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补硒对慢型克山病心力衰竭进展影响的随机化试验
目的 采用随机化试验评价补硒对慢型克山病(CKD)心力衰竭进展的影响.方法 采用随机、对照、双盲的试验设计,将139例CKD患者分为试验组和对照组,分别为71例和68例.试验组每天口服200μg硒酵母胶囊,对照组口服等量不含硒的酵母胶囊.随访观察9个月,采血检测全血硒(Se)、血清脑钠肽(BNP)、基质金属蛋白酶-1(MMP1)、基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP1)、血浆血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血浆内皮素(ET)含量.研究终点是全因死亡.所有分析均采用意向性分析.结果 干预9个月后,试验组全血Se显著高于对照组(P＜0.05),BNP、MMP1、TIMP1、AngⅡ、ET两组之间差异无统计学意义.利用Kaplan-Meier法进行生存分析,Two-stage检验结果虽显示组间生存率无显著性差异(P＞0.05)且病人的生存率均随时间推移呈下降水平,但大约补硒140 d后,试验组的生存状态开始好于对照组.结论 9个月补硒对CKD病人心力衰竭和生存期未见有统计学意义的改善.
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补硒提高抗氧化能力对慢型克山病预后影响的随机化试验
目的 采用随机化试验评价补硒提高抗氧化能力对慢型克山病预后的影响.方法 采用随机对照双盲的试验设计,按随机数字表法将139例慢型克山病患者分为试验组和对照组,分别为71和68例.试验组每天口服硒酵母胶囊,对照组口服等量不含硒的酵母胶囊.随访观察9个月,采血检测血硒含量,血清谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力、总超氧化物歧化酶(TSOD)、总抗氧化能力(TAOC)和丙二醛(MDA)含量.比较两组人群血硒和抗氧化指标的水平,采用Kaplan-Meier法进行生存分析,用Log-rank法检验结局发生率曲线之间的差异.结果 干预9个月后,试验组血硒[(141.2±71.0)μg/L]、GSH-Px活力[(109.7±22.0)U/ml]、TSOD[(76.6±31.8)U/ml]高于对照组[(67.9±29.4) μg/L、(93.8±12.9)U/ml、(62.7±20.9) U/ml,t=-6.93、-4.53、-2.66,P均＜0.05],两组TAOC、MDA比较差异无统计学意义[(14.1±4.0)比(14.2±4.2)U/ml、(8.8±2.7)比(9.0±2.6) nmoL/ml,t=0.12、0.35,P均＞0.05].Log-rank检验结果显示,两组人群生存率比较差异无统计学意义(x2=0.18,P＞0.05),且患者的生存率均随时间推移呈下降水平,但补硒140 d后,试验组的生存状态开始好于对照组.结论 慢型克山病患者在正常治疗条件下,每天补硒200 μg 9个月,抗氧化能力显著提高,但未见生存期具有统计学意义的延长.
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复方鹿角合剂治疗慢性心力衰竭的随机双盲对照研究
目的:评价复方鹿角合剂治疗慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)的临床疗效.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,将264例心肾阳虚型慢性心力衰竭患者随机分为治疗组(132例)和对照组(132例).两组均给予西医常规治疗,在此基础上治疗组加用复方鹿角合剂口服,对照组加用安慰剂口服,治疗周期为28 d.评价两组患者的中医证候疗效、美国纽约心脏病协会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级疗效,比较两组患者的6 min步行距离(6 minute walk distance,6MWD)、明尼苏达生活质量量表(Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire,MLHFQ)评分、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)及地高辛和利尿剂减停率.结果:治疗4周末,治疗组的中医证候疗效总有效率为19.8％,对照组为15.3％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.01);治疗12周末,治疗组的总有效率为65.3％,对照组为18.5％,治疗组疗效优于对照组(P＜0.01).治疗4周末,治疗组的NYHA心功能分级疗效总有效率为19.1％,对照组为6.4％,治疗组疗效优于对照组(P＜0.01);治疗12周末,治疗组的总有效率为74.4％,对照组为45.1％,治疗组疗效亦优于对照组(P＜0.01).治疗4周末、12周末,两组患者的6MWD较治疗前均明显延长(P＜0.01),且治疗12周末,治疗组患者的6MWD明显长于对照组(P＜0.01).治疗12周末,治疗组患者的MLHFQ评分较治疗前及治疗4周末均明显降低(P＜0.01),且治疗组患者的MLHFQ评分明显低于对照组(P＜0.01).治疗12周末,两组患者的LVEF较治疗前均显著升高(P＜0.01),但两组的LVEF组间比较,其差异无统计学意义(P＞0.01).治疗12周末,治疗组患者地高辛的减停率为84.0％,对照组为46.9％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01);治疗组患者利尿剂的减停率为86.4％,对照组为58.1％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论:复方鹿角合剂结合西医常规疗法治疗CHF可明显缓解患者的临床症状,提高其生活质量及运动耐量.
