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关于葡萄糖鉴别试验的商榷
葡萄糖及其制剂为临床常用药品,品种较多,应用广泛,历版<中国药典>均有收载.自<中国药典>1953年版起,葡萄糖的鉴别即采用其与碱性酒石酸铜试液反应生成红色沉淀的方法,并一直沿用至今.笔者在实际工作中发现,该方法规定的试验温度较低,照此标准试验,不易得到相应的结果.为此,笔者进行了实验分析,并提出改进意见.
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青岛市无偿献血街头血型初筛错误分析及措施
血型初筛是采供血机构在街头开展无偿献血工作中重要的一环,准确进行血型初检可为献血者建立正确的献血档案,也为采供血机构后续的血液成分分离、血液检验和血液出入库提供方便,有助于保证血液质量和输血安全.但街头血型初筛往往受人员技术水平、试验温度和条件、方法学限制及献血者情况等因素影响,出现错误的血型鉴定结果[1].现回顾分析近年来青岛市无偿献血街头血型初筛错误情况,总结分析血型初筛错误原因及措施.
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2005版《中国药典》颗粒剂检查中存在问题及建议
西药颗粒剂制剂通则于1992年载入卫生部药品标准(二部)第一册,后纳入<中国药典>1995年版二部附录,对该剂型的基本定义、产品类型、生产、贮藏、常规质控检查项目等作了统一规定.产品分可溶颗粒剂、混悬颗粒剂、泡腾颗粒剂;建立了粒度、干燥失重、溶化性、装量差异检查及其试验方法.2000年版药典删除了混悬颗粒剂,增加了肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂和控释颗粒剂.对部分检查项目的试验内容或限度作了修订,增加了多剂量包装产品的装量检查.在此基础上,2005年版药典又作了进一步完善提高,恢复收入混悬颗粒剂,并明确指出该类型产品为难溶性固体药物制得,应进行溶出度检查;肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂和控释颗粒剂应进行释放度检查;对干燥失重试验温度作了明确规定;可溶颗粒剂和泡腾颗粒剂的溶化性试验方法分别作了具体描述等等.
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硝酸甘油片中有关物质检查探讨
目的:对《中国药典》2010版二部中硝酸甘油片有关物质检查的质量标准提出修改建议.方法:对硝酸甘油片中有关物质检查方法的系统适用性试验、辅料及试验温度对检查结果的影响进行分析比较.结果:硝酸甘油片有关物质检查质量标准中系统适用性试验、试验条件规定不完善.结论:应完善并及时修订硝酸甘油片中有关物质检查的质量标准.
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集中化检测模式下ALT测定的探讨
采供血机构实行血液集中化检测,是优化血站资源配置、保证输血安全的必然措施[1,2],随着全自动加样系统在血站的应用,以前ALT的测定多采用微板速率法,但它在试验温度、反映时间,读板条件等方面所规定的实验检测状态受到手工操作的限制.