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尿通卡克乃其片长期毒性试验大鼠体重、脏器指数及组织病理学变化
目的：探讨尿通卡克乃其片长期毒性试验大鼠体重、脏器指数及脏器组织病理学变化。方法 SD大鼠120只，雌雄各半，随机分为对照组，尿通卡克乃其片低、中、高剂量组。对照组为0.5%羧甲基纤维素钠混悬液，低、中、高剂量组分别灌胃给予尿通卡克乃其片0.32、1.6、3.2 g 生药·kg-1·d-1，每周6天，连续180天，分别观察大鼠在给药90天、180天及停药后30天，大鼠体重、脏器指数及其脏器组织病理学变化。结果与对照组比较，给药组（0.32、1.6、3.2 g 生药·kg-1·d-1）大鼠体重、脏器指数变化没有统计学差异（P>0.05）。给药组（3.2 g生药-1·kg-1，高剂量）大鼠脏器未见药物引起的明显病理变化，亦无明显毒性靶器官。结论0.32、1.6、3.2 g生药·kg-1·d-1剂量下灌胃尿通卡克乃其片原料粉180天对大鼠体重、脏器指数未见明显毒副作用，同时在3.2 g生药·kg-1·d-1剂量（相当于拟推荐成人临床剂量的50倍）未见明显毒性靶器官。提示该药无明显毒性。
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尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证(下尿路感染)的疗效观察
目的:探讨尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证(下尿路感染)的有效性与安全性.方法:进行分层区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验.将入选病例分为2组,治疗组(尿通卡克乃其片组)336例、对照组(三金片组)112例;治疗组脱落14例、剔除3例,对照组脱落2例、剔除3例;2组疗程均为7d.结果:尿通卡克乃其片治疗下尿路感染的有效率达99.69％,高于同类产品三金片的93.46％;尿通卡克乃其片对淋证-下焦湿热证的中医症候方面有效率为97.49％,明显高于三金片的78.50％;治疗组与对照组在临床试验中均未出现不良不良反应,也未出现不良事件.结论:尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证(下尿路感染)安全、有效,在临床试验中未出现不良事件,具有明显的治疗优势.
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尿通卡克乃其片治疗尿路感染的临床效果分析
目的：观察尿通卡克乃其片治疗尿路感染的临床疗效。方法将2012年1月至2013年1月在我院诊治的68例尿路感染患者随机分为两组，治疗组34例患者给予尿通卡克乃其片治疗，对照组34例患者给予三金片治疗，观察两组患者的临床疗效并做对比分析。结果治疗组临床痊愈率及总有效率分别为67.6%、94.1%，对照组临床痊愈率及总有效率分别为50%、85.3%，治疗组疗效明显优于对照组，且临床症状体征消失时间也较对照组短（P＜0.05）；两组临床痊愈者停药后6个月的复发率无显著性差异（P＞0.05）。结论尿通卡克乃其片治疗尿路感染可明显改善患者的临床症状，因其疗效显著且无毒副作用，可做为临床治疗尿路感染首选用药。
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尿通卡克乃其片治疗下尿路感染的临床观察
目的：对下尿路感染患者采用尿通卡克乃其片的治疗措施，探讨其临床疗效。方法抽取2014年4月至2015年8月我院接诊的98例下尿路感染患者作为研究对象，依据患者的入院顺序将其随机分为观察组与对照组，每组49例，观察组患者予以尿通卡克乃其片以及三金片模拟药的联合治疗，对照组患者予以尿通卡克乃其片模拟药与三金片的联合治疗。观察两组患者的治疗效果，治疗前后主要临床症状的评分情况，治疗前后的尿菌转移情况以及药物不良反应的发生情况。结果观察组患者的治疗总有效率93.9%明显高于对照组的75.5%，组间差异显著，具有统计学意义（χ2=6.376，P<0.05）；两组患者治疗后的评分均显著低于治疗前，组间差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后尿急、尿频、尿痛的评分均显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（T=9.878，T=3.295，T=19.677， P<0.05）；治疗后观察组患者的转阴率为69.6%，对照组为54.8%，两组比较差异不显著，不具备统计学意义（χ2=1.434， P>0.05）；两组患者治疗后均为出现严重的不良反应。结论采用尿通卡克乃其片对下尿路感染患者进行治疗具有显著的疗效，有效缓解了患者的临床病症，转阴率以及药物安全性高，值得临床积极推广。
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异常黏液质清除剂尿通卡克乃其片的药效学实验研究
目的:本文对尿通卡克乃其片(100%处方原药粉)的急性毒性、镇痛及抗感染作用进行了研究.方法:①小鼠大耐受量法.②小鼠醋酸扭体法观察尿通卡克乃其片(0.26、0.51、1.02 g/kg)的镇痛功效.③大鼠分别通过足跖肿胀实验和棉球肉芽肿实验观察尿通卡克乃其片(0.20、0.40、0.80 g/kg)的抗感染功效.结果:①尿通卡克乃其片的小鼠大耐受剂量(MTD)为9.22 g生药/kg,为临床拟用剂量成人每天每公斤用量的144倍.②与模型组比较,小剂量组(0.26 g/kg)、前列通瘀胶囊组(0.80 g/kg)能明显降低小鼠扭体次数(P＜0.01).其余剂量组(0.51、1.02 g/kg)亦能降低小鼠扭体次数,但其差异没有统计学意义(P＞0.05).③与模型组比较,中剂量组(0.40 g/kg)、前列通瘀组(0.60 g/kg)能明显降低大鼠棉球肉芽肿湿重(P＜0.05,P＜0.01).其余剂量组(0.20、0.80 g/kg)亦能降低肉芽肿湿重,但其差异无统计学意义(P＞0.05).④与模型组比较,不同剂量组(0.20、0.40、0.80 g/kg)、前列通瘀胶囊组(0.60 g/kg)均具有抑制大鼠足趾肿胀的作用(P＜0.05、P＜0.01).结论:尿通卡克乃其片(100%处方原药粉)急性毒性很小,具有一定的镇痛、抗感染作用.
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尿通卡克乃其片大鼠长期毒性实验的血液指标变化
目的：探讨尿通卡克乃其片大鼠长期毒性试验血液学指标变化。方法SD 大鼠120只，雌雄各半，随机分为对照组，尿通卡克乃其片低、中、高剂量组。对照组为灌胃给予0．5％羧甲基纤维素钠混悬液，低、中、高剂量组分别灌胃给予尿通卡克乃其片0．32g、1．6g、3．2g（生药）／kg? d，每周6 d，连续180 d，分别观察大鼠在给药90 d、180 d 及停药后30 d 一般状况、血液细胞变化、血生化变化，电解质及血凝指标变化。结果在实验期间大鼠未见死亡或无明显毒性反应。与对照组比较，在实验期间大鼠红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）、白细胞计数（WBC）、淋巴细胞百分含量（LYMP％）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、葡萄糖（GLU）、尿素氮（BUN）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、肌酐（Crea）、总胆固醇（TCHO）、甘油三酯（TG）、肌酸磷酸激酶（CK）；钾离子浓度（K＋）、钠离子浓度（Na＋）、氯离子浓度（Cl－）、凝血酶原时间（PT），具有统计学差异（P ＜0．05～P ＜0．01），但未见时间、剂量规律性，无病理意义。结论0．32 g、1．6 g、3．2 g（生药）／kg? d 剂量下灌胃尿通卡克乃其片原料粉180 d 对大鼠血液指标无明显异常，该药在临床剂量下长期使用是安全的。
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维药尿通卡克乃其片中甘草浸膏的色谱鉴别方法研究
目的:建立雏吾尔药尿通卡克乃其片中甘草漫膏专属性成分的色谱鉴别方法.方法:对文献报道的各种制剂中含甘草或甘草浸膏成分的定性定量方法进行汇总,以该制剂为试验用样品、该制剂中缺甘草漫膏成分的样品为阴性对照,对甘草浸膏专属性成分鉴别的色谱方法(TLC或HPLC)进行筛选.结果:筛选出两种TLC分别适用于甘草酸和甘草次酸成分的鉴别、一种HPLC仅适用于甘草酸成分的鉴别,以及相应供试品的制备方法.结论:筛选出的方法各具优势,但HPLC可为将来指纹图谱研究奠定基础,建议用于质量控制.
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尿通卡克乃其片治疗血精性精囊炎的临床效果观察
目的 观察维药尿通卡克乃其片治疗血精性精囊炎的临床效果.方法 选取2015年1月至2017年6月河南中医药大学第一附属医院收治的58例血精性精囊炎患者,按随机数表法分为西药组和维药组,每组29例.西药组服用左氧氟沙星胶囊,维药组服用尿通卡克乃其片,连续服用4周.对比两组患者的临床疗效及治疗前后精液红细胞计数、疼痛评分,观察两组患者不良反应发生情况.结果 治疗后,维药组患者总有效率达93.10％(27/29),高于西药组的75.86％(22/29),差异有统计学意义(P<0.05);两组患者精液红细胞计数及疼痛程度评分优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后维药组精液红细胞计数及疼痛程度评分优于西药组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间,维药组出现轻度恶心1例,腹泻2例,西药组轻度恶心3例,腹泻2例,症状均很快消失,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 维药尿通卡克乃其片治疗血精性精囊炎的临床效果显著,值得临床推广应用.
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尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证(下尿路感染)临床研究
目的:以三金片为对照评价尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证(下尿路感染)的有效性和安全性.方法:将入选病例分为两组,试验组和对照组患者分别用尿通卡克乃其片和三金片,疗程7天.结果:尿通卡克乃其片治疗下尿路感染有效率达99.69％,高于同类产品三金片(93.46％).尿通卡克乃其片对淋证-下焦湿热证中医证候疗效,尿通卡克乃其片总有效率97.49％,明显高于三金片总有效率78.50％.结论:尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证(下尿路感染)安全有效,临床试验中未出现不良事件,疗效明显优于同类产品三金片,值得临床推广应用.
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尿通卡克乃其片联合左氧氟沙星治疗女性下尿路感染临床观察
目的:观察尿通卡克乃其片联合左氧氟沙星对女性下尿路感染的临床疗效.方法:将选取的96例急性下尿路感染的女性患者按随机数字表法分为2组,每组48例.西药组接受左氧氟沙星胶囊治疗,联合组在西药组治疗方案的基础上加服尿通卡克乃其片治疗,疗程为1周.比较2组患者临床疗效、症状消除时间、尿白细胞和红细胞计数、药物不良反应及随访半年的复发率.结果:治疗后,总有效率联合组93.75％,西药组81.25％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,联合组临床症状尿频、尿急,尿痛,肉眼血尿消失时间短于西药组,差异均有统计学意义(P＜ 0.05,P＜0.01).治疗后,2组尿中白细胞计数和红细胞计数分别与治疗前比较,差异均有统计学意义(P＜ 0.05,P＜0.01).联合组尿中白细胞及红细胞计数分别与西药组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).随访半年,联合组的复发率低于西药组,差异有统计学意义(P＜0.05),2组不良反应发生率经统计学处理,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:尿通卡克乃其片联合左氧氟沙星治疗女性下尿路感染疗效显著,能明显改善患者的临床症状,降低复发率且不增加不良反应.
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维药尿通卡克乃其片预防导尿管相关尿路感染的临床研究
目的 探究尿通卡克乃其片预防导尿管相关性尿路感染及膀胱刺激症状发生的临床疗效.方法 选取2016年5月至2016年11月本院泌尿外科住院择期手术后留置导尿管的患者,随机分为尿通卡克乃其片组(实验组)及非尿通卡克乃其片组(对照组),实验组留置导尿后给予尿通卡克乃其片口服,对照组不使用任何预防性药物,分别于留置导尿后第3、5、7天留取膀胱内尿液作尿常规及尿细菌学检查,每天记录两组患者尿路刺激症状发生情况.结果 两组患者术后第3d尿路感染发生人数均为0,差异无统计学意义(P＞0.05).术后第5天和第7天实验组尿路感染发生人数分别为2例和3例;对照组发生人数分别为9例和1 1例.实验组第5天和第7天尿路感染发生率均低于对照组,两者比较差异有统计学意义(P＜0.05).实验组有3例出现膀胱刺激症状,对照组有13例出现膀胱刺激症状,膀胱刺激征发生率实验组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 尿通卡克乃其片用于减少导尿管相关尿路感染发生率及缓解导尿管引起的膀胱刺激症状,具有较高的临床应用价值.
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尿通卡克乃其片治疗尿路感染56例
目的 观察尿通卡克乃其片治疗下尿路感染(下焦湿热证)的临床疗效.方法 将76例下尿路感染、中医辨证属下焦湿热证的患者随机分为治疗组56例和对照组20例,治疗组予以尿通卡克乃其片和三金片模拟剂治疗,对照组予以三金片和尿通卡克乃其片模拟剂治疗,两组疗程均为7d,观察治疗前后患者临床症状、尿常规、尿细菌培养的变化.结果 治疗组痊愈率25.00％,显效率为46.43％,愈显率为71.43％,总有效率87.50％,与对照组无明显差异(P＞0.05),治疗组在改善临床症状方面显著优于对照组(P＜0.05).结论 尿通卡克乃其片治疗下尿路感染(下焦湿热证)疗效肯定,可改善临床症状,降低复发率,无明显毒副作用,值得临床推广应用.
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HPLC法测定维药尿通卡克乃其片中吗啡的含量
目的 建立高效液相色谱法测定维药尿通卡克乃其片中吗啡的含量测定方法.方法 采用ODSC18柱(5μm,250 mm×4.6mm);流动相为甲醇-0.1 mol/L磷酸二氢钠和0.005mol/L庚烷磺酸钠混合溶液(20:80);流速:1 mL/min;检测波长为220nm.结果 在0.04626～0.4626 μg范围内,吗啡峰面积值与进样量有良好的线性关系.平均回收率为97.6%,RSD=1.27%,暂定本品每片应含吗啡0.30mg～0.50mg.
