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国产盐酸曲他维林片的动力学和生物等效性研究
目的观察国产盐酸曲他维林片的生物等效性.方法 20名健康男性志愿者,双周期随机交叉口服单剂量80mg国产和进口盐酸曲他维林片,用高效液相紫外检测法测定血浆中曲他维林的浓度.结果单剂量口服国产盐酸曲他维林片剂和进口盐酸曲他维林片剂后,曲他维林的药时曲线下面积AUC的均值分别为2 249.82±622.43、2 328.61±723.07 h*μg*L-1,峰值浓度Cmax 的均值分别为469.39±109.92、493.63±160.78μg*L-1.结论双单侧检验表明,国产盐酸曲他维林片和进口盐酸曲他维林片AUC、Cmax 均具有生物等效性.
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国产与进口盐酸屈他维林片剂的生物等效性评价
目的:评价国产曲他维林片剂的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者双周期随机交叉口服单剂量80mg国产和进口盐酸曲他维林片,用高效液相紫外检测法测定血浆中曲他维林的浓度.结果:数据处理的结果表明单剂量口服国产盐酸曲他维林片剂和进口盐酸曲他维林片剂后,AUC的均值分别为2249.82±622.43μg·h·L-1 和2328.61±723.07μg·h·L-1,Cmax 的均值分别为469.39±109.92μg·L-1 和493.63±160.78μg·L-1.结论:双单侧检验表明国产盐酸曲他维林片剂和进口盐酸曲他维林片剂AUC,Cmax均具有生物等效性.
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注射用阿莫西林克拉维酸钾与盐酸曲他维林存在配伍禁忌
注射用阿莫西林克拉维酸钾为复方制剂,含阿莫西林和克拉维酸,为白色或类白色粉末,对于革兰氏阳性杆菌有着较大的抗菌作用,主要用于呼吸道感染、生殖泌尿道感染等疾病.盐酸屈他维林注射液为黄绿色澄明液体,主要成份为盐酸曲他维林,主要用于解除胆道及泌尿系统相关的平滑肌痉挛.2014年12月本院门诊输液室在给一位泌尿系结石合并感染患者用药过程中,发现阿莫西林克拉维酸钾盐酸曲他维林先后使用接触时立即发生乳白色混浊并伴有白色絮状物,予立即关闭输液器开关,更换输液器,患者未发生不良反应.为了进一步证实注射用阿莫西林克拉维酸钾与盐酸曲他维林存在配伍禁忌,笔者进行了配伍试验,现将结果 报道如下: