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25#超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣体外脉动流性能评价
背景:超微孔膨体聚四氟乙烯是新型血液相容性高分子材料,具有不降解、抗钙化功能,用其制作的人工柔性瓣叶心脏瓣膜理论上可有良好的抗血栓、抗钙化性能和流体力学特性.目的:对自行研制的四瓣叶、无支架、带腱索人工二尖瓣--25#超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣(UPMV)进行体外脉动流检测.设计、时间及地点:体外对比实验,于2003-05/2005-02在南方医科大学南方医院胸心血管外科实验室及湘雅二院胸心血管外科实验室进行.材料:25# UPMV的制作材料选用超微孔膨体聚四氟乙烯片状材料,由W.L.GORE & Associates,Inc.Medical Products Division 制造.CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜为兰州飞供仪器总厂医疗器械制造厂制造.方法:25# UPMV组为6例自行缝制成的UPMV,安装直径为25 mm;25#人工机械瓣组采用6例CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜,安装直径为25mm.主要观察指标:使用TH-1200型人工心脏瓣膜体外脉动流试验台对两组瓣膜进行检测,观察流量为2,3,4,5,6 L/min时的甲均跨瓣压差、开口面积和返流量.结果:①平均跨瓣压差:25#UPMV组在不同流量时均小于10 mm Hg,不同流量下25# UPMV组平均跨瓣压差均低于25#人工机械瓣组(P=0.000).②有效开口面积:25# UPMV组在不同流量时均高于1.5 cm2,流量为3,5,6 L/min时,25# UPMV组有效开口面积大于25# 人工机械瓣组(P＜0.01).③返流百分比:25# UPMV组在不同流量时均小于10%,流量为2,3L/min时,25# UPMV组返流百分比低于25#人工机械瓣组(P＜0.01).结论:25#UPMV在体外脉动流下的平均跨瓣压差、有效开口面积和返流百分比均符合国家标准,总体表现优于25#CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜.
关键词： 人工心脏瓣膜 二尖瓣 超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣 脉动流实验 生物材料 -
27#超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣体外脉动流性能检测
目的 对自行研制的四瓣叶、无支架、带腱索人工二尖瓣(UPMV)进行体外脉动流检测.方法 27#UPMV使用TH-1200型人工心脏瓣膜体外脉动流试验台进行检测,对照组采用27# CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜.结果 在流量为2、3、4、5和6l/min时,27# UPMV在体外脉动流下的平均跨瓣压差分别为(1.618±0.497)、(3.448±0.440)、(4.825±0.434)、(5.494±0.446)和(7.482±0.455)mmHg;有效瓣口面积分别为(1.773±0.364)、(2.113±0.305)、(2.409±0.295)、(3.326±0.417)和(4.522±0.445)cm2;返流百分比分别为(5.357±0.509)、(5.407±0.110)、(4.999±0.182)、(4.010±0.254)和(2.584±0.114)%.结论 27# UPMV在体外脉动流下的平均跨瓣压差、有效开口面积和返流百分比均符合国家标准,总体表现优于27# CL-Ⅲ型人工机械心脏瓣膜.
关键词： 人工心脏瓣膜 二尖瓣 超微孔膨体聚四氟乙烯人工二尖瓣 脉动流实验 -
非缝合式无支架异种主动脉生物瓣膜的研制
目的:研制新型非缝合式无支架异种主动脉生物瓣膜,在体外对其功能进行初步研究.方法:将猪主动脉瓣缝合到NiTi形状记忆合金支架上,在离体猪心脏内置入新型瓣膜,肉眼及彩超下观测瓣膜闭合、冠状动脉血流及瓣周漏情况.通过TH-1200型人工心脏瓣膜脉动流测试系统测定25#非缝合式无支架异种主动脉生物瓣膜平均跨瓣压差、返流百分比、瓣膜开口面积.结果:新型瓣膜能较简单的植入离体猪心脏内.且不同压力(80～250 mmHg)下,瓣膜闭合良好,无明显瓣周漏,冠状动脉血流良好;心脏彩超检测瓣周结构与主动脉壁之间可见无回声间隙,无明显的瓣周漏.体外脉动实验提示新型瓣膜与机械瓣膜相比跨瓣压差小,返流少,开口面积大.结论:该型瓣膜制备相对简单,具有血流动力学良好,跨瓣压小,无需抗凝等优点,可简化手术操作,降低手术难度.
