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博世包装:做安全包装一站式解决方案提供者——访博世包装技术成都总经理Carsten von Glinowiecki
自2015年备受期待的《食品安全法》新修订版颁布以来,中国在食品安全法规方面经历了关键性发展.随着更严格食品法规的实施,为了继续保持竞争力,食品制造商竞相追求高卫生标准.他们的关注点目前已转移到如何利用机器人解决方案更有效、更卫生地处理包装食品,以及是否有供应商能够独立提供一站式食品整体包装系统解决方案.ProPak China 2016上,本刊记者有幸采访到博世包装技术(成都)有限公司总经理Carsten von Glinowiecki先生,他与我们畅谈了中国食品和糖果业的前景以及博世在上海国际加工包装展览会展出中应对上述挑战的可行性解决方案.
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在药品申报中关于包装系统研究内容的探讨
通过分析药品包装系统的作用和我国药用包装材料的管理状况,探讨在药品通用技术文件格式申报中需提供的相关研究内容,及药品研发过程中根据风险程度对包装材料和药品进行相容性研究.
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HIV-1慢病毒载体的构建及结构改造
目前很多基因治疗实验中选择造血干细胞(HSC)等非分裂期细胞作为靶细胞.常用病毒性载体为逆转录病毒和腺病毒载体系统[1,2].逆转录病毒只能转导分裂期细胞,腺病毒载体在体内不能实现目的基因稳定的长期表达,且反复应用容易引起免疫反应.来源于人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)的慢病毒载体由于可以感染非分裂期细胞、容纳外源性目的基因片段大、免疫反应小等特点越来越受到人们的重视[3,4].我们成功构建了慢病毒载体的三质粒包装系统并重点对其中的转移质粒进行了改造,筛选出转导效率较高的慢病毒载体.
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中期保存角膜远程投送包装系统温度控制的实验研究
目的 探讨应用于角膜中期保存的安全性及远程投送的可行性.方法 常温下,将冰点为4℃冰盒与盛有4℃中期保存液的保存瓶,一同置于保温箱内,并用海绵固定.按照保存介质(中期保存液)体积分组,采用双通道温度记录仪,记录不同组别的瓶内瓶外温度变化曲线,观察该包装能否满足中期保存>0℃,≤4℃的温度要求,及该温度范围的维持时间,并在各分组间进行两两比较分析.模拟远程运输前后观察角膜植片在包装系统中的固定情况.结果 常温下,保存介质在一定体积范围内,该远程投送系统可维持>0℃,≤4℃达20h,温度无剧烈波动,明显长于普通冰桶相关指标,差异有显著性.模拟远程投送前后角膜植片在本包装系统运输保存瓶中的固定情况良好.结论 常温条件下,该包装系统能有效控制温度满足中期保存角膜的温度要求和国内国际大部分地区投送的时间要求;并且此系统具有防震及保持植片固定特点,应用于中期保存角膜安全可靠,进行远程投送具有可行性.
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ISO 11607和EN 868医疗器械包装系列标准要点解读
ISO11607-1:2006《终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》和SO11607-2:2006《终灭菌医疗器械的包装第2部分:成形、密封和组装过程的确认要求》(以下简称:ISO 11607系列)和EN 868-2~-EN 868-10《待灭菌医疗器械的包装材料和系统》系列标准(以下简称:EN 868系列标准[1]是国际上公认的涉及终灭菌医疗器械包装的标准体系.
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肖特引领医药包装业革命性发展Schott TopPac(R) :制药业创新的解决方案
全世界制药业公认的注射用药物包装的领导者--Schott forma vitrum使用高新聚合物,将其专有技术拓展到了下一代包装系统,其新研发的Schott"TopPac"结合了Schott forma vitrum公司的设计力量和生产技术以及"Topas"环烯烃共聚物(COC)的材料优势,为精密度、药物相容性、阻隔特性设定了新的标准,给制药包装业带来革命性的发展.Schott"TopPac"的注射器和西林瓶系列,是对Schott forma vitrum产品系列和现有的高质量玻璃容器一个很好的补充.
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甘油冷冻保存角膜远程投送包装系统的温度控制
目的:研究甘油冷冻保存角膜远程投送包装系统的温度变化和保存角膜的安全性及远程投送的可行性.方法:常温下将-21℃冰盒与盛有-21℃冷冻甘油的保存瓶置于保温箱内,并用海绵填充箱体.实验组按照保存介质(甘油)体积分组,采用双通道温度记录仪,记录不同组别的瓶内瓶外温度变化曲线,观察该包装能否满足甘油冷冻保存-20℃以下的温度要求,及该温度范围的维持时间,并在各分组间进行两两比较分析.结果:常温下实验各组保存介质冷冻甘油24h温度几何均数均低于-20℃,而对照组24h温度均高于-17℃.保存介质体积≤300mL可以维持温度-20℃以下达17h以上,保存介质体积400mL可维持有效温度6h以上,各实验组与对照组比较,差异有显著性.结论:常温下该包装系统能有效控制温度于-20℃以下达20h以上,可以满足国内国际大部分地区远程投送的时间要求.