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万通炎康片喷雾干燥工艺的研究
目的:确定万通炎康片喷雾干燥制粒的佳工艺参数.方法:选择浸膏相对密度、进风温度、雾化空气压力、进料速度,作为制粒工艺条件的四个因素进行L9(34)正交试验.通过对九组颗粒压制的片芯进行硬度检测,确定佳制粒工艺参数.结果:佳制粒工艺参数为:浸膏相对密度1.20(60℃测定),进风温度100～110℃,雾化空气压力0.05MPa,进料速度120-130ml/min.结论:该试验确定的喷雾干燥制粒工艺方案合理,片芯硬度达标,产品质量合格,可用于大生产.
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高效液相色谱法同时测定万通炎康片中3种有效成分的含量
目的：建立高效液相色谱法同时测定万通炎康片中异嗪皮啶、迷迭香酸和苦玄参苷IA的含量。方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱；流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱(0寅18寅22寅42寅42.01寅45 min,乙腈24%寅24%寅41%寅41%寅24%寅24%)；流速0.6 mL·min-1；检测波长：0~16 min为344 nm,16.01~22 min为327 nm,22.01~45 min为264 nm,柱温40℃。结果该方法可在45 min内完成对3种成分的色谱分析,且主成分峰与相邻的色谱峰之间分离度均>1.5；异嗪皮啶、迷迭香酸和苦玄参苷IA的线性范围分别为0.006006~0.120200μg(r=1),0.004992~0.099840μg(r=0.9999),0.08072~1.61440μg(r=1)；平均加样回收率(n=9)分别为103.71%(RSD=0.96%),96.75%(RSD=1.2%),101.75%(RSD=0.95%)。结论该方法简便,准确,可用于万通炎康片的质量控制。
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高效液相色谱波长切换法测定万通炎康片中异嗪皮啶、迷迭香酸、苦玄参苷ⅠA和苦玄参苷ⅠB的含量
目的 建立HPLC波长切换法测定万通炎康片中异嗪皮啶、迷迭香酸、苦玄参苷ⅠA和苦玄参苷ⅠB含量的方法.方法 色谱柱为Agilent TC-C18(4.6mm×150 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.2％磷酸水溶液(B)系统,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温:30℃,波长切换时间序列采样:0～20 min为342 nm;20～40 min为264 nm.结果 异嗪皮啶线性范围为0.025～0.451 μg(r=0.9998,n=6),平均回收率均＞99.0％,RSD均＜2.0％(n=3);迷迭香酸线性范围为0.039～0.704μg(r=0.9997,n2=6),平均回收率均＞99.0％,RSD均＜2.0％(n=3);苦玄参苷ⅠA线性范围为0.223～4.016μg(r=0.9997,n=6),平均回收率均＞99.0％,RSD均＜3.0％(n=3);苦玄参苷ⅠB线性范围为0.195～3.514μg(r=0.9999,n=6),平均回收率均＞99.0％,RSD均＜2.0％(n=3).结论 该方法准确、快捷、可靠,可更好地用于万通炎康片中异嗪皮啶、迷迭香酸、苦玄参苷ⅠA和苦玄参苷ⅠB的质量控制.
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HPLC法测定万通炎康片中苦玄参苷ⅠA的含量
[目的]建立万通炎康片中苦玄参苷ⅠA的含量测定方法.[方法]采用HPLC法,色谱柱为Wondasil GL Sciences C18柱(5.0 μm,250 mm×4.6 mm);流动相为乙腈-0.3％磷酸(35:65);流速为1.0 ml/min,检测波长为264 nm;进样量为10μl;柱温为30℃.[结果]苦玄参苷ⅠA在0.2338～1.4028 μg间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9992),加样回收率为98.27％,RSD=1.52％(n=6).[结论]本法操作简便,精密度好,可作为万通炎康片的质量控制方法之一.
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咽喉灵合剂治疗慢性咽炎74例疗效观察
采用纯中草药提取有效成分精制而成咽喉灵合剂,对74例慢性咽炎患者进行治疗观察,同时设万通炎康片做对照组48例,结果前者总有效率96.0%,后者总有效率83.3%,经统计学处理,差异有显著性(P<0.05).
