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风湿骨痛胶囊联合盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎临床体会
膝骨关节炎是一种常见的难治性、慢性退行性病变,以关节软骨和软骨下骨破坏为主要特点,其临床特征表现为关节的疼痛、肿胀和功能障碍,甚至晚期导致关节畸形.
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盐酸氨基葡萄糖原料及制剂的药学影响因素研究
目的：考察盐酸氨基葡萄糖原料及不同剂型的影响因素，为处方工艺研究及质量控制提供依据。方法样品经过破坏试验和高温、高湿处理后，用反相高效液相色谱法测定有关物质。通过考察盐酸氨基葡萄糖的有关物质变化，作为影响因素的评价指标。结果盐酸氨基葡萄糖原料比较稳定。在高温高湿条件下，原料与硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠辅料分别发生了相容性反应，产生杂质2，5－脱氧果糖嗪或果糖嗪。在高温及高湿条件下，盐酸氨基葡萄糖片剂A厂和颗粒剂D厂有关物质均增加明显，A厂总杂质分别为9.95％和9.22％（未破坏总杂质为5.20％），D厂总杂质分别为8.74％和7.92％（未破坏总杂质为2.82％）。结论盐酸氨基葡萄糖制剂中处方工艺的差异可能是影响有关物质出现较大差异的重要因素。
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双氯芬酸钠联合盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎60例
目的 探讨双氯芬酸钠联合盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床疗效与安全性.方法 选取膝骨关节炎患者120例,随机分为观察组和对照组,各60例.对照组予以双氯芬酸钠缓释片100 mg/次,早晚各1次；观察组予以双氯芬酸钠缓释片50 mg/次,盐酸氨基葡萄糖片750 mg/次,早晚各1次.连续服用8周后,观察治疗前后的膝骨关节炎严重性指数(ISOA)、疼痛视觉模拟评分(VAS)和不良反应.结果 观察组与对照组的总有效率分别为93.33％和81.67％；治疗后,两组患者ISOA与VAS计分均有所降低,且观察组低于对照组；观察组与对照组患者不良反应发生率分别为3.33％和10.00％,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).结论 双氯芬酸钠联合盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎临床疗效确切,能有效缓解关节疼痛,消除炎症和肿胀,在一定程度上修复受损的软骨组织,较适合于基层医院膝骨关节炎的门诊治疗.
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盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制
目的 介绍盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制方法.方法 选用甘露醇为稀释剂、阿斯帕坦为矫味剂、薄荷油为芳香剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂、2%羟丙基甲基纤维素E50为黏合剂制备盐酸氨基葡萄糖咀嚼片,采用络合滴定法测定制剂含量.结果 制得的盐酸氨基葡萄糖咀嚼片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便.结论 该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确,适于医院配制和应用.
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盐酸氨基葡萄糖在膝骨性关节炎治疗中的临床观察
[目的]观察盐酸氨基葡萄糖胶囊改善膝骨性关节炎(DOA)症状的有效性及其应用中出现的不良反应.[方法]选择2007年6月～2008年5月就诊的DOA患者56例,给予两个疗程治疗后,采用国际DOA评分标准评定疗效.[结果]治愈率53.5%,好转率42.8%,总有效率98.5%.[结论]盐酸氨基葡萄糖治疗膝DOA具有缓解临床症状,改善关节功能的作用.
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益肾强筋饮经验方联合盐酸氨基葡萄糖治疗112例膝骨性关节炎临床研究
目的:探讨益肾强筋饮经验方联合盐酸氨基葡萄糖治疗112例膝骨性关节炎的临床效果.方法:将我院收治的膝骨性关节炎患者112例,随机分为对照组和观察组患者各56例.对照组患者给予盐酸氨基葡萄糖胶囊口服,观察组患者加用益肾强筋饮经验方联合治疗.通过评价患者关节疼痛、关节功能评分对比两组的临床疗效,监测治疗前后血清细胞因子水平变化.结果:观察组的疗效91.1％与对照组75.0％相比升高显著(x2 =5.134,P＜0.05);经治疗后,两组患者VAS评分、血清IL-1、MMP-9、BMP-7水平均显著下降(P＜0.05),Lyshom评分、血清TGF-β水平显著上升(P＜0.05),且观察组上述指标变化程度比对照组明显(P＜0.05).结论:采用益肾强筋饮经验方联合盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨性关节炎效果理想,利于缓解关节疼痛、提高关节功能,其机制与通过调控血清IL-1、MMP-9、BMP-7、TGF-β水平而减轻炎性损伤、保护软骨组织有一定相关性.
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盐酸氨基葡萄糖对关节内出血引起的软骨损伤修复作用研究
目的 探讨盐酸氨基葡萄糖(glucosamine-hydrochloride,Glu/Ch)对关节内出血引起的软骨损伤(blood-induced joint damage,BJD)修复作用.方法 取健康成年新西兰大白兔32只,随机分为高剂量Glu/Ch组(A组)、低剂量Glu/Ch组(B组)、阳性对照组(C组)、阴性对照组(D组),每组8只.A、B、C组制备关节内出血模型,D组不建模.建模后第1天开始A、B组每天以Glu/Ch灌胃(剂量分别为250、21.5 mg/kg)8周,C、D组以生理盐水灌胃8周.建模后3、7d及2、8周检测关节损伤标志物血清软骨寡聚基质蛋白(cartilage oligomeric matrix protein,COMP)、血清硫酸软骨素846(chondroitin sulfate 846,CS846)、尿Ⅱ型胶原羧基端前肽(C-terminal telopepide of typeⅡcollagen,CTX-Ⅱ)浓度.8周时处死动物,抽取关节液采用ELISA法检测炎性因子IL-1β3、TNF-α浓度.取关节软骨组织分别行免疫组织化学染色,测量基质金属蛋白酶13 (matrix metalloproteinase 13,MMP-13)表达量;行阿尔新蓝、番红O染色,计算阳性染色面积百分比;对关节软骨中的蛋白多糖含量行半定量检测.结果 建模后3dA、B、C组COMP浓度显著高于D组(P＜0.05),B、C组高于A组(P＜0.05);7dA、B、D组间比较差异无统计学意义(P＞0.05),且均低于C组(P＜0.05);2、8周各组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).各时间点各组间CS846浓度比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).各时间点A、B、C组CTX-Ⅱ浓度均显著高于D组(P＜0.05);除3d外,7d及2、8周时,A组CTX-Ⅱ浓度显著低于B、C组(P＜0.05).建模后8周,A、B组TNF-α浓度显著高于D组、低于C组(P＜0.05);A、B组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).A、B、D组IL-1p浓度显著低于C组(P＜0.05),A、D组低于B组(P＜0.05),A、D组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).免疫组织化学染色示,C组MMP-13表达量显著高于A、B、D组,A、B组高于D组(P＜0.05),A、B组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).各组均见阿尔新蓝及番红O阳性染色,其中D组染色范围大、着色深,其次分别为A、B、C组;两种阳性染色面积百分比各组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).各组关节软骨蛋白多糖相对含量由低到高依次为C、B、A、D组,各组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 兔关节出血模型会引起关节软骨代谢异常和滑膜炎性反应,每天给予Glu/Ch 250 mg/kg灌胃能在一定程度上阻止BJD,其作用机制可能是减少炎性反应引起的关节损伤,下调IL-1p、TNF-α、MMP-13,增加蛋白聚糖合成.
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盐酸氨基葡萄糖治疗膝退行性骨性关节炎的临床观察
目的 评价盐酸氨基葡萄糖治疗膝退行性骨性关节炎 (degenerative osteoarthritis,DOA) 的临床疗效. 方法 2006 年2月-2007 年1月,采用盐酸氨基葡萄糖治疗60例膝DOA患者.男15例,女45例;年龄 41～67岁,平均 57.5 岁.病程6个月～3年.每日2次,每次750 mg,6周为1个疗程,4个月后重复1个疗程.所有患者经过2个疗程治疗后,采用国际 DOA 的评分标准 --Lequesne 指数评定膝关节休息痛、运动痛、压痛、关节活动度、晨僵及行走能力. 结果 治疗期间3例患者产生不良反应,发生率为5%,未作特殊处理后恢复.60 例患者均获随访 8～11个月,平均9.6个月.经治疗后,31例DOA各种临床症状完全消失,治愈率为 51.7%;27 例临床症状有不同程度减轻,好转率为45.0%;总有效率为 96.7%.膝关节休息痛、运动痛、压痛、关节活动度、晨僵及行走能力治疗后评分分别为(0.5±0.2)、(0.7±0.4)、(0.8±0.3)、(0.9±0.4)、(0.6±0.3)及(0.9±0.4) 分,治疗前各项评分为( 1.6±0.5)、(2.1±0.4)、(2.2±0.5)、(1.8±0.6)、(1.7±0.4)及(2.0±0.4)分,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.01). 结论 盐酸氨基葡萄糖对治疗膝 DOA 具有缓解临床症状,改善关节功能的作用.
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盐酸氨基葡萄糖对兔膝骨性关节炎的影响
目的 骨性关节炎主要病理变化为关节软骨的破溃丢失,盐酸氨基葡萄糖(glucosamine hydrochloridecapsules,OTL)可促进关节软骨的修复.探讨OTL对兔骨性关节炎关节软骨的作用机制,为临床应用提供实验依据. 方法 健康成年新西兰大白兔36只,雌雄各半,体重2.2～2.6 kg.随机分为3组(n=12):假关节组(A组)、前交叉韧带切断术(anterior cruciate ligament transection,ACLT)/生理盐水组(B组)、ACLT/OTL组(C组).B、C组行右膝ACLT制备骨性关节炎模型;A组只打开右侧膝关节腔,不切断前交叉韧带.C组于造模术后第2天开始每天灌胃OTL(150mg/kg),连续12周;B组于同一时间点给予等量生理盐水灌胃;A组自由饮食.术后观察动物一般情况;12周后处死动物,大体观察膝关节软骨面、关节囊和滑膜,取股骨髁脱钙后,行HE染色以及TGF-β_1和IL-1β免疫组织化学观察,并行Mankin法评分. 结果 各组动物均存活至实验完成,切口愈合良好.大体观察,A组关节滑液增多,关节面光滑完整;B组关节面可见大小不等溃疡;C组膝关节面较光滑完整;3组软骨评分比较差异均有统计学意义(P<0.05).组织学观察,A组关节软骨结构正常,细胞排列整齐;B组关节软骨层变薄,软骨有碎裂现象,细胞排列紊乱;C组软骨细胞分层清晰有序,细胞形态较规则;A、B、C组Mankin评分分别为(1.04±0.13)、(7.97±0.12)、(2.81±0.36)分,3组评分比较差异有统计学意义(P<0.05).免疫组织化学染色观察:A、B、C组TGF-β,评分分别为(50.62±1.51)、(24.81±1.28)、(41.57±1.69)分;IL-1β分别为(13.12±1.21)、(62.53±2.37)、(30.67±1.28)分;3组评分比较差异均有统计学意义(P<0.05). 结论 OTL150mg/(kg·d)灌胃能部分阻止兔骨性关节炎关节软骨退变,其作用机制可能是下调IL-1β的表达,上调TGF-β_1的表达,从而延缓骨性关节炎的进展.
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盐酸氨基葡萄糖片联合玻璃酸钠治疗颞下颌关节骨关节炎的临床随机对照试验
目的 初步探索通过双盲临床随机对照试验评估盐酸氨基葡萄糖治疗颞下颌关节骨关节炎的有效性和安全性.方法 28例被诊断为颞下颌关节骨关节炎的患者被随机分到试验组和对照组.试验组14例接受口服盐酸氨基葡萄糖片(每日服1.44 g)4周;对照组14例口服安慰剂.2组均同时接受颞下颌关节上下腔注射玻璃酸钠治疗(每周1次,共4次).在试验基线和治疗后第2、3、4周分别测量2组的大张口度、张口疼痛和张口偏斜;在试验基线和第4周使用OHIP-14量表测量患者的生存质量.统计分析采用意向性分析的方法.结果 除对照组2例失访,其余患者均完成治疗及随访.2组基线各指标无明显差异.口服盐酸氨基葡萄糖能显著增加患者的大张口度(P=0.03)、降低张口疼痛(P=0.02),但在改变张口偏斜和患者生存质量方面其短期效果不明显(P=0.67,P=0.77).试验过程中未发现严重不良事件.结论 盐酸氨基葡萄糖口服与玻璃酸钠关节内注射在颞下颌关节骨关节炎的治疗上有显著的效果和安全性.
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HPLC-ELSD检测盐酸氨基葡萄糖中的有关物质
目的 采用HPLC-ELSD法测定盐酸氨基葡萄糖中的有关物质.方法 采用Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5um)色谱柱;流动相为0.1%1 TFA溶液-乙腈(90:10);流速0.8 ml·min-1;柱温30℃;检测器为Dikma Sedex 75蒸发光散射检测器;漂移管温度45℃;雾化气体压力3.5 bar.结果 盐酸氨基葡萄糖主峰与特定相关物质峰分离良好,检测限为40 ng.结论 所建方法准确、灵敏、快捷,适用于检测盐酸氨基葡萄糖中的有关物质.
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比色法测定盐酸氨基葡萄糖片的含量
目的:测定盐酸氨基葡萄糖片中盐酸氨基葡萄糖的含量.方法:利用氨基葡萄糖具Elson-Morgan反应,显色后在527 nm波长处有大吸收,空白辅料无干扰.结果:盐酸氨基葡萄糖含量在12.4 μg@ml-1～36@4 μg@ml-1范围内,浓度与吸光度之间有良好线性关系(r=0.9999),平均回收率100.3%(n=3).结论:该方法灵敏、专属、准确、操作简单,可供该制剂的含量测定.
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盐酸氨基葡萄糖辅助治疗Pilon骨折的临床研究
目的 观察盐酸氨基葡萄糖对Pilon骨折的辅助治疗作用.方法 2007年6月-2010年9月,将43例接受手术治疗的Pilon骨折患者随机分成两组,A组术后口服盐酸氨基葡萄糖,B组作为对照组(仅服用安慰剂).A组21例患者,平均年龄(35.7±8.0)岁,B组22例患者,平均年龄(36.7±7.1)岁.两组患者年龄、性别、骨折分型及手术时机相比较,无统计学差异(P＞0.05).定期随诊(术后6、12、18个月),根据美国足与踝关节协会踝与后足功能评分(AOFAS)评分系统对患者进行功能评分,进行前瞻、对照、双盲研究.结果 术后6、12、18个月,A组患者的AOFAS评分均明显高于B组,差异有统计学意义(t=2.530,2.856,2.881；P=0.015,0.007,0.006)；术后18个月,A组临床疗效优良率为95.2％,B组优良率为72.3％,差异有统计学意义(x2=3.995,P=0.046).A组2例患者分别发生轻度头晕及恶心,无严重不良反应发生.结论 盐酸氨基葡萄糖辅助治疗Pilon骨折可改善踝关节功能,减少创伤性骨关节炎的发生.
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盐酸氨基葡萄糖联合透明质酸钠治疗髋骨关节炎的临床观察
目的 探讨盐酸氨基葡萄糖胶囊联合透明质酸钠注射液治疗髋骨关节炎的临床疗效.方法 纳入疼痛门诊2010年7月-2011年7月收治的髋骨关节炎患者60例,随机分为透明质酸钠关节腔内注射联合口服盐酸氨基葡萄糖胶囊组(A组)和单独透明质酸钠关节腔内注射组(B组),每组30例.透明质酸钠关节腔内注射均为2.5 mL/次,每周1次,连续5周为1疗程.盐酸氨基葡萄糖胶囊口服,0.75g/次,2次/d,6周为1个疗程.评估两组患者治疗后6周后髋关节疼痛视觉模拟评分(VAS评分)及Lequesne指数评定髋关节休息痛、运动痛、局部压痛、关节活动度、晨僵及行走能力,并观察两组不良反应发生情况.结果 治疗6周后A组Lequesne功能指数及VAS评分较B组显著降低(P＜0.05),两组不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 治疗髋骨关节炎患者时,联合应用透明质酸钠及盐酸氨基葡萄糖胶囊疗效优于单独应用透明质酸钠者,且并未增加不良反应的发生.
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盐酸氨基葡萄糖与对乙酰氨基酚治疗膝骨关节炎的临床疗效观察
目的 观察盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床效果.方法 将2010年10月-2011年12月收治的70例膝骨关节炎患者随机分为观察组和对照组,每组各35例.对照组单纯口服对乙酰氨基酚;观察组在对照组基础上加用盐酸氨基葡萄糖.观察两组临床疗效和不良反应.结果 观察组总有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎安全有效.
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康复治疗结合盐酸氨基葡萄糖治疗肩关节周围炎的疗效观察
目的 探讨康复治疗结合盐酸氨基葡萄糖治疗肩关节周围炎的临床疗效.方法 将2009年3月-2011年11月在成都军区总医院康复医学科门诊和住院的90例肩关节周围炎患者随机分为两组,治疗组45例,采用运动疗法结合口服盐酸氨基葡萄糖治疗90 d;对照组45例,仅采用运动疗法治疗90 d.结果 治疗90 d后,在临床疗效方面,治疗组总有效率86.7％;对照组总有效率66.7％,差异有统计学意义(P＜0.05).在康复疗效方面,两组患者肩关节疾患治疗成绩判定标准中疼痛、肌力、关节活动度(ROM)、日常生活能力(ADL)和关节稳定性5个方面均有明显改善(P＜0.01);和对照组相比,治疗组在疼痛、ROM、ADL 3个方面改善更明显(P＜0.05).结论 康复治疗结合盐酸氨基葡萄糖治疗肩关节周围炎疗效比单独采用康复治疗要好.
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关节镜清理术配合盐酸氨基葡萄糖治疗轻度单侧膝骨关节炎的疗效研究
目的 探讨关节镜清理术配合盐酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎的治疗作用.方法 2009年6月-2011年6月纳入轻度膝骨关节炎(Ahlback Ⅰ级)患者135例,随机分成3组.A组(n=45)接受关节镜清理术治疗；B组(n=45)口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗；C组((n=45)先行关节镜清理术治疗,术后口服盐酸氨基葡萄糖胶囊.观察3组Lequesne评分和WOMAC指数,用以评价治疗效果.结果 成功随访患者123例,随访时间8个月.治疗后各组Lequesne评分和WOMAC指数较治疗前均显著好转(P＜0.01),其中治疗后C组好转较A组和B组具有显著性(P＜0.01),但B组和C组之间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 关节镜清理术配合盐酸氨基葡萄糖,较之单用关节镜清理术或盐酸氨基葡萄糖,对膝骨关节炎的治疗有更好的效果.
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盐酸氨基葡萄糖治疗腰椎关节突关节骨性关节炎的临床观察
目的 观察盐酸氨基葡萄糖治疗腰椎关节突关节骨性关节炎(lumbar zygapophyseal joint osteoarthritis,LZOA)的临床疗效及安全性.方法 2009年1月- 2010年1月,对90例LZOA患者随机分成治疗组和对照组,各45例.治疗组口服盐酸氨基葡萄糖,6周为1个疗程,治疗3个疗程,前2周均加用洛索洛芬钠；对照组患者仅给予洛索洛芬钠口服12周.比较两组治疗后2、6周及3、6、12个月的疗效及安全性.结果 治疗后6周、3个月,治疗组与对照组症状均明显改善,对照组改善更明显.治疗6个月后,治疗组评分持续下降,到12个月时与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)；而对照组评分则逐渐增高,到12个月时与其治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组的不良反应率分别为6.67％、15.56％,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 盐酸氨基葡萄糖治疗LZOA疗效确切,且安全性良好.
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国产盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎临床观察
目的:观察国产盐酸氨基葡萄糖片对治疗膝骨性关节炎(OA)的疗效和安全性,并对治疗前后多项临床指标进行比较,观察其毒副反应.方法:采用双盲双模拟随机对照临床研究设计,对64例OA患者用国产盐酸氨基葡萄糖片治疗前后的临床指标和实验室指标进行观察和测定.结果:临床指标与实验室指标明显改善,均有显著统计学意义(P＜0.05);两组临床总有效率为79.31%(23/29)和77.14%(27/35),无统计学意义(P=1.000);安全性观察两组均未发现明显的不良事件发生.结论:国产盐酸氨基葡萄糖片为一安全有效治疗OA的药物.
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盐酸氨基葡萄糖与双醋瑞因治疗骨关节炎的临床对照研究
目的 比较盐酸氨基葡萄糖与双醋瑞因治疗骨关节炎(OA)的疗效及安全性.方法 选取2011年1月-2012年3月120例OA患者,随机分为盐酸氨基葡萄糖组(A组)、双醋瑞因组(B组)和盐酸氨基葡萄糖联合双醋瑞因组(C组),治疗12周后观察治疗前后临床疗效和安全性.结果 3组患者治疗后较治疗前在20 m步行痛、关节触痛、采用西方安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(WOMAC)的骨关节炎指数和健康状况均有明显改善(P＜0.05);3组停药1个月后上述指标与治疗结束时相比差异无统计学意义(P＞0.05);C组患者改善率优于A、B组(P＜0.05);3组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05),均未出现严重不良反应.结论 盐酸氨基葡萄糖与双醋瑞因单用治疗OA疗效和安全性相当,联合应用可取得比单用更好的疗效.
