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人用药物文献资料
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FDA生物学研究监测项目检查工作指南介绍(上)
药物临床试验质量管理规范(GoodClinical Practice for Drugs GCP)是关于药物临床试验全过程(包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告)管理的标准.自1964年第18届世界医学大会建议并通过了赫尔辛基宣言后,该宣言引起了全世界的广泛关注.1975年,世界卫生组织发表了"评价人用药物的指导原则",同年<临床药理学>杂志发表了题为<人体实验中伦理道德的考虑>的文章,对人体试验中的道德标准提出了要求.
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社区精神病人用药物合并心理治疗的做法与效果
精神病人缓解出院回归社区后,多于当月至3年内复发.怎样预防精神病复发,让精神病人恢复社会功能,已成为社防工作者急待研究解决的课题.我院防治科在实际工作中采用心理治疗合并药物维持治疗的方法,对社区精神病患者预防复发和恢复社会适应能力方面有显著的效果.
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ICH遗传毒性结果评价和追加试验策略指导原则介绍——ICHS2(R1)人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则介绍(二)
遗传毒性试验能检出DNA损伤及其损伤的固定.以基因突变、较大范围染色体损伤、重组和染色体数目改变形式出现的DNA损伤的固定,一般被认为是可遗传效应的基础,并且是恶性肿瘤发展过程的环节之一(这种遗传学改变仅在复杂的恶性肿瘤发展变化过程中起了部分作用).