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盐酸帕洛诺司琼在预防顺铂化疗后胃肠道反应的效果分析
目的 探讨盐酸帕洛诺司琼在预防顺铂化疗后胃肠道反应的临床效果及安全性.方法 前瞻性选择本院2011年5月-2012年4月接受含大剂量顺铂的化疗方案治疗的肿瘤患者96例,按照随机数字法分为3组,每组各32例.静脉推注地塞米松10mg(第1-3d),在此基础上化疗前30min,A组患者静脉注射给予盐酸帕洛诺司琼0.25mg;B组患者静脉滴注托烷司琼5mg;C组患者静脉滴注盐酸格拉司琼3mg.观察并比较三组患者临床效果及安全性.结果 三组急性期胃肠道反应完全缓解率分别为81.3%、71.8%和75.0%,差异不显著(P>0.05),A组延迟期和全期的胃肠道反应完全缓解率分别为68.8%和63.5%,均显著高于其他两组(P>0.05),三组间不良反应差异不显著(P>0.05).结论 三种药物具有相同的急性期抗呕吐效果,但盐酸帕洛诺司琼能更有效的缓解顺铂化疗引起的延迟期和全期胃肠道反应,且安全,值得临床推广.
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帕洛诺司琼预防新辅助化疗治疗骨肉瘤及PNET患者所致恶心呕吐的临床观察
目的 观察新辅助化疗治疗骨肉瘤及原始神经外胚层肿瘤(PNET)患者中,使用盐酸帕洛诺司琼预防化疗引起的急性期和迟发期恶心呕吐的疗效、不良反应及安全性.方法 选取52例原发恶性骨肿瘤患者(41例骨肉瘤,11例PNET),均给予DA-I方案(顺铂120 mg/m2,多柔比星60 mg/m2,异环磷酰胺12 g/m2;全身静脉给药)交替行新辅助化疗4个周期.将所有患者随机分为试验组(盐酸帕洛诺司琼)和对照组(盐酸托烷司琼),各26例.比较两组预防控制化疗引起的急性期及迟发期恶心呕吐总有效率,同时对不良反应进行评价.结果 两组患者均有104个化疗周期,均可评价疗效.急性期预防呕吐的总有效率:试验组为96.15％,对照组为92.31％,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);迟发期预防呕吐的总有效率:试验组为92.31％、对照组为65.38％,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者均耐受良好,无便秘、腹泻、头痛、乏力、皮疹、呼吸困难、低血压等明显不良反应.结论 盐酸帕洛诺司琼用于预防新辅助化疗治疗骨肉瘤及PNET急性期和延迟期恶心呕吐疗效更确切,安全性良好.
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盐酸帕洛诺司琼注射液的细菌内毒素检查
盐酸帕洛诺司琼是一种高择性5HT3受体拮抗剂,与5HT3受体结合力强,通过与5HT3受体结合,呕吐反射途径被切断而有效预防和终止呕吐.依据2010年版二部《中国药典》附录(以下简称药典附录)细菌内毒素检查法,本实验研究并建立盐酸帕洛诺司琼注射液细菌内毒素检查法.
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单纯气压弹道碎石术与联合输尿管封堵管及开放手术治疗输尿管结石的临床研究
目的 比较单纯气压弹道碎石术、气压弹道碎石联合输尿管封堵管及传统开放手术治疗输尿管结石的疗效.研究气压弹道碎石联合输尿管封堵管疗效和安全性.方法 对比研究2012年1月-2013年3月贵阳医学院第二附属医院泌尿外科的输尿管结石病例120例(均选择单侧结石),单纯气压弹道碎石术40例、气压弹道碎石联合输尿管封堵管40例和开放手术组40例,对三种不同手术方式效果进行比较,并对临床资料进行分析.结果 单纯气压弹道碎石术一次碎石成功率为90.5％(36/40),气压弹道碎石联合输尿管封堵管95％ (38/40),开放手术组一次取石成功率为100％(40/40),三组间成功率比较有统计学意义(P＜0.05),开放手术的一次取石成功率高于单纯气压弹道碎石术、气压弹道碎石联合输尿管封堵管组,单纯气压弹道碎石术、气压弹道碎石联合输尿管封堵管组的并发症发生率、住院天数、手术时间明显低于开放组,而联合输尿管封堵管组一次取石成功率、手术时间优于气压弹道碎石组,差异有统计学意义(均P＜0.05).结论 气压弹道碎石联合输尿管封堵管治疗输尿管结石,具有手术并发症少,手术时间及住院时间缩短,病人痛苦少等优点.
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盐酸帕洛诺司琼预防晚期胃癌化疗所致呕吐的临床研究
目的 探讨盐酸帕洛诺司琼和盐酸托烷司琼预防晚期胃癌因全身化疗引起呕吐的疗效和安全性.方法 采用随机对照双盲设计方法,选择60例含铂类和(或)5-Fu方案全身化疗的晚期胃癌患者,分别采用盐酸帕洛诺司琼和盐酸托烷司琼止吐,化疗后5d内观察患者呕吐状况及不良反应.结果 化疗后24h内,盐酸帕洛诺司琼组0度呕吐为21例,盐酸托烷司琼组0度呕吐为13例.24～ 120h内,盐酸帕洛诺司琼组0度呕吐为18例,盐酸托烷司琼组0度呕吐为10例.使用盐酸帕洛诺司琼与盐酸托烷司琼后预防急性及延迟性呕吐的疗效比较差异均有统计学意义(P＜0.05),而其不良反应比较差异无统计学意义.结论 盐酸帕洛诺司琼预防晚期胃癌化疗所致呕吐的疗效优于盐酸托烷司琼,其不良反应发生率低,安全性好.
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盐酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心呕吐的效果
目的 观察酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心和呕吐的疗效和安全性.方法 选取2012年1月至2013年12月间收治的100例恶性肿瘤患者,采用随机数字表法分成试验组和对照组,每组52例.试验组患者应用盐酸帕洛诺司琼,对照组患者应用盐酸托烷司琼.对化疗当日及化疗后1～7d的恶心、呕吐程度、控制效果及不良反应进行评价.结果 试验组和对照组患者用药后急性恶心控制率分别为78.0％和76.0％,急性呕吐控制率分别为80.0％和74.0％,差异无统计学意义(P＞0.05).试验组和对照组患者的延迟性呕吐控制率分别为70.0％和48.0％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 盐酸帕洛诺司琼注射液对防治化疗引起的延迟性呕吐的疗效和安全性较好.
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盐酸帕洛诺司琼与托烷司琼预防含大剂量顺铂方案化疗所致呕吐的疗效
目的 观察盐酸帕洛诺司琼预防含大剂量顺铂方案化疗所致呕吐的疗效和不良反应.方法 128例应用含大剂量顺铂方案化疗的患者在连续2个周期化疗前分别应用托烷司琼和盐酸帕洛诺司琼,对比2个周期化疗后患者急性和延迟性呕吐的完全缓解率、进食量和不良反应.结果 托烷司琼和盐酸帕洛诺司琼对急性呕吐的完全缓解率分别为75.8％ (97/128)和79.7％( 102/128,P＞0.05)；对延迟性呕吐的完全缓解率分别为50.8％ (65/128)和70.3％ (90/128,P＜0.01).托烷司琼和盐酸帕洛诺司琼治疗后,患者因食欲下降致进食量明显减少的发生率分别为53.1％ (68/128)和18.8％ (24/128),差异有统计学意义(P＜0.05).托烷司琼和盐酸帕洛诺司琼治疗后,患者不良反应的发生率均较低,程度也较轻.结论 盐酸帕洛诺司琼对延迟性呕吐的缓解效果更优,且患者的不良反应可以耐受；盐酸帕洛诺司琼良好的呕吐控制效果保证了化疗期间患者有足够的能量摄入.
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盐酸帕洛诺司琼注射液人体药动学研究
目的:研究盐酸帕洛诺司琼注射液在健康志愿者体内的药动学.方法:30名健康志愿者随机分成三组,每组10人,男女各半,分别单剂量静脉注射0.125,0.25和0.5 mg三种剂量的盐酸帕洛诺司琼注射液后,采用HPLC-MS法测定人血浆中帕洛诺司琼浓度,计算药动学参数.结果:单剂量静脉注射0.125,0.25和0.5 mg的盐酸帕洛诺司琼注射液后,达峰浓度分别为(1.11±0.51),(2.22±0.86)和(5.56±4.83)ng·mL-1;AUC分别为(15.9±3.37),(25.4±5.78)和(43.0±8.91)ng·h·mL-1;消除半衰期分别为(47.8±10.7),(47.3±12.7)和(43.1±4.8)h.结论:本试验建立的测定方法灵敏、准确、简便.在0.125～0.5 mg剂量范围内帕洛诺司琼在健康志愿者体内呈线性药动学特征.
关键词： 盐酸帕洛诺司琼 高效液相色谱-质谱法 药动学 -
盐酸帕洛诺司琼胶囊的人体药动学及绝对生物利用度
目的:研究盐酸帕洛诺司琼胶囊在健康受试者体内的药动学及绝对生物利用度.方法:24例健康受试者(男12,女12),平均分为2组,按自身双交叉试验设计.一组分别单剂量口服低、高(0.25,0.75 mg)剂量；另一组分别单剂量口服和静脉注射中剂量(0.5 mg).给药后0～ 168 h间隔取血.采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆帕洛诺司琼浓度,应用DAS 2.1程序计算药动学参数并评价口服制剂的绝对生物利用度.结果:单剂量口服0.25和0.75 mg盐酸帕洛诺司琼胶囊后的主要药动学参数Cmax分别为(0.58±0.20)和(1.95±0.94) ng·mL-1,tax分别为(8.4±3.9)和(8.3±2.9)h,AUC0～ 168分别为(35±10)和(82±34) h·ng·mL-1,t1/2分别为(74±18)和(41±9)h；单剂量0.5 mg口服与静脉注射后的主要药动学参数Cmax分别为(0.82±0.17)和(5.58±2.66) ng·mL-1,Tmax分别为(6.3±4.3)和(0.022±0.019)h,AUC0 ～168分别为(43±12)和(40±12) h·ng·mL-1,f1/2分别为(44±9)和(54±18)h.由AUC0～168估算,口服胶囊的绝对生物利用度为(109.9±26.1)％.结论:在0.25 ～ 0.75 mg剂量范围内口服盐酸帕洛诺司琼胶囊具有线性药动学特征；口服生物利用度较高,但是与静脉注射相比,口服给药的Cmax明显降低,Tmax显著延迟；主要药动学参数性别间无差异.
关键词： 盐酸帕洛诺司琼 药动学 绝对生物利用度 液相色谱-串联质谱法 -
注射用盐酸帕洛诺司琼健康人体药动学研究
目的:研究注射用盐酸帕洛诺司琼在健康受试者体内的药动学特征.方法:健康受试者静脉给与帕洛诺司琼,采集血样利用HPLC/MS测定药物浓度,进行数据分析计算药动学参数.结果:健康受试者静脉给与帕洛诺司琼0.25 mg后,C0为(1.54±0.46)ng·mL-1,t1/2为(41.90±11.90)h,AUC0-t为(11.39±4.54)h·ng·mL-1,AUC0 →∞.为(14.44±5.45)h·ng·mL-1,Vd为(18.75±4.28)L·kg-1,CL为(5.68±2.56)mL·min·kg-1.结论:帕洛诺司琼体内分布广,清除较慢,体内半衰期长.健康受试者静脉注射帕洛诺司琼个体间存在着差异,性别问无差异.
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盐酸帕洛诺司琼光学异构体的手性HPLC检查
目的:建立盐酸帕洛诺司琼光学异构体的手性HPLC检查方法.方法:采用CHIRALPAK AD-H手性柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,以正已烷-无水乙醇-二乙胺(60∶40∶0.05)为流动相,流速为0.4mL·min-1,检测波长为256 nm.结果:盐酸帕洛诺司琼与其光学异构体分离度良好.在0.5～50μg·mL-1范围内,盐酸帕洛诺司琼色谱峰面积与其浓度成良好线性关系,检测限浓度约为0.05μg·mL-1.结论:建立的盐酸帕洛诺司琼光学异构体杂质手性HPLC拆分检查法方便准确,可用于盐酸帕洛诺司琼的光学纯度控制.
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盐酸帕洛诺司琼的合成
目的 合成盐酸帕洛诺司琼.方法 以(S)-1,2,3,4.四氢-1-萘甲酸和(S)-3-氨基奎宁环胺为原料经酰化、还原、关环3步反应合成目标物.结果 合成了盐酸帕洛诺司琼,总收率76%.结论 本实验合成盐酸帕洛诺司琼,操作简便,提高了收率,缩短了反应时间.
关键词： 盐酸帕洛诺司琼 (S)-3-氨基奎宁环胺 (S)-1 2 3 4-四氢-1-萘甲酸 药物合成 -
盐酸帕洛诺司琼用于麻醉诱导前对术后止吐效果及不良反应的影响
目的:探讨盐酸帕洛诺司琼用于麻醉诱导前对术后止吐效果及不良反应的影响.方法:选取2016年1月至2017年7月河南省郸城县人民医院收治的择期行全身麻醉下腹腔镜手术治疗的患者148例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组74例.于麻醉诱导前30 min,对照组患者给予盐酸托烷司琼5 mg,观察组患者给予盐酸帕洛诺司琼0.25 mg.比较两组患者术后恶心呕吐发生情况、止吐效果及不良反应发生情况的差异.结果:术后24～48 h,观察组患者恶心呕吐发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的止吐总有效率为89.19％(66/74),明显高于对照组的72.97％(54/74),差异有统计学意义(P<0.05);观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为21.62％(16/74)、28.38％(21/74),差异无统计学意义(P>0.05).结论:盐酸帕洛诺司琼用于麻醉诱导前能有效预防患者术后恶心呕吐,安全可靠.
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HPLC测定盐酸帕洛诺司琼原料药中光学异构体
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼中光学异构体含量的方法.方法:对于非对映异构体,采用C18色谱柱,以乙腈-25 mmol/L磷酸二氢钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调pH值至4.0)(25:75)为流动相;对于对映异构体,采用Chiralcel,OD-RH色谱柱,以100 mmol六氟磷酸钾水溶液-乙腈(70:30)为流动相;非对映异构体和对映异构体检测波长分别为217 nm和240 nm.结果:盐酸帕洛诺司琼4个异构体线性关系良好,定量限和检测限、方法回收率满足要求.结论:本法灵敏、可靠,可用于盐酸帕洛诺司琼中光学异构体的质量控制.
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GC测定盐酸帕洛诺司琼原料药中（S）-3-氨基-奎宁的含量
目的：建立气相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼原料药中（S）-3-氨基-奎宁含量的方法。方法：采用SE-30色谱柱（53 mm×60 m，5μm），起始温度100℃，维持5 min，再以20℃/min的速度升温至180℃，维持15 min，FID检测器。结果：（S）-3-氨基-奎宁线环性关系良好，相关系数为0.9997，定量限为0.0075 mg/mL，检测限为0.0025 mg/mL，方法回收率为101.4%，RSD为3.2%，满足要求。结论：本法灵敏、可靠，可用于盐酸帕洛诺司琼原料药中（S）-3-氨基-奎宁的质量控制。
关键词： 盐酸帕洛诺司琼 气相色谱 (S)-3-氨基-奎宁 含量 -
麻醉术后应用盐酸帕洛诺司琼止吐效果及不良反应分析
目的 分析麻醉术后应用盐酸帕洛诺司琼止吐效果及不良反应.方法 随机选取全麻下腹腔镜手术患者96例,根据随机数字表法将所有患者分为观察组与对照组.对照组麻醉术后给予盐酸托烷司琼,观察组麻醉术后给予盐酸帕洛诺司琼,比较两组患者的止吐效果及不良反应.结果 (1)两组患者急性呕吐发生率差异无统计学意义;观察组迟发性呕吐发生率10.42%低于对照组的25.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)(;2)对照组不良反应发生率27.08%,观察组为25.00%,两组差异无统计学意义.结论 盐酸托烷司琼及盐酸帕洛诺司琼均具有良好的止吐效果,且不良反应发生率低,但盐酸帕洛诺司琼对迟发性呕吐的止吐效果更好.
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盐酸帕洛诺司琼注射液防治恶性肿瘤含铂方案诱发恶心呕吐的效果观察
目的 探讨盐酸帕洛诺司琼注射液防治恶性肿瘤含铂方案诱发恶心呕吐的效果.方法 选取96例恶性肿瘤患者,随机分为盐酸帕洛诺司琼注射液治疗的观察组及盐酸格拉司琼注射液治疗的对照组,观察两组患者的恶心呕吐控制情况及不良反应情况.结果 观察组患者急性呕吐控制的有效率为83.33％,延迟性呕吐控制的有效率为70.83％,恶心控制有效率为89.58％,对照组有效率分别为66.67％、58.33％、75.00％,两组比较,观察组均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸帕洛诺司琼注射液可有效预防恶性肿瘤含铂方案所诱发的恶心呕吐.
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盐酸帕洛诺司琼麻醉诱导前给药缓解罗库溴铵注射痛
目的 探究盐酸帕洛诺司琼在全身麻醉手术中诱导前给药对罗库溴铵注射痛的缓解效果及与地佐辛疗效差异.方法 2016年12月～2017年3月于笔者医院行经口插管全身麻醉下择期手术的患者150例,采用数字表法随机分为3组,即帕洛诺司琼组(Pal组)、地佐辛组(Dez组)、安慰剂组(Con组),每组各50例.麻醉诱导前,Pal组患者静脉注射盐酸帕洛诺司琼0.25mg,Dez组注射地佐辛5mg,Con组注射5ml生理盐水,咪达唑仑镇静后,快速推注1％罗库溴铵0.6mg/kg.观察3组患者罗库溴铵注射前Ramsay评分,注射后四肢退缩反应评级、平均血压(MAP)、心率(HR),记录术后苏醒时间及清醒后1h不良反应.结果 Pal组和Dez组四肢退缩反应评级明显低于Con组(P＜0.05).Pal组肢缩反应评级明显低于Dez组(P＜0.05).3组患者罗库溴铵注射后Ramsay评分、MAP、HR、术后苏醒时间差异无统计学意义(P＞0.05).Pal组无恶心、呕吐、寒战、头晕、头疼等不适.结论 盐酸帕洛诺司琼在全身麻醉手术中诱导前给药能有效缓解罗库溴铵注射痛,不干扰麻醉效果及血流动力学,安全有效.
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盐酸帕洛诺司琼在含顺铂化疗中所致呕吐的防治效果观察
目的 探讨盐酸帕洛诺司琼在含顺铂化疗中所致呕吐中的防治效果.方法 选择我院2009年2月至2012年2月采用含顺铂方案化疗患者80例,随机分为观察组和对照组.两组均给予含顺铂化疗方案.对照组患者同时给予盐酸格拉司琼.观察组给予盐酸帕洛诺司琼.评定两组急性呕吐和延迟呕吐防治效果.结果 对照组防治急性呕吐有效率为68.0%,前者高于后者,差异有统计学意义(P<0.05).观察组防治延迟性呕吐有效率为70.0%,对照组防治延迟性呕吐有效率为50.0%,前者高于后者,差异有统计学意义(P<0.05).结论 盐酸帕洛诺司琼在含顺铂化疗中所致呕吐中的防治效果显著,值得借鉴.
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国产注射用盐酸帕洛诺司琼预防化疗相关性呕吐的临床研究
目的 观察盐酸帕洛诺司琼预防顺铂、阿霉素引起的急性和迟发性胃肠反应的有效性和安全性.方法 采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照研究方法进行试验,入选患者均接受2个周期序贯化疗,先后2个化疗周期分别给予对照止吐药物国产盐酸格拉司琼或试验用止吐药物盐酸帕洛诺司琼,比较预防化疗后24 h内急性呕吐和24～120 h延迟性呕吐的效果.两组疗效总的比较采用混合效应logistic回归模型,安全性评价采用描述性统计分析或x2检验或Fisher's确切概率法.结果 实际入组患者143例,可评价疗效120例；在化疗后24～120 h,盐酸帕洛诺司琼迟发性呕吐的完全控制率为45.38％,盐酸格拉司琼为34.62％,差异有统计学意义(P＜0.01),前者明显优于后者.盐酸帕洛诺司琼组患者用药后出现呕吐的发生率为54.17％,低于盐酸格拉司琼组(72.50％),盐酸帕洛诺司琼组患者用药后开始出现呕吐的中位发生时间为39.5 h,明显长于盐酸格拉司琼组(25.5 h),差异均有统计学意义(P＜0.01,P＜0.05).盐酸帕洛诺司琼的不良反应主要有头痛、头晕、便秘、疲劳感、失眠、口干等,且发生率与盐酸格拉司琼的差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸帕洛诺司琼能有效预防化疗药物所致相关性呕吐,其对于延迟性呕吐的控制效果优于盐酸格拉司琼,是良好的化疗止吐药.
关键词： 盐酸帕洛诺司琼 盐酸格拉司琼 5-羟色胺3受体抑制剂 呕吐
