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美国临床试验信息及其检索
介绍了美国临床试验的概念、分期和美国临床试验信息网站(ClinicalTrals.gov)及其内容,并探讨其检索方法.
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CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示
为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、PK试验、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,均应登陆信息平台(网址:www.cde.org.cn),按要求进行临床试验登记与信息公示。
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关于《医药导报》加入中国临床试验注册与发表协作网的启事
为推动我国临床试验注册制度,提高临床研究整体水平和医学研究社会公信度,2006年4月16~17日,由国内48家医药学期刊与中国临床试验注册中心( Chinese clinical trial registration,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cocherane Center、循证医学教育部网上合作中心在第四届亚太地区循证医学研讨会期间联合发起成立中国临床试验注册与发表协作网( Chinese clinical trial registration and publication collaboration,ChiCTRPC)随后创办了医学期刊编辑与发表伦理网(网址:www. mjpe. net )。ChiCTRPC 宣布:从2007年1月1日起ChiCTRPC成员期刊根据各自情况分步实施优先发表、直到只发表具有全球唯一注册号的临床试验报告。为了履行医学期刊的道德和伦理责任,促进临床试验信息的透明化,从2013年起,《医药导报》加入了ChiCTRPC。今后,凡在我刊发表临床试验报告,其临床试验必须经过医学伦理委员会审查,履行知情同意手续签署知情同意书。我刊将优先发表在ChiCTR注册的临床试验报告,逐步过渡到只发表具有全球唯一注册号的临床试验报告。