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塞克硝唑与奥硝唑治疗阴道炎的疗效观察
目的 观察塞克硝唑分散片与奥硝唑片治疗滴虫性阴道炎的疗效和不良反应.方法 入选滴虫阴道炙患者144例,随机分为塞克硝唑分散片组与奥硝唑片组各72例.治疗组采用塞克硝唑分散片口服,对照组采用奥硝唑片口服,疗程均为7 d.结果 用药后塞克硝唑分散片组痊愈率和有效率(痊愈+显效)分别为61%和94%;奥硝唑片组痊愈率和有效率分别为51%和94%,2组之间比较x2=0.148,P＞0.05,差异无统计学意义.144例病例中无不良反应事件发生.结论 塞克硝唑分散片和奥硝唑片均能有效控制滴虫性阴道炙,均可作为治疗滴虫性阴道炎的首选药物.
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塞克硝唑分散片人体生物等效性研究
目的:比较塞克硝唑的分散片(试验制剂)与胶囊(参比制剂)的生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服塞克硝唑分散片及塞克硝唑胶囊1 000 mg,采用HPLC法检测血药浓度,计算两者的药物动力学参数并评价试验制剂的相对生物利用度.结果:试验制剂和参比制剂的主要药物动力学参数如下:Cmax分别为(20.50±1.73)mg/L和(20.40±2.69)mg/L;Tmax分别为(1.53±0.60)h和(2.00±0.67) h;t1/2分别为(22.66±3.00)h和(24.56±3.79)h;AUC0-96分别为(736.36±111.51)mg·h/L和(741.00±90.73)mg·h/L;AUC<0-∞.分别为(785.10±121.31)mg·h/L和(798.66±105.04)mg·h/L.2种制剂的药代动力学参数相近,以AUC0-96估算,受试制剂的相对生物利用度为(99.94±15.24)%,以AUC0-∞估算为(98.92±15.28)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
