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小儿热清按摩凝胶皮肤毒性实验研究
目的 研究小儿热清按摩凝胶对动物皮肤的毒性作用.方法 采用健康幼年豚鼠进行皮肤急性毒性试验,健康幼年家兔进行皮肤刺激性试验,健康幼年豚鼠进行皮肤过敏性试验.结果 小儿热清按摩凝胶对幼年豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性反应,对幼年家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对幼年豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论 小儿热清按摩凝胶外用加以按摩,辅助治疗小儿急性上呼吸道感染是安全的.
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盐酸青藤碱二元醇质体凝胶抗炎镇痛作用及皮肤刺激性研究
目的 考察盐酸青藤碱二元醇质体(SHBE)凝胶的抗炎镇痛效果及皮肤刺激性.方法 镇痛作用采用小鼠热板法、醋酸扭体法进行考察;建立大鼠佐剂性关节炎模型,研究SHBE凝胶对模型大鼠足肿胀及滑膜关节组织的影响,评价其抗炎效果;以家兔为实验动物进行皮肤刺激性考察,并与同浓度的SH一元醇质体(SHE)凝胶及普通SH凝胶进行比较.结果与普通SH凝胶比较,SHE凝胶及SHBE凝胶均可显著提高小鼠的热痛阈值,减少醋酸致小鼠扭体次数(P<0.05),并对佐剂引起的大鼠足肿胀关节炎有明显的抑制作用(P<0.05);与SHE凝胶相比,SHBE的上述效果更明显(P<0.05);3种SH凝胶在家兔皮肤上均无显著性刺激.结论 SHBE凝胶具有显著的抗炎镇痛作用,且无明显刺激性,值得进一步研发.
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抗癌解毒外贴膏皮肤毒理学实验研究
目的:观察抗癌解毒外贴膏对新西兰兔毒性的影响,从而评价其安全性.方法:采用健康新西兰兔进行急性毒性实验,并进行完整皮肤和破损皮肤刺激性实验和进行皮肤过敏实验.结果:抗癌解毒外贴膏对新西兰兔无急性毒性反应；对新西兰兔的完整皮肤和破损皮肤无刺激性；对新西兰兔无过敏性反应.结论:抗癌解毒外贴膏皮肤给药安全、无毒.
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壮医通路酒皮肤毒性动物实验研究
目的：观察实验家兔皮肤接触壮医通路酒后的毒性反应。方法以实验家兔为试验动物，选取体重（2.5±0.25）kg的家兔按雌雄各半标准随机分组并造模，用壮医通路酒涂于创面，以米酒作对照，观察各组皮肤反应。结果与对照组比较，用药后实验用药各组家兔的正常皮肤和破损皮肤均无急性毒性、长期毒性及皮肤刺激反应，并且实验用药组与对照组对比无明显差异（ P＞0.05）。结论壮医通路酒皮肤局部用药治疗痹证有较好的安全性。
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复方芒果叶蛇油霜的研制
目的 推动复方芒果叶蛇油霜临床应用和产业化,探讨复方芒果叶蛇油霜的制备工艺、皮肤刺激性和稳定性等.方法 (1)采用水包油型乳化剂乳化法制备该药;(2)以肤宝乳霜为对照品,将实验兔8只分为完整皮肤试验组和破损皮肤试验组,采用左右侧自身对比,观察该药对实验兔皮肤刺激性;(3)常温观察期12个月,指标包括性状、色泽、气味、鉴别、有效成分含量等.结果 获得的合格样品,对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性;常温观察期内质量无明显变化.结论 该制备工艺可行,对皮肤无异常作用,质量稳定良好,安全性高,为今后规模化生产和临床应用等提供有利参考.
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胃痛散贴的皮肤过敏性和刺激性试验
目的:考察胃痛散贴的皮肤过敏性和刺激性.方法:采用Buehler试验,观察FMMU豚鼠皮肤接触胃痛散贴后的皮肤情况;采用胃痛散贴单次给药和多次给药对家兔皮肤进行刺激性试验,观察其产生的皮肤刺激性情况.结果:胃痛散贴3次致敏后1h、24 h及激发后24 h、48 h,给药部位皮肤均未出现红斑、水肿情况及其他异常反应,过敏反应发生率均为0％,未见皮肤过敏反应;胃痛散贴对家兔单次给药和多次给药,对家兔完整皮肤和破损皮肤刺激积分的分值均为0分,未见皮肤刺激性.结论:胃痛散贴经皮给药对皮肤无致敏性和刺激性.
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骨奇泰搽剂皮肤刺激性实验
目的 研究骨奇泰搽剂的皮肤刺激性.方法 取健康家兔,脱毛后多次给予骨奇泰搽剂、赋形剂,观察6 d.评分标准按"中药新药临床前研究指导原则"中的相关内容,对实验结果加以评定.结果 家兔涂用本品后完整皮肤和破损皮肤均未见异常改变.结论 骨奇泰搽剂在临床应用中是一种安全性较好的外用制剂.
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金黄洗剂对豚鼠皮肤安全性实验研究
目的 观察金黄洗剂对动物皮肤的毒性作用.方法 采用健康豚鼠30只进行金黄洗剂皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏试验.结果 金黄洗剂对豚鼠完整皮肤无急性吸收毒性、无刺激性、无致敏作用.结论 金黄洗剂用于治疗跌打损伤、软组织损伤、肿痛等是较安全的.
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地奈德水性凝胶抗炎与皮肤刺激性的实验观察
目的:研究地奈德水性凝胶的抗炎作用和皮肤刺激性,了解其药效和安全性.方法:采用小鼠耳廓肿胀法、小鼠足爪肿胀法、磷酸组胺致痒法和豚鼠、新西兰大白兔的皮肤刺激性试验等模型和方法,观察地奈德水性凝胶对实验性动物抗炎作用、止瘁作用的效果,观察其皮肤刺激性.结果:地奈德水性凝胶能有效地抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀、鸡蛋清引起的小鼠足趾肿胀,明显增加豚鼠耐受磷酸组胺的致瘁阈,疗效比市售乳膏(力言卓)略好,对完好和破损皮肤均无刺激性.结论:地奈德水性凝胶抗炎止痒效果好于市售乳膏剂,而且无刺激性,是一种新的糖皮质激素外用制剂.
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乳癖贴皮肤毒性实验研究
目的:考察乳癖贴对动物皮肤的毒性作用.方法:采用健康家兔进行皮肤急性毒性试验;健康家兔进行皮肤刺激性试验;健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果:乳癖贴对家兔完整皮肤和破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论:乳癖贴是比较安全的皮肤用药.
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茶树油皮肤消毒液的毒理学安全性评价
目的 研究茶树油皮肤消毒液反复使用对哺乳动物的毒性,为茶树油消毒剂的进一步开发利用提供理论依据.方法 按照《消毒技术规范》(2002年版),采用大、小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、家兔皮肤刺激性毒性试验和大鼠亚急性毒性试验,观察茶树油皮肤消毒液对实验动物的毒性作用.结果 大、小鼠的急性经口毒性试验结果显示,茶树油皮肤消毒液的LD50均大于5 000mg/kg BW,属实际无毒级;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用;新西兰家兔的多次完整皮肤刺激实验结果,每只动物的平均积分小于0.5,属无刺激性;亚急性毒性试验,给药量在1 000mg/kg BW以下,各剂量组与阴性对照组比较,大鼠的体重、脏体系数、血清生化指标及血常规无显著影响,脏器组织病理学检查未发现异常.结论 在本实验条件下,茶树油皮肤消毒液毒性较低,刺激性小,将其开发成消毒剂具有广阔的前景.
关键词： 茶树油 急性毒性 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 皮肤刺激性 亚急性毒性 -
某种皮肤黏膜消毒液皮肤刺激性研究
目的 探讨白速消皮肤黏膜消毒液对皮肤的刺激作用,并进行安全性评价.方法 依照<消毒技术规范>(2002年版),进行一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验和多次皮肤刺激试验,用皮肤刺激反应评分表,评价该药对家兔的皮肤刺激性.结果 多次皮肤刺激试验的刺激指数为0,一次完整皮肤刺激试验的刺激指数为0,一次破损皮肤试验的刺激指数为0.3. 结论白速消皮肤黏膜消毒液对家兔多次皮肤刺激、一次完整皮肤刺激强度和一次破损皮肤刺激强度均为无刺激性.
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高原脐贴软膏对家兔皮肤急性毒性和刺激性的实验研究
目的 观察高原脐贴软膏对家兔皮肤是否有急性毒性及刺激性.方法 将16只家兔随机分为4组,即完整皮肤实验组、完整皮肤对照组、破损皮肤实验组和破损皮肤对照组.在脱毛及破损皮肤造模24h后,分别予试验组和对照组家兔高原脐贴软膏和空白基质软膏.给药24h后,连续观察14d并称量家兔体质量.家兔12只,随机分为完整皮肤组和破损皮肤组.家兔背部两侧分别给予高原脐贴软膏和空白基质软膏,连续观察72 h有无局部皮肤刺激反应.结果 试验家兔无急性中毒表现,试验组与对照组家兔体质量无明显差异(P＞0.05).家兔接触高原脐贴软膏后皮肤刺激分值为0,无皮肤刺激性.结论 高原脐贴软膏经皮给药对家兔无急性毒性,对家兔皮肤无刺激性,是一种安全性较好的外用制剂.
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控哮涂膜剂的皮肤刺激性实验研究
目的 观察控哮涂膜剂对动物皮肤是否具有刺激性.方法 皮肤刺激性实验通过对豚鼠局部完整皮肤和破损皮肤单次和多次涂药进行考察.结果 控哮涂膜剂单次及多次给药在完整皮肤及破损皮肤的背部,受试区均未见水肿和红斑等刺激性反应发生,刺激评分强度分值小于0.5.结论 本品局部1次或多次用药后,对正常和破损的皮肤均无刺激性.
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龟象膏皮肤毒性实验研究
目的 研究龟象膏对动物皮肤的毒性作用.方法 利用健康SD大鼠进行完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验；用健康白兔进行完整皮肤和破损皮肤刺激性试验；用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.以上实验同时进行血常规检查.结果 龟象膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用,血常规检查无异常现象.结论 龟象膏用于治疗糖尿病肢端坏疽安全可靠.
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疱疹宁乳膏皮肤毒性实验研究
目的:考察疱疹宁乳膏对动物皮肤的毒性作用.方法:采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康家兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果:疱疹宁乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论:疱疹宁乳膏用于治疗单纯疱疹和带状疱疹是较安全的.
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洁肤擦剂皮肤毒性试验研究
目的:考察洁肤擦剂对动物皮肤的毒性作用.方法:用健康豚鼠进行皮肤急性毒性过敏性试验,用健康家兔进行皮肤剌激性试验.结果:洁肤擦剂对豚鼠无皮肤急性吸收毒性,对完整皮肤、破损皮肤无致敏作用,对家兔完整皮肤、破损皮肤有轻微刺激,48 h后逐渐恢复正常.结论:洁肤擦剂用于治疗湿疹、皮炎、瘙痒等是比较安全的.
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红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤刺激性的研究
目的:研究红栀骨通凝胶膏经皮给药的安全性.方法:分别取家兔行完整皮肤单次给药刺激性实验(n=4)、破损皮肤单次给药刺激性实验(n=4)、完整皮肤多次给药刺激性实验(n=4).各家兔左右两侧皮肤分别贴3 cm×3 cm空白基质和红栀骨通凝胶膏24 h(按生药计为0.14 g).前2项实验家兔分别于去除胶布1、24、48、72 h后观察去毛部位的红斑和水肿情况;第3项实验家兔给药24 h后,暴露给药区域1 h后再次给药,重复3次,分别观察第1、2次去除胶布后及第3次去除胶布1、24、48、72 h后去毛部位的红斑和水肿情况.结果:3项实验中,各组家兔的红斑和水肿评分均为0分,皮肤刺激性均评价为无刺激.结论:红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤无刺激性.
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双氯芬酸钠微乳的家兔皮肤刺激性及体外透皮吸收性能评价Δ
目的：对双氯芬酸钠微乳（DS-ME）的性质、皮肤刺激性及体外透皮吸收进行考察，探讨其局部外用给药的可行性。方法：采用紫外分光光度法测定DS-ME中DS的含量；采用激光粒度仪测定DS-ME的粒径分布；家兔皮肤刺激性实验考察DS-ME和空白ME对单次给药正常皮肤、多次给药正常皮肤和单次给药破损皮肤的影响；Franz扩散池法比较DS-ME与市售DS凝胶经小鼠离体皮肤的透皮参数。结果：所制DS-ME为O/W型微乳，粒径为（30.140±9.020）nm；与空白ME比较，DS-ME对家兔皮肤的刺激评分无明显差异；DS-ME与市售DS凝胶的稳态渗透速率分别为34.16、18.62μg/（cm2·h），渗透系数分别为1.029、0.561 cm/h，滞后时间分别为0.1242、0.3672 h。结论：DS-ME的粒径小，无皮肤刺激性，可提高DS的透皮吸收速率。
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复方艾叶油乳膏的兔皮肤毒性研究
目的:研究复方艾叶油乳膏的兔皮肤毒性.方法:将不同剂量的复方艾叶油乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其是否产生急性毒性.结果:复方艾叶油乳膏未产生急性毒性及皮肤刺激性反应.结论:复方艾叶油乳膏是较安全的局部外用制剂.
