中国医疗器械信息杂志
China Medical Device Information 중국의료기계신식
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医疗器械行业协会
- 影响因子： 0.37
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 82-256
- 国内刊号： 1006-6586
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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第24届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会将在厦门举行
由国家卫生计生委国际交流与合作中心、中国医院协会、中国医学装备协会主办的第24届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会将于8月20日~22日在厦门举行。此次展会预计展出面积22,000平米，将吸引来自中国、德国、美国、日本等10多个国家和地区的200多家企业参展。展会在国内同类型专业展会中，首创分区展示概念，设立影像设备、卫生信息化、临床检验设备、医用电子设备、医用高值耗材、消毒感控设备、眼科设备、医用车辆、中医药及护理康复设备等专业展区，方便参观、调研及采购。
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数字专用超声探头系列产品及系统研发
现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进医疗设备的诊断结果。本课题的核心技术就是研发专用高频超声探头和实现设备的数字化，使其技术达到国际同类产品的先进水平，使之替代国外同类进口产品。本项目包括的数字化眼科超声影像诊断与治疗设备、膀胱影像诊断与测容、甚高频超声皮肤影像诊断系统均是针对高发病、常见病人群广泛使用的诊断与治疗技术，在眼科、泌尿科、皮肤科临床中有着巨大的应用需求，产品特色性强，创新点突出。
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一种运用等离子体改善PDMS包被抗体工艺研究
目的：建立一种经等离子体修饰的PDMS用于抗体包被的新工艺。方法：以抗体蛋白结合率作为评价标准，考察了等离子体空气流量、发生功率、氨基化时间、醛基化时间4个因素对PDMS修饰性能的影响。结果：当空气流量D3、等离子发生功率17Kw、氨基化时间60min、醛基化时间60min时，抗体蛋白结合率佳，四种因素影响大小顺序为：空气流量>氨基化时间＞醛基化时间＞等离子体发生功率。该工艺所制备PDMS产品在6个月内性能稳定可靠。
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六维放射治疗床
影像引导放疗技术可以精确监测到内靶的摆位偏差，这些摆位偏差往往是6个自由度方向的，而常规治疗床只有x、y、z三个方向的直线运动和治疗床整体绕等中心的旋转运动，六维放射治疗床可以实现六个自由度的患者精确摆位。
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基于脉搏波的心血管检测方法及仪器综述
目的：本研究旨在通过归纳目前的基于脉搏波的心血管检测方法，为改进已有检测技术、提出一些新的方法及判别指标提供一定的指导作用。方法：对脉搏波分析方法进行整理、总结，分析用时域特征识别计算心血管参数的医疗仪器的优劣，并与基于电路模型的脉搏波分析法作对比，探究各方法的优点和不足。结果：直接由实测脉搏波获得的心血管参数均存在一定的局限性，通过物理电路模型对心血管参数进行检测估计可以实现临床上对各类动脉疾病的直接诊断和心血管系统生理功能状况的综合监测。结论：与脉搏波直接分析法相比，基于模型的心血管参数检测方法具有较大的的优势，可以为基于脉搏波的医学诊断及心血管疾病的研究提供了一种新的思路，具有较好的发展前景。
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乳腺动态电阻抗扫描仪对早期乳腺癌检测敏感度的初步分析研究
目的：评价乳腺动态EIS技术对早期乳腺癌的检测敏感度，分析其临床技术优势。方法：对入组的67例对象进行乳腺动态E I S检测，分析不同临床体征（大小、位置、硬度）乳腺病变对检测敏感度的影响。结果：动态E I S对病变直径<1.0c m及1~2.0c m的检测敏感度为85.0%及87.2%，对位于乳头乳晕区、乳腺外、内侧象限病变的敏感度为75.0%、88.9%及87.5%，对囊、实性病变敏感度为83.3%和88.3%。结论：该技术具有对组织功能性变化敏感检测的优势，有望用于乳腺癌早期筛查。
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基于fMRI的立体视觉数据分析辅助诊断系统
目的：通过立体视觉数据分析系统处理fMRI数据，验证该软件是否可行；方法：被试在3D和2D片源刺激下的fMRI数据经过对齐、配准、分割、标准化、平滑、一般线性分析和T检验，得出3D-2D的激活区，并与专业软件S P M对比结果精确性与处理耗时；结果：确立了三维立体视觉特征脑激活图谱，在保证结果精确性的基础上处理时间减少30%；结论：B A18、B A19、B A37分区是否激活可以作为三维立体视觉功能检测的重要依据，该分析系统可作为fMRI立体视觉分析的辅助软件。
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准分子激光治疗仪的设计与研制
准分子激光治疗仪包括波长193n m的准分子激光器及激光工作气体氟化氩（A r F）、光路传输系统、激光控制系统、扫描系统、眼跟踪系统、照明系统及人机交互系统等。通过人机交互系统设置手术参数，生成手术方案。系统通过控制扫描电机实现角膜组织的切削。经临床试验证明，该准分子激光治疗仪治疗效果稳定、安全和有效。
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5MHU热容量CT球管的研究
本文介绍了5MHU 热容量CT球管的设计方案，包括了电子枪、旋转阳极靶、高速轴承以及高效散热管壳等的设计；在设计基础上进行了计算机模拟，并制成了样管进行测试，由测试结果验证了此设计方案的可行性和正确性。
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基于模糊PID的新型剂量率控制输出算法
医用电子直线加速器的剂量输出模块是放射治疗的重要部分之一。剂量监测是将X辐射应用于放射治疗的基础，而人体的肿瘤的吸收剂量是无法直接测量的，因此，人们使用电离室间接计算吸收剂量。而人体肿瘤接受的剂量是通过医用电子直线加速器的剂量输出系统输出稳定可调的剂量率来达到目标剂量[1]。同样，稳定准确的剂量输出信号才能使治疗更加高效可靠，因此剂量输出模块稳定的剂量输出，对于使肿瘤细胞达到预期的剂量，提高医用电子直线加速器的性能有很大的作用[2]。本文采用模糊P I D控制的方法对剂量输出模块做出了优化计算，使整个伺服系统更加稳定可靠，使剂量监测模块的计算更加平滑真实，并在应用电子直线加速器上做了实验，效果良好。
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一种生物组织介电特性特征参数快速拟合方法
目的：研究并建立一种适于生物组织介电特性数学模型快速拟合的新算法。方法：基于单一频散区间内生物组织电阻抗频谱特性在复阻抗平面中为一段圆弧的特性，采用小二乘算法原理，建立了一种非迭代的快速拟合算法。结果：针对含误差的仿真数据拟合结果表明该方法可将随机误差降低10倍左右，针对生物组织实测数据的拟合结果表明拟合误差小于1.24%，拟合精度高。结论：新方法符合大数据量的生物组织介电特性建模需求。
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东软64层CT整机研制及关键技术研发
目的：64层C T整机研制与关键技术研发。方法：按照产、学、研、医联合方式，通过原始与系统创新，攻克系统平台技术、数据采集技术、低剂量成像伪影校正及噪声抑制技术、图像重建及优化技术等多项64层C T关键技术。结果：成功研制出中国首台具有完全自主知识产权的64层CT整机，其性能指标达到国际同类产品先进水平,产品通过CCC、SFDA，CE、FDA、CB、CSA等认证。结论：东软集团的64层CT已正式进入医用CT高端市场。
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新型心脏三维标测和灌注射频消融系统
心律失常是心血管疾病中常见的临床表现，目前已成为严重威胁人类健康的一类心血管疾病。目前随着心律失常诊疗的临床需求提高和设备的技术进步。研制新型心脏三维标测及灌注射频消融系统，集成二维电生理标测、内置程控刺激和灌注射频消融，不仅具备三维标测功能，还具备多道生理记录仪和刺激仪的功能。满足了更广泛的医疗机构对更准确安全、多功能、集成化产品的临床需求。
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迈瑞系列全自动生化分析仪精密度评价
目的：对迈瑞全自动生化分析仪B S820、B S480、B S380、B S200的精密度进行评价。方法：选择基层医院常规开展的16个生化项目为评价指标，参照美国临床和实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institutes，CLSI）颁布的EP5-A2文件《临床化学仪器精密度性能评价》进行精密度评价。以批内精密度≤1/4CLIA?88允许总误差，总精密度≤1/3CLIA?88允许总误差为判断合格的标准。结果：选择的16个生化项目批内精密度和总精密度均合格。结论：迈瑞系列全自动生化分析仪的精密度良好，能满足临床需求。
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Excelim-04神经外科手术导航系统弥散张量成像和纤维束示踪技术的研发及临床应用
目的：采用磁共振弥散张量成像（D T I）及纤维束示踪（F T）技术，结合传统神经导航，提高对肿瘤周边传导束的定位精度，引导医生在大程度切除肿瘤的同时尽可能降低对传导束的损伤。方法：将DTI及FT功能整合在excelim-04神经外科手术导航系统上，对DTI影像进行处理，并与解剖学影像融合，再利用纤维束示踪技术，重建三维传导束，后按照导航指示的肿瘤与传导束的边界进行手术，并根据术中判断与术后随访结果验证效果。结果：导航手术对肿瘤及周围传导束的边界定位效果良好，在提高肿瘤全切率的同时降低了对传导束的损伤，术后随访患者生活正常，无严重并发症。结论：excelim-04神经外科手术导航系统的DTI和FT技术提高了涉及脑功能区和白质肿瘤手术的安全性。
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可充电脑起搏器的研发与产业化
由脑起搏器对脑深部特定核团进行电刺激是治疗帕金森病等功能性神经疾病的佳神经外科疗法，在国家“十一五”和“十二五”科技支撑计划等课题的支持下，清华大学和北京品驰医疗设备有限公司完成了系列脑起搏器的研发和产业化，取得了很好的经济效益和社会效益，而脑起搏器也为我国未来的脑科学研究提供了一个极佳的工具。
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新型液压传动系统的模糊PID控制研究
针对医疗机器人系统的要求，提出了一种新型的液压传动系统。由于系统的时变性和非线性的特点，传统的控制方法难以达到理想的控制效果；本文在综合了多种控制方法特点的基础上，提出了一种根据误差范围自动选择控制器的模糊PID控制器，并利用MATLAB模糊控制模块（fuzzy），设计了其中的二维模糊控制器。利用MATLAB软件的Simulink和SimHydraulics功能模块，联合建立了传动系统的模型，并进行了仿真分析。通过对比分析模糊PID控制器和PID控制器的控制效果，验证了模糊PID控制器的可行性。
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三维心脏电生理标测系统和射频消融系统研发
房颤是临床常见的心律失常疾病之一，射频消融是治疗房颤的有效手段，三维心脏电生理标测系统和射频消融系统成为治疗房颤的有效工具。结合临床医学、介入手术、电子电路、磁定位、信号采集与分析等多学科领域技术，实现了Columbus三维标测系统精确空间定位、CT/MRI图像分割配准、导管弯形的显示等功能，射频消融系统实时检测消融温度、功率和阻抗。Columbus系统成功完成动物实验和临床验证，能够有效地指导医生进行房颤的消融手术。OptimAblate射频消融系统相关性能指标达到国际先进水平。
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| 2019 | 01 02 03 04 |
| 2018 | 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
