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25#超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣体外脉动流性能评价
背景:超微孔膨体聚四氟乙烯是新型血液相容性高分子材料,具有不降解、抗钙化功能,用其制作的人工柔性瓣叶心脏瓣膜理论上可有良好的抗血栓、抗钙化性能和流体力学特性.目的:对自行研制的四瓣叶、无支架、带腱索人工二尖瓣--25#超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣(UPMV)进行体外脉动流检测.设计、时间及地点:体外对比实验,于2003-05/2005-02在南方医科大学南方医院胸心血管外科实验室及湘雅二院胸心血管外科实验室进行.材料:25# UPMV的制作材料选用超微孔膨体聚四氟乙烯片状材料,由W.L.GORE & Associates,Inc.Medical Products Division 制造.CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜为兰州飞供仪器总厂医疗器械制造厂制造.方法:25# UPMV组为6例自行缝制成的UPMV,安装直径为25 mm;25#人工机械瓣组采用6例CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜,安装直径为25mm.主要观察指标:使用TH-1200型人工心脏瓣膜体外脉动流试验台对两组瓣膜进行检测,观察流量为2,3,4,5,6 L/min时的甲均跨瓣压差、开口面积和返流量.结果:①平均跨瓣压差:25#UPMV组在不同流量时均小于10 mm Hg,不同流量下25# UPMV组平均跨瓣压差均低于25#人工机械瓣组(P=0.000).②有效开口面积:25# UPMV组在不同流量时均高于1.5 cm2,流量为3,5,6 L/min时,25# UPMV组有效开口面积大于25# 人工机械瓣组(P＜0.01).③返流百分比:25# UPMV组在不同流量时均小于10%,流量为2,3L/min时,25# UPMV组返流百分比低于25#人工机械瓣组(P＜0.01).结论:25#UPMV在体外脉动流下的平均跨瓣压差、有效开口面积和返流百分比均符合国家标准,总体表现优于25#CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜.
关键词： 人工心脏瓣膜 二尖瓣 超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣 脉动流实验 生物材料 -
27#超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣体外脉动流性能检测
目的 对自行研制的四瓣叶、无支架、带腱索人工二尖瓣(UPMV)进行体外脉动流检测.方法 27#UPMV使用TH-1200型人工心脏瓣膜体外脉动流试验台进行检测,对照组采用27# CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜.结果 在流量为2、3、4、5和6l/min时,27# UPMV在体外脉动流下的平均跨瓣压差分别为(1.618±0.497)、(3.448±0.440)、(4.825±0.434)、(5.494±0.446)和(7.482±0.455)mmHg;有效瓣口面积分别为(1.773±0.364)、(2.113±0.305)、(2.409±0.295)、(3.326±0.417)和(4.522±0.445)cm2;返流百分比分别为(5.357±0.509)、(5.407±0.110)、(4.999±0.182)、(4.010±0.254)和(2.584±0.114)%.结论 27# UPMV在体外脉动流下的平均跨瓣压差、有效开口面积和返流百分比均符合国家标准,总体表现优于27# CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜.
关键词： 人工心脏瓣膜 二尖瓣 超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣 脉动流实验 -
超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣体外脉动流性能研究
目的 对自行研制的25#和27#四瓣叶、无支架、带腱索人工二尖瓣-超微孔膨体聚四氟乙烯人工心脏瓣膜(UPMV)进行体外脉动流检测,了解其体外脉动流力学特征.方法 连续制作的25#UPMV和27#UPMV各6例使用TH-1200型人工心脏瓣膜体外脉动流试验台检测,循环率为70 cycle/min.结果 在流量为2、3、4、5、6 L/min时,25#UPMV在体外脉动流下的平均跨瓣压差分别为(2.488±0.378)、(4.427±0.240)、(5.460±0.449)、(6.776±0.391)、(8.327±0.490)mmHg;有效瓣口面积分别为(1.430±0.333)、(1.993±0.208)、(2.260±0.477)、(3.204±0.174)、(3.652±0.158)cm2;返流百分比分别为(5.731±0.643)、(5.431±0.312)、(5.059±0.708)、(3.545±0.097)、(2.615±0.125)%.27#UPMV在体外脉动流下的平均跨瓣压差分别为(1.618±0.497)、(3.448±0.440)、(4.825±0.434)、(5.494±0.446)、(7.482±0.455)mmHg;有效瓣口面积分别为(1.773±0.364)、(2.113±0.305)、(2.409±0.295)、(3.326±0.417)、(4.522±0.445)cm2;返流百分比分别为(5.357±0.509)、(5.407±0.110)、(4.999±0.182)、(4.010±0.254)、(2.584±0.114)%.结论 25#和27#UPMV在体外脉动流下的平均跨瓣压差、有效开口面积和返流百分比均符合国家标准.
关键词： 人工心脏瓣膜 二尖瓣 超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣 脉动流 -
超微孔膨体聚四氟乙烯人工瓣膜行绵羊二尖瓣置换的血流动力学
目的:评价自行研制的带腱索的超微孔膨体聚四氟乙烯人工无支架二尖瓣(UPMV)在体动物实验的血流动力学结果.方法:选择健康绵羊8只,在体外循环下经左心耳切口显露二尖瓣,切除瓣叶、腱索及部分乳头肌,保留乳头肌根部.将带腱索的人工柔性无支架瓣膜置入二尖瓣位置,人工腱索固定在乳头肌上.术中测定心率、血压及心排血量(GO)等循环指标,用导管直接测定左房压(PLA)、左室压(PLV),计算出平均跨瓣压差,用心脏彩超测定瓣膜的平均跨瓣压差,对两种方法测定的平均跨瓣压差进行比较.实验羊术后3周,用不同剂量的多巴酚丁胺模拟不同的运动状况下,分别测量以上指标.结果:计算出的平均跨瓣压差为(3.25±0.77)mmHg,心脏彩超测得平均跨瓣压差为(3.43±0.54)mmHg,两种方法测的平均跨瓣压差经统计学处理无显著差异.多巴酚丁胺模拟运动状态下,心排血量(CO)统计学处理差异有显著性.平均跨瓣压差、有效开口面积随心排血量的变化,统计学处理差异有显著性.返流百分比随心排血量(CO)增加而减少,统计学处理有显著差异.平均跨瓣压差显著小于国家人工瓣膜标准(＜ 10 mmHg),有效开口面积显著大于国家人工瓣膜有效开口面积标准(＞ 1.5 cm2),返流百分比显著低于国家质量检测标准(＜10％).结论:自行研制的带腱索的人工柔性无支架二尖瓣血流动力学指标满意,与体外脉动流测试结果一致,UPMV在体血流动力学特性符合国家质量人工瓣膜检测标准.
