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别让医疗器械监管人才成“短板”

汤嘉琛

摘要: 从前不久在京召开的2014年全国医疗器械监督管理工作会议得知,国务院已审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,并即将正式颁布实施。业内人士普遍认为,“大法”修订将给我国医疗器械行业带来新的发展机遇。医疗器械在治病救人的过程中扮演特殊角色,为确保医疗器械产业的有序发展,其市场准入和常规运行一般受到政府的严格监控。
  但数据显示,目前中国医疗器械市场约为药品市场的1/3,但器械监管人数仅为药品监管人数的1/7,其中专业人才配置更是严重不足。目前国内医疗器械流通企业已达17万余家、生产企业近1.6万家,而医疗器械产品技术更新很快,职能部门的监管压力非常大。可以这样说,监管人才不足已经严重束缚医疗器械产业发展,补齐人才短板刻不容缓。

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