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复方羟甲唑啉鼻用凝胶的制备及质量控制

吴明钗;聂晶晶;叶可人

摘要: 目的:制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以盐酸羟甲唑啉与富马酸酮替芬为主要成分,羧甲基纤维素钠为凝胶基质,制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶;采用高效液相色谱法同时测定盐酸羟甲唑啉、富马酸酮替芬的含量.结果:该制剂pH及其他检查均符合鼻用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉,富马酸酮替芬分别在25~150mg·L-1,75~450 mg·L-1范围内,峰面积与其质量浓度线性关系良好,平均回收率分别为100.1%,99.93%;RSD为1.36%,1.34%.结论:该制剂制备工艺简单,质量可控.

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