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植入用氟尿嘧啶缓释剂抑制增生性玻璃体视网膜病变
增生性玻璃体视网膜病变(PVR)是孔源性视网膜脱离常见并发症,也是手术难以复位或复位失败的主要原因.近年来许多学者致力于药物抑制PVR的研究,改变药物剂型和给药途径以达到并维持眼内有效药物浓度是其研究热点.我们观察了乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)作为药物载体的植入用氟尿嘧啶缓释剂对实验性PVR的抑制作用、安全性和玻璃体腔内药物浓度变化,现将结果报告如下.
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食管癌放疗前植入化疗缓释粒子35例疗效观察
目的:探讨化疗缓释粒子植入联合放疗治疗食管癌的价值及临床意义.方法:对35例晚期食管癌患者采用内镜下植入化疗缓释粒子于食管癌组织中再结合放疗,观察其疗效及不良反应.结果:近期总有效率达91.4%(32/35),不良反应大多数为I-Ⅱ度.结论:化疗缓释粒子植入联合放疗治疗晚期食管癌的缓解率高,毒副作用小,是安全有效的综合治疗手段.
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HEMA-胶原抗菌药物缓释膜的制备与性能测定
目的:研制甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)-胶原抗菌药物缓释膜,考察其各项性能,为进一步应用于临床奠定基础.方法:制备包裹有磺胺嘧啶银(SD-Ag)的HEMA-胶原抗菌药物缓释膜,测定膜的物理特性、载药量和包裹率等,并采用动态透析法考察体外药物释放特性.结果:制备后得到乳白色半透明状、均匀有弹性的凝胶膜状物.平均载药率为4.97%,平均包裹率为99.34%.体外4 h内释放接近50%的SD-Ag,8 h内释放近70%,48 h释放99%以上的药物.结论:此制备方法简单快速,成膜性好.HEMA-胶原抗菌药物缓释膜的体外累积释放量测定结果明显好于对照组(P<0.001).
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替硝唑局部缓释药膜治疗成人牙周炎的临床研究
目的:评价替硝唑缓释药膜对成人牙周炎的临床疗效.方法:应用刚果红染色记数、全自动生化酶分析等方法,检测替硝唑(TNZ)、甲硝唑(MNZ)及空白缓释药膜局部用药前后各项临床指标、细菌学指标及生化指标的变化,对比评价它们对成人牙周炎的治疗作用.结果:TNZ、MNZ和空白缓释药膜三者之间两两比较其用药前后各项指标的改变,均具有显著性差异.结论:替硝唑和甲硝唑缓释药膜局部应用均具有良好的临床疗效,而替硝唑缓释药膜能更有效地控制牙周组织炎症,改善牙周炎临床症状,具有临床应用价值.
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健康志愿者消糖灵丸中格列本脲的人体相对生物利用度研究
目的 评价健康志愿者消糖灵丸中格列本脲的人体相对生物利用度并与胶囊剂比较其生物等效性.方法 18名男性健康志愿者随机分组、自身交叉对照单剂量口服消糖灵丸和胶囊,建立HPLC-荧光法测定血浆中格列本脲的质量浓度.结果 含格列本脲4.2 mg的受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:达峰时间tmax分别为(2.56±0.38)和(2.50±0.32) h;血药质量浓度峰值Cmax分别为(84.68±27.27)和(88.93±17.58) ng·mL-1;药时曲线下面积AUC(0→10)分别为(360.45±101.18)和(364.26±82.39) ng·h·mL-1.2种制剂的药物动力学参数差异均无统计学意义(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为98.30%±10.82%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性,消糖灵丸作为迟效制剂进行等效性评价应考虑更多相关因素.
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结直肠癌术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶的临床研究
目的:探讨进展期结直肠癌术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶的安全性及疗效,寻找预防大肠癌局部复发转移的新途径.方法:64例行结直肠癌根治术患者,分成术中植入缓释氟尿嘧啶组(治疗组)和对照组,治疗组在瘤床和沿淋巴引流途径分多点植入缓释氟尿嘧啶,观察两组术后伤口愈合情况,有无吻合口瘘、肠梗阻、腹膜炎和肝肾功能变化,腹腔复发和肝转移等.结果:治疗组与对照组术后出现吻合口瘘、肠梗阻、腹膜炎以及肠功能恢复时间均无差异(P>0.05),两组术后白细胞计数、ALT和肌酐较术前有明显增高(P<0.05),但两组间无差异(P>0.05).治疗组腹腔复发和肝转移率较对照组低(P<0.05).结论:结直肠癌术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶是安全的,具有良好的耐受性,是预防术后复发转移的有效途径.
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迟效制剂的研究动向
作者利用
及 ,对近8年来收录的有关迟效制剂的文献进行计量分析,提出迟效制剂的研究热点及发展较快、新近关注的研究主题和存在的问题.为今后医药研究工作提供参考. -
纤维蛋白凝胶包裹的万古霉素藻酸盐微球的制备与优选
目的 制备和优化纤维蛋白凝胶包裹的万古霉素藻酸盐微球(fibrin-gel-coated vancomycin alginate beads,FG-Vanco-AB),探讨其在骨科抗感染治疗中的可能应用.方法 应用滴注法制备万古霉素藻酸盐微球,通过分别改变万古霉素和藻酸盐溶液的浓度,优选万古霉素含量高的微球;然后用不同浓度纤维蛋白凝胶包裹,通过检测各组万古霉素有效的释放时间来筛选适当包裹微球.结果 随着万占霉素和藻酸盐溶液浓度的升高,微球中的万占霉素含量增高,16%藻酸盐和50 mg/ml万古霉素等体积混合液制备的微球中万古霉素含量高,达(27.36±0.90)%;在前述微球的基础上,用不同浓度纤维蛋白包裹的微球的缓释实验显示,75 ms/ml纤维蛋白包裹的微球释放的万占霉素的浓度达到可有效杀灭金黄色葡萄球菌的天数为19 d.结论 优选后的FGVanco-AB可达到有效杀菌浓度的释放天数显著延长,增加了临床应用的可能性.
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血管内皮细胞生长因子-海藻酸钙缓/控释微球的制备及其对人脐静脉血管内皮细胞增殖的影响
目的 研制血管内皮细胞生长因子(VEGF)-海藻酸钙微球缓/控释系统并观察其对人脐静脉血管内皮细胞(HUVEC)增殖的影响,为VEGF缓/控释促进组织工程骨血管化提供理论依据.方法 应用锐孔挤出-离子交联法制备微球,检测其理化及体外释药性质;培养HUVEC,依据培养基添加物不同,设空白对照组、空白微球组、单用VEGF组及VEGF-海藻酸钙微球组,通过细胞计数法、四甲基偶氮唑盐比色法、流式细胞仪测细胞周期考察细胞增殖情况.结果 微球球形圆整,粒径(560±50)pin,载药量0.72 ng/mg,包封率54%,体外释药平稳,达10 d以上.细胞培养初期,VEGF组的促分裂增殖作用强,中后期,VEGF微球组的促分裂增殖作用强,差异有统计学意义(P＜0.05),空白微球组与空白对照组间在细胞计数、细胞活性、细胞周期的各时相点差异均无统计学意义.结论 海藻酸钙微球可以保存VEGF活性并持续释放VEGF 10 d以上,在较长时期内促进HUVEC的增殖.
关键词： 迟效制剂 血管内皮细胞生长因子 海藻糖 血管内皮细胞 组织工程 -
琥珀酸美托洛尔缓释片联合稳心颗粒治疗房性早搏的疗效观察
目的 探讨琥珀酸美托洛尔缓释片联合稳心颗粒治疗房性早搏的疗效和用药的安全性.方法 将78例房性早搏患者随机分为2组:治疗组39例,采用琥珀酸美托洛尔缓释片和稳心颗粒治疗.对照组39例,给予琥珀酸美托洛尔缓释片治疗.治疗4周后比较2组的疗效,同时观察药物的不良反应.结果 治疗4周后,观察组房性早搏数少于对照组.治疗组显效11例(28％)、有效22例(56％)、无效6例(15％),总有效率33例(85％);对照组显效8例(21％)、有效17例(44％)、无效14例(36％),总有效率25例(64％).治疗组临床疗效优于对照组(P＜0.05).治疗组发生窦性心动过缓1例、恶心1例,不良反应发生率为5％,经对症处理后症状消失,不影响治疗；对照组发生窦性心动过缓1例、丙氨酸转氨酶(ALT)升高1例,不良反应发生率为5％.2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 琥珀酸美托洛尔缓释片联合稳心颗粒治疗房性早搏临床疗效确切,值得临床推广应用.
