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叶酸偶联纳米紫杉醇脂质体在大鼠体内的药物代谢动力学研究
目的 探讨叶酸偶联纳米紫杉醇脂质体在大鼠体内的药物代谢动力学.方法 将SD大鼠尾静脉注射叶酸偶联纳米紫杉醇脂质体(实验组)及普通紫杉醇脂质体(对照组),采用高效液相色谱分析紫外(HPLC-UV)法检测两组大鼠体内血药浓度经时变化,Excel绘制药物经时曲线,药物代谢统计分析软件(DAS)模拟房室模型并计算药代动力学参数.结果 ①紫杉醇标准品血样在0.07～30 μg/ml浓度时呈良好的线性关系,浓度测定的日内、日间精密度的相对标准偏差(RSD)值＜6％,高(10.0 μg/ml)、中(2.0μg/mD、低(0.2 μg/ml)浓度下的紫杉醇标准品血样的提取回收率均＞90％;②实验组血药浓度经时曲线符合1/C2权重的三室模型,对照组符合1/C2权重的二室模型;③实验组药物快、慢分布相半衰期分别是(0.12±0.10)h和(0.40±0.08)h,消肖除半衰期是(3.29±1.02)h,血浆清除率(CL)是(1.37±0.04) L/(kg·h),0～t时血药浓度-时间曲线下面积(AUC)及AUC (0～∞)分别是(12.19±0.40) mg/ (L·h)和(14.61±0.40) mg/(L·h);对照组药物分布相半衰期是(0.09±0.08)h,消除半衰期是(2.57±0.51)h,CL是(1.50±0.10) L/(kg·h),AUC (0～t)及AUC (0～∞)分别是(9.30±0.48) mg/(L·h)和(13.39±0.92) mg/(L,h);两组消除半衰期、CL、AUC (0～t)和AUC (0～∞)比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 叶酸偶联纳米紫杉醇脂质体与普通紫杉醇脂质体均能较快地分布于体内并达到平衡,但是前者半衰期较长,清除速度略快,生物利用度高.
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小叶黄杨中环维黄杨星D含量测定的两种高效液相色谱法评价
目的 建立高效液相色谱电喷雾检测法(HPLC-CAD)和高效液相色谱紫外检测法(HPLC-DAD)并用于测定小叶黄杨中环维黄杨星D的含量.方法 色谱柱:Waters Xbridge@C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈和0.05％三氟乙酸,梯度洗脱,流速1 mL· min-1,柱温35℃,DAD检查波长为200 nm.用外标一点法测定环维黄杨星D的含量.结果 在两种方法中,环维黄杨星D的质量浓度在5.1×10-3 ～5.1×10-2 mg·mL-1内线性关系良好;HPLC-CAD检测限为0.02 μg,平均回收率为99.7％;HPLC-DAD检测限为0.16 μg,平均回收率为97.7％.两种方法均可准确地测定小叶黄杨中环维黄杨星D的含量.结论 HPLC-CAD法色谱峰形好、响应值大、检测限低及回收率高,更适用于具有末端吸收的环维黄杨星D的含量测定.
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HPLC-UV测定归脾丸（浓缩丸）中酸枣仁皂苷A和黄芪甲苷的含量
目的：建立高效液相色谱紫外检测法（HPLC-UV）同时测定归脾丸（浓缩丸）中酸枣仁皂苷A和黄芪甲苷含量的方法。方法：色谱柱为 Thermo Hypersil BDS C18（250 mm ×4.6 mm ，5μm）；以乙腈-水为流动相（28∶72），检测波长204 nm；流速1.0 mL/min；柱温28℃。结果：酸枣仁皂苷A进样量在2.53～15.18μg ，黄芪甲苷进样量在2.55～15.30μg范围内呈良好线性关系，回收率分别为99.1%和98.4%。结论：该方法灵敏、重复性好，可用于归脾丸（浓缩丸）的质量控制。
关键词： 归脾丸(浓缩丸) 酸枣仁皂苷A 黄芪甲苷 高效液相色谱紫外检测法 -
高效液相色谱紫外检测法测定安神补脑液中维生素B1含量
目的:建立高效液相色谱紫外检测(HPLC-UV)法测定安神补脑液中维生素B1的含量.方法:Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(150.0 mm ×4.6 mm,5μm),流动相甲醇-乙睛-0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含1％三乙胺,用磷酸调节pH至5.5)(8∶7∶85),检测波长246 nm,柱温30℃.结果:维生素B1的进样量在0.274～8.220 μg(r =0.999 6)范围内有良好的线性关系,平均回收率(n=6)为99.3％,RSD为1.0％.结论:建立的方法简便、准确、耐用性强,能用于安神补脑液中VB1含量的测定.
关键词： 高效液相色谱紫外检测法 安神补脑液 维生素B1 -
高效液相色谱-紫外检测法测定雷诺嗪缓释片的含量
目的:建立高效液相色谱-紫外检测(HPLC-UV)法测定雷诺嗪缓释片的含量.方法:样品经流动相超声提取后,采用DiamonsilTM C18(250 mm X 4.6 mm,5μm)分析柱,甲醇-含醋酸铵20 mmol·L-1和醋酸10 mmol·L-1的水溶液(60:40)为流动相,检测波长为272 nm.结果:雷诺嗪在20.90-62.70 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均提取回收率为100.0%,批内精密度RSD小于1.0%.结论:所建立的方法操作简便,准确,适合雷诺嗪制剂的含量测定.
关键词： 雷诺嗪 高效液相色谱紫外检测法 测定 -
注射用多尼培南健康人体药代动力学研究
目的 考察注射用多尼培南在中国健康人体单次给药的临床药代动力学特性,为临床推荐优化的治疗方案.方法 12例健康志愿者按拉丁方三交叉试验设计,随机先后单剂量静脉滴注多尼培南0.25、0.5、1.0g,采用高效液相色谱法分离紫外检测法(HPLC-UV)测定人血浆及尿中多尼培南浓度.用Phoenix(R) WinNonlin(R)6.1药代动力学程序计算得到非房室模型统计矩参数,并进行药代动力学特征分析.结果 单次静脉滴注多尼培南0.25、0.5、1.0g后,血药峰浓度(Cmax)分别为(11.81±1.52)、(22.80±3.80)和(47.26±8.38) μg/mL;达峰时间(Tmax)分别为(60.42±1.44)、(58.33±5.77)和(60.00±0) min;半衰期(t1/2)分别为(63.48±10.51)、(69.12±16.72)和(69.30±11.71) min;药时曲线下面积(AUC0～1)分别为(1 100.86±150.04)、(2 111.50±359.58)和(4 359.50±789.38)μg/(mL·min).直线回归分析和置信区间法分析均提示本品具有线性药代动力学特征.本品主要经肾脏排泄,给药后24 h尿液累积排泄率为70％～75％.本品安全性较好,不良反应发生率为19.44％,均为轻度.结论 注射用多尼培南具有线性动力学特征,男女患者应用本品无需调整给药剂量.
关键词： 注射用多尼培南 健康人体药代动力学 高效液相色谱紫外检测法
