型生物碱进行限度检查.结果3批胶囊中双酯型生物碱均低于0.15％(以乌头碱计).
