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头孢克洛片在健康受试者体内的药代动力学和生物等效性
目的 研究头孢克洛片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性.方法 20名健康受试者随机双交叉试验方法,单计量口服受试及参比制剂500mg,用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度,计算主要药代动力学参数.结果 受试制剂头孢克洛片t1/2(0.931±0.247)h、Cmax(6.654±1.378)μg·ml-1、Tmax(0.775±0.138)h、AuC0-t(10.038±2.074)μg·h·ml-1;参比制剂头孢克洛片t1/2(0.888±0.218)h、Cmax(6.895±1.326)μg·ml-1、Tmax(0.725±0.138)h、AUC0-t(10.175±2.544)μg·h·ml-1.以AUC0-t计算,受试制剂的平均相对生物利用度为(100.3±9.5)%.结论 两制剂生物等效.
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头孢克洛片联合通窍鼻炎颗粒治疗急性鼻炎的临床效果
目的 探究头孢克洛片联合通窍鼻炎颗粒治疗急性鼻炎的临床效果.方法选取本院进行急性鼻炎治疗的104名患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组52例.对照组采用单一头孢克洛片进行治疗,观察组采用头孢克洛片联合通窍鼻炎颗粒的方式治疗,统计对比两组患者的临床疗效及患者满意度.结果观察组的临床疗效要较优于对照组,并且满意度高于对照组.结论研究表明头孢克洛片联合通窍鼻炎颗粒冶疗急性鼻炎的临床效果显著,患者满意度高.
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头孢克洛片微生物限度检查方法的探讨
目的 选择头孢克洛片微生物限度检查的佳方法,使结果准确可靠.方法 按照<中国药典>2005年版二部附录微生物限度检查方法下,联合使用培养基稀释法,离心沉淀法、薄膜过滤法(冲洗量300mL)对头孢克洛片进行微生物限度检查.结果 按照<中国药典>20005年版二部附录要求进行验证,试验中各类菌的回收率均>70%,控制菌检查阳性菌也生长良好.结论 通过试验证明了该方法有效可行,可用于该品种的微生物检查.
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无痛性三叉神经带状疱疹1例报告
女患，40岁，因左侧头有发的头皮、前额与上睑的皮肤疱疹伴瘙痒4天，伴左耳后淋巴结肿大疼痛2天而就诊。4天前，患者无明显诱因开始出现左侧头皮、前额与上睑瘙痒，继之出现左侧头有发的头皮、前额与上睑的皮肤疱疹，不痛，发病2天后出现左耳后疼痛，可触摸到肿大的淋巴结，有压痛。既往健康。查体：T36.9℃， R18次/分， Bp120/80mmHg，神情语利，左侧头有发的头皮、前额与上睑的皮肤可见散在的疱疹，部分有破溃及抓痕，左耳后淋巴结可触及肿大，压痛（+），双侧眼睑无下垂，眼球运动自如，咽部无充血，扁桃体无肿大，牙龈无红肿。血常规正常，C-反应蛋白正常，血糖正常，降钙素原检测为5.1ng/ml，头颅CT正常，胸部CT正常，全腹部CT及盆腔CT均正常，甲状腺B超正常，考虑为无痛性三叉神经带状疱疹合并淋巴结炎，给予头孢克洛片0.25/次，2次/日，左氧氟沙星片0.4/次，2次/日，口服，次日复查血常规仍正常，降钙素原检测为降为正常0.1n g/m l，停抗生素并给予伐昔洛韦片及维生素B1、B6等，外用阿昔洛韦软膏，服药1周，症状明显好转，无新发疱疹，原疱疹逐渐结痂，于发病2周痊愈。病程中始终无疼痛，只有瘙痒。
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头孢克洛片的微生物限度方法学研究
头孢克洛片为头孢菌素类广谱抗菌药,通过与敏感菌细胞壁上的特异蛋白结合,从而抑制转肽酶的生物活性,使细胞壁黏肽的合成减少,甚至消失,从而使敏感菌的细胞壁缺损,菌体膨胀溶解.由于该药物本身具有较强的抑菌作用,用常规方法进行微生物限度检查不能消除其抑菌活性.根据2005年版<中国药典>[1]微生物限度检查方法学验证的要求,对其检验方法进行验证,建立一种可行、准确、有效的检验方法,消除供试品中药品成分对微生物的抗菌和抑菌作用,提高药品本身污染微生物的检出率.
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头孢哌酮致双硫仑反应3例
1 临床资料例1 男,37岁,因外伤致锁骨骨折入院,查T 37.5℃,P 80次/min,R 20次/min,BP 140/98mmHg,在全麻下行切复内固定术,术后给予头孢哌酮针3.0,静脉滴注,2次/d,该用药期间未饮酒,第7天停用头孢哌酮改口服头孢克洛片0.25,2次/d,该患者当天中午饮啤酒20ml后,突感胸闷、气急、头晕、全身皮肤发红,即给予吸氧,非那根针25mg,肌肉注射.
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高效液相色谱法测定人血浆中的头孢克洛及在制剂生物等效性研究中的应用
目的:建立HPLC法测定血浆中的头孢克洛并用于其制剂的生物等效性研究.方法:色谱柱为迪马C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 4.5)(7:93),流速为1.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温为室温.用自身交叉2周期设计,18名健康男性志愿者单次口服头孢克洛片受试制剂和参比制剂,用HPLC;法测定血浆中头孢克洛浓度,用DAS 2.0软件包计算头孢克洛片受试制剂和参比制剂的药动学参数并进行生物等效性评价.结果:头孢克洛片受试制剂和参比制剂在人体内药动学行为相似,两者的Cmax分别为(8.5±0.8),(8.2±0.9)mg·L-1;t
分别为(0.80±0.10),(0.80±0.20)h;t1/2分别为(1.10±0.20),(1.0±0.4)h;AUC 分别为(12.6±1.6),(12.6±2.2)mg·h·L-1;AUCO-∞分别为(13.1±1.6),(13.2±2.5)mg·h·L-1,头孢克洛片的相对生物利用度为(100.7±8.1)%.结论:头孢克洛片受试制剂和参比制剂为生物等效制剂. -
国产头孢泊肟酯片治疗下呼吸道细菌性感染40例
目的 评价国产头孢泊肟酯片治疗下呼吸道细菌性感染的有效性和安全性.方法 将78例轻度及中度下呼吸道细菌性感染患者随机分为2组,治疗组40例口服头孢泊肟酯片200 mg(2次/d),对照组38例口服头孢克洛片500 mg(3次/d),疗程均为7～14 d.结果 治疗组与对照组临床有效率分别为87.5%与81.6%,细菌清除率分别为89.2%与85.0%,两组均无明显不良反应.结论 采用头孢泊肟酯片治疗下呼吸道细菌性感染安全、有效.
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头孢克洛片联合通窍鼻炎颗粒冶疗急性鼻炎临床疗效
目的：观察头孢克洛片联合通窍鼻炎颗粒冶疗急性鼻炎的临床效果。方法：将100例鼻炎患者随机分为观察组（50例）和对照组（50例），观察组给予头孢克洛片联合通窍鼻炎颗粒治疗；对照组给予头孢克洛片，10d后观察两组患者的临床恢复情况。结果：两组相比，观察组临床缓解率明显比对照组高（P<0.05），差异有统计学意义。结论：头孢克洛片联合通窍鼻炎颗粒冶疗急性鼻炎临床效果佳，无明显不良反应，值得在临床中推广。
