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复溶效果文献资料
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明胶微球缓释系统冻干工艺的建立及其溶解释放效果检测
目的 初步建立明胶微球缓释系统冻干工艺,并检测其溶解和释放效果.方法 制备明胶微球,复溶后,分别加入终浓度0.5％蔗糖、0.5％葡萄糖及终浓度0.5％及0.25％明胶作为保护剂,进行冻干后,再分别加入100 mL蒸馏水复溶,比较复溶效果,筛选适保护剂;将小鼠分为冻干IFN明胶微球缓释系统组(IFN-FGMS组)、IFN明胶微球缓释系统组(IFN-GMS组)、IFN组,每组10只,分别经后肢肌肉注射,2.5×104 IU/(mL·只),每隔1h经眼眶静脉丛采血,连续27 h,分离血清,检测IFNα2b活性.结果 终浓度0.5％蔗糖及0.5％葡萄糖组可见不溶团块,终浓度0.5％明胶组微溶,0.25％明胶组明胶微球澄清透明,确定0.25％明胶为适冻干保护剂.IFN-FGMS组达峰时间Tmax分别为IFN-GMS和IFN组的1.5和3倍,血药峰浓度分别为IFN-GMS和IFN组的82.7％和62.8％,血药浓度半衰期为IFN-GMS和IFN组的1.6和5.4倍.结论 冻干微球缓释系统的缓释作用明显优于未冻干微球缓释系统.
