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多种用途化妆品的皮肤光毒性试验
目的 了解多种用途化妆品的皮肤光毒性.方法 按照<化妆品卫生规范>(2007版)中光毒性试验方法分析2005-2008年间受理的国产与进口化妆品对皮肤的刺激性和光毒性情况.结果 在检测的287件化妆品中,出现皮肤刺激性是:3例祛斑类,3例防晒类,4例美白类;出现皮肤光毒性的是:1例育发类,2例祛斑类,1例防晒类,1例美白类.国产化妆品的光毒阳性率为12.1%(4/33),进口化妆品的阳性率为0.4%(1/254).国产防晒类美白类化妆品皮肤刺激阳性率高于进口化妆品,有统计学意义(P<0.01);国产化妆品皮肤刺激阳性率高于进口化妆品,有统计学意义(P<0.01).国产化妆品皮肤光毒性阳性率高于进口化妆品,有统计学意义(P<0.01).彩妆、粉底和精华类化妆品未出现皮肤刺激性和皮肤光毒性.结论 本次检测的进口化妆品的皮肤光毒性检出率低于国产化妆品.
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3,4-双(4'-氨基呋咱基-3')氧化呋咱对家兔皮肤刺激性研究
为评价3,4-双(4'-氨基呋咱基-3')氧化呋咱(DATF)对家兔皮肤的刺激作用及其程度,选择4只健康清洁级家兔(雌雄各半),采用自身对照方式(左侧皮肤给予DATF 0.5 g,右侧皮肤给予凡士林)进行封闭实验.于给药后1、24、48、72 h对家兔进行皮肤刺激反应评分.结果显示,DATF暴露24、48 h时家兔刺激的总分均值分别为1.25和0.5分,其他观察点暴露组及所有观察点对照组的评分均为0分.提示DATF对家兔皮肤具有轻度刺激性.
关键词： 3 4-双(4'-氨基呋咱基-3')氧化呋咱 兔 皮肤刺激性 -
液体绷带皮肤刺激性和过敏性实验研究
目的:观察液体绷带外用对皮肤的刺激性和过敏性反应,为评价其安全性提供实验依据.方法:皮肤刺激实验:将新西兰兔分为完整皮肤组和破损皮肤组,分别单次给药1d、连续给药7d后观察皮肤有无红斑、水肿等异常反应.皮肤过敏实验:分别在第0天、第7天和第14天对豚鼠给予受试物致敏1次,于末次致敏后的第14天对皮肤再次给药进行攻击激发,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应情况.结果:液体绷带对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤单次给药或多次给药均未见红斑及水肿反应,刺激反应平均分值均<0.5分,无刺激性;液体绷带致敏豚鼠皮肤未出现明显红斑、水肿等过敏反应或其他全身过敏反应.结论:液体绷带对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤不会引起刺激性反应,对豚鼠皮肤无过敏性反应,具备良好的皮肤用药安全性.
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氯己定复方消毒剂的毒性
目的 了解氯己定复方消毒剂使用的安全性.方法 采用动物实验方法对其急性毒性、蓄积性毒性和皮肤黏膜刺激性作用进行了观察.结果 氯己定复方消毒剂对受试雌、雄小鼠的LD50分别为17 100、9090 mg/kg;家兔皮肤接触消毒剂48h,无红斑、水肿出现;受试动物组动物3个组微核发生率分别为1.7%、1.7%、3.0%,与阴性对照组差异无统计学意义;蓄积系数,雌、雄鼠的均大于5.结论 氯己定复方消毒剂属实际无毒,弱蓄积毒性,无致微核作用,对兔皮肤无刺激性.
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中药防敏润肌唇膏对皮肤刺激性和致敏性研究
[目的]考察中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激及致敏作用,并进行安全性评价.[方法]用皮肤刺激及致敏反应评分表评价中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激、致敏反应.[结果]中药防敏润肌唇膏对家兔正常皮肤及破损皮肤的平均刺激分值均＜0.50分,即家兔单次及多次性涂用此唇膏后完整皮肤及破损皮肤的涂药部位均未见异常改变.在致敏性实验中,中药防敏润肌唇膏对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性.[结论]中药防敏润肌唇膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,是一种安全性较好的外用制剂.
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茶树油凝胶的制备及其药效学与刺激性评价
目的 研究茶树油凝胶的处方和制备工艺,并对其抗炎、抑菌功效与刺激性进行评价.方法 以卡波姆-940为凝胶基质,聚氧乙烯40氢化蓖麻油(Cremophor RH-40)与1,2-丙二醇为溶剂制备茶树油凝胶,并考察其外观性状、pH值、黏度、保湿率、药物含量与稳定性;分别对茶树油凝胶的抗炎、抑菌效果与刺激性进行评价.结果 筛选得茶树油凝胶处方:茶树油1.0％、Cremophor RH-40 5.0％、1,2-丙二醇5.0％、卡波姆-940 0.6％、甘油8.0％,加蒸馏水至100 g,三乙醇胺溶液调pH值至5.0;获得澄清透明、均匀细腻、黏稠度适中,且涂展性良好的茶树油凝胶;pH值5.52±0.03,黏度(48 782±25) mPa·s,放置24h后保湿率(93.32±0.38)％,含茶树油(9.55±0.10) mg/g;茶树油凝胶对小鼠耳廓肿胀抑制率为46.15％,且与阴性对照组相比差异显著(P＜0.01);对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌与绿脓杆菌的抑菌圈直径分别为(15.50±0.96)、(15.25±2.36)、(15.75±1.91) mm;茶树油凝胶的半数溶血率(LC50)为456 157mg/L,血红蛋白变性指数(DI)为157.98％,LCso/DI值为2 887.44,表明无眼刺激性;一次给药后茶树油凝胶对家兔皮肤的刺激反应平均积分为0.125,连续给药14 d后动物刺激反应平均积分为0.036,表明对家兔皮肤无刺激性反应;高速离心、强光照与耐寒耐热实验结果表明制剂稳定性良好,应置于阴凉避光处贮存.结论 茶树油凝胶处方设计合理,制备工艺简单,符合凝胶局部外用制剂主要指标要求,具有一定抗炎、抑菌功效,安全性良好,为茶树油进一步研究与开发奠定基础.
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辣椒碱微乳的皮肤刺激性研究
[目的]评价辣椒碱微乳的皮肤刺激性.[方法]通过人体志愿者单次给药和小鼠多次给药相结合,用人体主观感受和皮肤色度分析作为单次给药评价指标,用皮肤组织切片观察多次给药的皮肤刺激反应.[结果]辣椒碱微乳的单次给药发生瘙痒、发热感、刺痛和疼痛的时间分别为7.3,17.3,11.4和15.2 min,均比乳膏相应的反映时间短(P<0.01),色度C*和多红斑指数△E*也比软膏相应的指标大.小鼠皮肤组织切片无明显病理学改变.[结论]辣椒碱微乳的刺激性较小,是一具有开发潜力的新型透皮给药系统.
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蛋白抑菌洗液皮肤和黏膜刺激性观察
目的 对蛋白抑菌洗液对皮肤以及黏膜的刺激性进行探讨,为临床用药提供客观依据.方法 通过4只家兔行连续14 d的反复多次皮肤刺激性试验,6只家兔行连续7 d反复多次阴道黏膜刺激性试验,以肉眼观察皮肤刺激性情况,以肉眼和病理组织检测观察阴道刺激性情况.结果 4只家兔样品侧皮肤均未表现出任何红斑、水肿等症状;试验组家兔阴道黏膜均未表现出任何的黏膜变性、分泌物、充血以及肿胀情况.结论 蛋白抑菌洗液不会给家兔皮肤和阴道黏膜造成任何刺激性.
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咪喹莫特乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究
目的 探讨咪喹莫特乳膏皮肤用药的安全性.方法 用12只白兔做皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组各6只,连续给药14d后取给药皮肤进行病理检查;用40只豚鼠做皮肤主动过敏性试验,分为咪喹莫特乳膏组20只、空白乳膏对照10只及2,4-二硝基氯苯阳性对照组10只,于第0、7、14天用封闭片局部给药以诱导,第27天在未给药的肋腹部贴6h以局部激发,观察咪喹莫特乳膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果 在给药过程中引起新西兰白兔皮肤产生红斑刺激性症状,但在给药9d后皮肤基本恢复正常,右侧对照未见异常.病理检查结果显示:咪喹莫特乳膏对新西兰白兔皮肤的敏感个体有轻度局部刺激作用;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论 咪喹莫特乳膏引起动物皮肤的轻微刺激性,但未引起动物的过敏性反应.
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复方利多卡因乳膏对豚鼠皮肤刺激性实验观察
目的:对复方利多卡因乳膏进行豚鼠皮肤刺激性实验,以了解其安全性.方法:以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应.结果复方利多卡因乳膏对豚鼠完整皮肤平均反应分值均＜0.5分, 对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1h和24h均＞0.5分,但＜2.99分,48h后平均反应分值均＜0.5分.结论:复方利多卡因乳膏对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h刺激性消失.
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糖足洗液皮肤安全性的动物实验
目的：观察糖足洗液对动物皮肤的毒性作用。方法皮肤急性毒性试验采用大给药量法，观察大鼠完整皮肤及破损皮肤接触糖足洗液后所产生的急性毒性反应和死亡情况；皮肤刺激性试验观察实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤多次接触糖足洗液后所产生的刺激反应情况和恢复情况；皮肤过敏性试验观察豚鼠经皮肤重复接触糖足洗液后所产生的皮肤过敏反应及过敏强度。结果糖足洗液对大鼠完整皮肤及破损皮肤未见急性毒性反应、对实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤无刺激性、对豚鼠皮肤无致敏作用。结论糖足洗液皮肤急性毒性、皮肤刺激以及皮肤过敏试验结果未见明显毒性反应，用于糖尿病足的治疗是较安全的。
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3种消毒剂对新生儿皮肤消毒效果的观察
为了选择高效、快速且对新生儿皮肤刺激性小而又不影响静脉穿刺效果的皮肤消毒剂,我院2003年6月～9月对3种皮肤消毒剂进行试验,现报告如下.
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巧用3M透明敷贴
3M透明敷贴是一种新型的卫生材料,无菌、安全、防水、自黏性强,对皮肤刺激性小.常应用于各类留置针、导管的固定及取皮区的创面保护.我科将其用于颜面部手术中保护眼睛,效果良好.
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地塞米松湿敷预防尼莫地平注射液致静脉炎的研究
尼莫地平注射液是一种钙离子拮抗剂,能选择性扩张脑血管,增加脑血流量,对缺血性脑损伤有保护作用.由于尼莫地平注射液中含有一定量的乙醇,体积分数为23.7%,对皮肤刺激性较大,应用针筒式输液泵维持10 h(10 mL/h),病人仍感局部疼痛、红肿等,静脉炎刺激症状达90%.为减轻病人疼痛和预防静脉炎的发生,2002年开始在使用留置针输注尼莫地平注射液时局部用地塞米松纱布湿敷预防静脉炎,经78例临床观察,效果较好.现介绍如下.
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小儿退热贴降温效果及皮肤刺激性考察
小儿退热贴是一种以水溶性高分子材料为基质制成的经皮给药新剂型,具有含水量大、透气性好、对皮肤无刺激等特点.小儿退热贴由背衬层、水凝胶层、防粘层等部分组成,水凝胶层为其主体部分,使用时通过水凝胶层水分的汽化带走人体局部大量热量,降低大脑局部温度,保护大脑细胞不受损害,起到降温的作用,缓解感冒症状.退热贴在日本、欧美等国家已有广泛应用,本实验主要从降温效果和皮肤刺激性两个方面考察自制小儿退热贴的功效和皮肤安全性.
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中药烧烫酊的急性皮肤刺激性及抗炎作用的实验研究
目的:观察烧烫酊的皮肤刺激作用及抗炎作用.方法:采用皮肤刺激实验评分法,观察烧烫酊对家兔的急性皮肤刺激性;小鼠耳廓涂抹二甲苯致炎后,随机分为空白对照组、溶媒对照组、京万红组、烧伤灵酊组、烧烫酊组.空白对照组涂抹生理盐水,溶媒对照组涂抹70%乙醇,京万红组、烧伤灵酊组、烧烫酊组分别涂抹京万红、烧伤灵酊、烧烫酊,观察烧烫酊对小鼠耳廓肿胀度的影响.结果:烧烫酊对实验性家兔皮肤无刺激且能显著降低二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度.结论:烧烫酊有明显的抗炎消肿作用,可作为外用药使用.
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红花微乳皮肤刺激性实验研究
目的:通过红花微乳对家兔皮肤的刺激性反应实验,以评价其安全性.方法:依据常规方法,将红花微乳涂抹于白色家兔背部正常及破损脱毛皮肤,观察其产生的皮肤刺激性变化.结果:红花微乳对正常皮肤和破损皮肤区,均有一定的皮肤刺激性,但都比较轻微,停药后可迅速恢复.结论:红花微乳对家兔皮肤的局部刺激性小,符合外用制剂刺激性要求.
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苗药马桑狗帮急性毒性及其油剂安全性研究
目的:考察马桑狗帮急性毒性及马桑狗帮刮痧油对皮肤刺激性和过敏性.方法:使用马桑狗帮醇提物,对小鼠进行急性毒性试验,使用马桑狗帮油剂,对家兔进行皮肤刺激性实验及对豚鼠进行皮肤致敏性试验.结果:小鼠口服马桑狗帮醇提物的大耐受量为480g/kg.家兔未见皮肤刺激性反应；豚鼠未见过敏性反应.
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姜汁当归洗剂的动物皮肤安全性实验
目的:观察姜汁当归洗剂对动物皮肤及肌体的毒副作用.方法:对30只家兔的正常皮肤进行姜汁当归洗剂的皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏试验.结果:姜汁当归洗剂对家兔皮肤急性吸收毒性、无刺激性、无皮肤过敏反应.结论:姜汁当归洗剂用于治疗脂溢性脱发是安全有效的.
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色质联用仪确证化妆品中的氢醌和苯酚
氢醌及苯酚有祛斑增白的作用,但有一定的毒性,对皮肤刺激性大,人体接触过多易引起白血症和心脏病[1].为此国家标准规定祛斑类化妆品中禁止使用氢醌及苯酚.因此,建立快速、准确的氢醌及苯酚定性方法已非常必要.常规方法是通过液相色谱用保留时间定性,但干扰较多,不够准确.本文利用质谱的指纹和色谱的保留时间联合定性[2,3],定性准确,可信度高,实际应用效果显著.现介绍如下.仪器与试剂 (1)仪器:GCQ气相色谱-质谱联用仪配Xcarlibur软件(美国Finnigan-MAT公司);高效液相色谱仪配C18柱(美国WATERS公司);色谱柱:J＆W公司DB-5(30m×0.25mm×0.25μm);WX-80旋涡振荡器(上海第一医学仪器厂).(2)试剂:乙醚(分析纯);氢醌及苯酚为标准品(国家标准物质中心,99.99%).(3)标准溶液的配制:氢醌及苯酚标准品用乙醚做溶剂,配成毫克毫升级储备液,使用前稀释.
