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胸腺法新中2种杂质的毒理学研究
目的 观察胸腺法新中2种杂质的急性毒性和大鼠30 d喂养的亚慢性毒性.方法 采用大耐受量法观察2种杂质对NIH小鼠的急性毒性；连续30 d皮下注射观察2种杂质对SD大鼠的亚慢性毒性,每种杂质均设置高、中、低3个剂量组(分别为人体暴露量的100、50和25倍),对照组为灭菌注射用水,对一般生理指标、血液学、血液生化和组织病理学进行检查.结果 2种杂质在大给药浓度及给药容量条件下均未导致小鼠死亡,且14 d内给药组与对照组小鼠的摄食量、体重均无显著性差异.大鼠连续30 d给药后,与相应对照组比较有显著性差异的项目有:杂质1的天冬氨酸转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肝脏的脏器系数；杂质2的胸腺的脏器系数,但上述指标的改变无剂量依赖性,雌雄大鼠表现不一致,且在实验室正常参考值范围内.组织病理学结果显示各脏器均无与受试物相关的明显异常病变.结论 急性毒性试验与大鼠30 d喂养试验结果表明胸腺法新中2种杂质均无毒性.
关键词： 胸腺法新 杂质 急性毒性 大鼠30 d喂养试验 -
鹿龟酒的急性、亚急性及遗传毒性的实验研究
目的 研究鹿龟酒的急性、亚急性及遗传毒性。方法 使用小鼠经口急性毒性试验、遗传毒性试验和30 d喂养试验对鹿龟酒的安全性进行评价。结果 鹿龟酒对小鼠的经口急性毒性LD50大于10g/kg，属实际无毒级。Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。大鼠30 d喂养试验结果显示鹿龟酒对大鼠30 d喂养各项观察指标未见毒性作用。结论 在本次实验条件下，鹿龟酒属于实际无毒级，未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。
关键词： 鹿龟酒 急性毒性试验 遗传毒性试验 大鼠30 d喂养试验 -
阿胶的毒理学安全性评价
阿胶是马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块,主治血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,痨咳咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏.卫生部2002年公布的51号文中阿胶既属于食品又属于药品.近代医药工作者运用现代医学的观点,对其化学成分及药理作用等进行了多方面的探讨和研究,并取得了显著的研究成果[1-3].化学成分研究经分析,阿胶多由骨胶原(Collagen)组成,其水解可得明胶、蛋白质及多种氨基酸.阿胶的蛋白类含量为60％ ～ 80％左右,含有18种氨基酸(包括7种人体必需氨基酸).
关键词： 阿胶 急性毒性试验 遗传毒性试验 大鼠30 d喂养试验 -
鹿龟酒急性及亚急性毒性实验研究
目的 研究鹿龟酒的急性及亚急性毒性.方法 使用SPF级昆明种小鼠经口急性毒性试验、SPF级SD(Sprague Dawley,SD)大鼠30 d喂养试验对鹿龟酒的安全性进行评价.结果 鹿龟酒对小鼠的经口大耐受量(Maximum tolerated dose,MTD)大于46.2 ml/(kg· BW),按急性毒性分级标准判定无毒;30d喂养试验结果显示鹿龟酒对大鼠30d喂养各项观察指标未见毒性作用.结论 在本实验室条件下,鹿龟酒属于实际无毒级,未显示有急性和亚急性毒性作用.
关键词： 鹿龟酒 急性毒性试验 大鼠30 d喂养试验 -
壳聚糖的毒性研究
目的:研究壳聚糖的毒性.方法:小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d喂养试验.结果:壳聚糖属实际无毒特质:Ames试验、微核和精子畸形试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养试验结果显示该样品30d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用.结论:在本次实验条件下,壳聚糖为无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用.
关键词： 壳聚糖 急性毒性试验 遗传毒性试验 大鼠30 d喂养试验
