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对国内5个厂家牛磺酸眼液的质量考察
目的 对国内5个厂家生产的牛磺酸滴眼液进行质量考察.方法 对牛磺酸滴眼液按性状、鉴别、pH值、可见异物、装量、渗透压、含量测定7个项目分别进行质量考察.结论 D厂产品的质量在国内同品种产品中质量较好,同时也说明其处方工艺及生产工艺较好.
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牛磺酸滴眼液联合泪道探通治疗新生儿泪囊炎的疗效观察
目的 观察牛磺酸滴眼液联合泪道探通对新生儿泪囊炎的治疗效果.方法 将我院的新生儿泪囊炎患儿78例(84眼)随机分为两组,其中观察组39例(48眼),对照组39例(46眼),前者采用牛磺酸滴眼液联合泪道探通术治疗,后者采用抗生素滴眼液联合泪道探通治疗,两组分别使用相应的滴眼液作为泪道探通液.结果 观察组治愈率为91.7％,对照组治愈率为78.3％,观察组无并发症发生,两组比较差异均有统计学意义,P均＜0.05.结论 牛磺酸滴眼液联合泪道探通治疗新生儿泪囊炎安全有效.
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HPLC法测定牛磺酸滴眼液的含量
牛磺酸滴眼液用于治疗急性结膜炎、疱疹性结膜炎、病毒性结膜炎等眼科炎症。本实验采用牛磺酸(氨基乙磺酸)与2，4-二硝基氟苯定量反应生成稳定的2，4．-二硝基苯牛磺……
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HPLC法测定牛磺酸滴眼液中3种抑菌剂含量
目的:建立同时测定牛磺酸滴眼液中3种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯)含量的HPLC方法.方法:Phe-nomenex Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:1％冰醋酸溶液-甲醇(40:60);流速:1.0ml·min-1;检测波长:254nm;进样量:20μl;柱温:25℃.结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.999),线性范围分别为1.00～19.94μg·ml-1,2.01～20.08μg·ml-1,0.21～10.46μg·ml-1,加样回收率为99.20％ ～99.90％,RSD为1.34％ ～1.54％(n=9).结论:该方法准确、专属性强,稳定且无干扰,可用于牛磺酸滴眼液中抑菌剂的含量分析.
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高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定牛磺酸滴眼液中主药含量
目的:建立牛磺酸滴眼液中主药含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(用冰乙酸调pH=4.8)-乙腈=90∶10,流速:0.8 mL·min -1；蒸发光散射检测器条件:漂移管温度:105℃,气体流速:3.0L·min-1;进样量:25μL.结果:牛磺酸检测浓度线性范围为14.85～104.14μg·mL-1(r=0.999 8);日内、日间RSD均小于2％,样品平均回收率均为98.46％.结论:该方法简便、灵敏度高、专属性强,能准确测定牛磺酸滴眼液中主药的含量.
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国产牛磺酸滴眼液中抑菌剂使用状况分析
目的 为含抑菌剂滴眼液品种的处方筛选提供指导.方法 参照2010年版《中国药典(一部)》中相关方法,检测国产非抗生素类滴眼液中抑菌剂的组成及含量和抑菌效力,评价其是否满足要求.结果 大部分产品抑菌剂含量达标示量的80％ ～120％,仅含苯扎溴铵的产品抑菌效力达到标准.结论 抑菌剂含量检测标准需进一步提高;老旧处方产品需进一步解决抑菌效力问题;建议新品研发考虑单剂量产品,降低抑菌剂依赖.
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胶束毛细管电泳法测定牛磺酸滴眼液中的羟苯乙酯
目的 建立一种简便快速的胶束毛细管电泳法测定滴眼液中的抑菌剂羟苯乙酯的方法.方法 采用未涂层石英毛细管柱(50 μm×50 cm,有效分离长度41 cm)为分离通道,采用紫外检测器,检测波长254 nm,以20 mmol·L-1硼酸盐(pH7) - 10mmol·L -1 SDS为运行缓冲液,运行电压20 kV,重力进样5 s(高度15 cm).结果 25 ～400 μg·mL-1羟苯乙酯线性关系良好,平均回收率97.9％,RSD=1.3％.结论 所用方法准确、可靠且简便、易行.
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牛磺酸滴眼液的渗透压考察及其影响因素分析
目的:了解牛磺酸滴眼液的渗透压现状及处方组成对其影响情况.方法:采用SMC-30B渗透压摩尔浓度测定仪,采用冰点下降法对国内5个厂家牛磺酸滴眼液进行渗透压摩尔浓度测定.结果:多数牛磺酸滴眼液的渗透压均高出人眼可耐受的渗透压范围,处方组成的不合理是造成渗透压超标的主要因素.结论:牛磺酸滴眼液的渗透压现状PA待解决,其处方组成需要进一步研究改进.
