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HPLC法测定雷奈酸锶干混悬剂含量
目的:建立雷奈酸锶干混悬剂含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,使用Welchrom-C18(5μm,4.6x250mm)色谱柱,以水(用磷酸调pH为2.0)-甲醇-乙腈(75:15:10)为流动相;检测波长为237nm,流速为0.8ml/min.结果:雷奈酸锶在20.14～60.42μg/ml范围内线性关系良好(r=0.99998),平均回收率为100.1%(n=9).结论:该方法准确可靠,可有效地检测雷奈酸锶干混悬剂的含量.
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火焰原子吸收分光光度法测定雷奈酸锶干混悬剂中的锶含量
目的:建立测定雷奈酸锶干混悬剂中锶含量的火焰原子吸收分光光度法.方法:使用含有0.1 g·L-1铯离子和5.0g·L-1镧离子的0.1％硝酸溶液对样品进行溶解和稀释,采用空气-乙炔火焰原子吸收光谱法在460.7 nm波长处进行测定.结果:当锶的质量浓度在6.30～25.20 mg· L-范围内时,其吸光度和质量浓度线性关系良好,相关系数为0.9997;平均加样回收率为101.4％,RSD为1.8％;测得3批雷奈酸锶干混悬剂中锶含量分别为制剂中锶标示含量的98.7％、99.3％和99.8％.结论:该方法便捷、准确、灵敏度高,适用于雷奈酸锶干混悬剂中锶含量的测定.
关键词： 火焰原子吸收分光光度法 雷奈酸锶干混悬剂 含量测定 -
雷奈酸锶干混悬剂溶出度方法的建立
目的:建立雷奈酸锶干混悬剂溶出度测定方法.方法:选用318 nm作为检测波长,用分光光度法对雷奈酸锶主成分进行测定.采用桨法考察不同转速(50、75、100 r·min-1)和不同溶出介质(0.05 mol·L-1盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水)对雷奈酸锶干混悬剂溶出行为的影响,建立雷奈酸锶干混悬剂的溶出度测定方法.并对所建立方法进行方法学考察.结果:分光光度法测定雷奈酸锶方法可行.方法学验证结果表明,溶液在室温条件下放置12 h其RSD仍小于2％,证明溶液在室温下稳定;雷奈酸锶质量浓度在4.425 ～26.549 μg· mL-1范围内呈良好的线性;平均回收率98.6％,RSD为1.4％,该方法准确度良好;重复性试验RSD小于10％,证明方法精密度良好.0.05 mol·L-1盐酸溶液作为溶出介质溶出速度快且较为平缓.利用所建立的溶出度测定方法对2批市售制剂进行测定,30min内2批样品的溶出度分别为98.4％和98.3％.结论:所建立的溶出度测定方法经方法学考察,可对雷奈酸锶干混悬剂进行溶出度测定.
