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护胃散对小鼠的急性毒性及胃排空的影响
目的: 观察护胃散对小鼠的急性毒性及其对胃排空的影响.方法: 以灌胃给药的方式评价护胃散的急性毒性对小鼠胃排空的影响,对阿托品引起胃排空减慢的影响以及对甲氧氯普胺引起胃排空加快的影响.结果: 给药后,小鼠在饮食、活动、精神状态等体征方面均无异常变化,体重变化也在正常范围内(P>0.05).经尸检,主要脏器未见明显病理变化.护胃散可促进正常小鼠胃排空,并可抑制硫酸阿托品引起的胃排空减慢,但对甲氧氯普胺引起的胃排空加快无明显影响.结论: 护胃散对小鼠胃排空有促进作用,且无明显毒性,提示其在临床规定剂量范围内应用是安全的.
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淫羊藿总黄酮急性毒性试验研究
目的:通过对淫羊藿总黄酮的小鼠灌胃急性毒性实验研究,对其安全性作出初步评价.方法:通过预实验,判断测定LD50的可能性,并据此测定LD50或MTD.结果:MTD结果显示小鼠口服淫羊藿总黄酮大耐受量相当于60 kg人临床日用量的1 440倍.结论:淫羊藿总黄酮急性毒性很小.
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2-甲氧基雌二醇对小鼠急性毒性研究
目的:观察2-甲氧基雌二醇(2-methoxyestradiol,2-ME)灌胃给药的小鼠急性毒性反应.方法:经预试确定按大给药量法设计试验,小鼠40只,♀♂各半,随机分为给药组和阴性对照组,给药组以2-ME 2 000 mg·kg-1为大给药剂量,40mL·kg-1为大给药容量,在24 h内一次灌胃,阴性对照组以等容积的纯化水一次灌胃,给药后自由饮食饮水,连续2周观察小鼠体质量、行为活动以及死亡情况.结果:给药组小鼠观察期间内体质量及行为活动异常无变化,未见死亡.结论:2-ME灌胃给药对小鼠急性毒性甚低,提示该药为低毒化学物.
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口腔溃疡含片的制备及临床疗效
目的:研究口腔溃疡含片的制备、毒理试验、质量控制方法、稳定性及临床疗效.方法:用一般化学鉴别其主成分青黛、白术;采取随机双盲法将206例患者分为治疗组和对照组.结果:工艺合理,毒性甚低,质量稳定,观察临床疗效总有效率97.27%.结论:口腔溃疡含片疗效肯定,使用方便,无不良反应,有临床应用价值.
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地木耳乳膏皮肤安全性实验研究
目的 评价地木耳乳膏皮肤用药的安全性.方法 采用家兔完整皮肤和破损皮肤分组涂抹地木耳乳膏(1.0g/只)和空白基质(1.0g/只)进行皮肤刺激性实验;健康豚鼠分组涂抹地木耳乳膏(0.2g/只)、空白基质(0.2g/只)、1％2,4-二硝基氯苯溶液(0.2mL/只)进行致敏性实验,均以红斑和水肿情况为评价标准;对大鼠分组涂抹地木耳乳膏(1 g/只)、空白基质(1g/只)和1％2,4-二硝基氯苯溶液(1 mL/只)进行皮肤急性毒性实验,观察各组大鼠体质量变化、死亡及中毒反应等.结果 地木耳乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,给药48h后刺激性消失;对豚鼠无过敏反应和急性毒性反应.结论 地木耳乳膏是一种安全性较好的外用制剂.
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羟基磷灰石纳米颗粒溶胶的抗癌及急性毒性作用研究
目的研究羟基磷灰石纳米颗粒(HAP)溶胶对小鼠的抗癌及其急性毒性作用机制.方法经超声波作用和均匀沉淀法制备出直径达50～100 nm的HAP超微粒溶胶,用不同浓度(0.50、0.10、0.05 g/L)的HAP培养液行肿瘤细胞体外药效实验;以及经小鼠尾静脉和腹腔内注射后,观察小鼠死亡情况,分别将死亡小鼠的心、肺、肝、肾等器官行病理学检查,并用概率单位-对数图解法及直线回归法计算HAP的LD50值,分析死亡原因.结果经肿瘤细胞体外药效试验检测发现,0.50 g/L的HAP对人胃癌细胞的生长抑制率达76.8%,且抑癌率与作用的时间及使用的浓度呈正比例关系.HAP经小鼠尾静脉注射的LD50为0.443 g/kg,当剂量为0.325 g/kg时,无小鼠死亡;经腹腔内注射,无1例死亡.经病理检查发现:①小鼠肺泡间隔中毛细血管腔内广泛存在着HAP的聚合体,并有广泛的肺泡间隔内淤血及肺泡水肿;②肝中央静脉明显扩张、淤血,肝窦亦扩张、淤血;而肝实质无明显损害;③心肌无明显损害,无管腔堵塞;④肾小球无坏死、扩张、充血,肾小管形态结构无改变,肾小静脉可见中等淤血、扩张.结论静脉内注射HAP在有效的体外抑瘤浓度下(0.50 g/L)是安全的,腹腔内注射的安全性极高.其静脉内应用主要的致死原因是由于HAP发生团聚后,广泛栓塞肺毛细血管网,导致急性呼吸功能衰竭和右心功能衰竭.
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大山楂咀嚼片的药理实验研究
大山楂咀嚼片是我所在《中国药典》(1995年版)介绍的大山楂丸的基础上，改丸剂为咀嚼片。它便于携带，服用方便，并且增加了制剂的品种。为证实其药效，我们将大山楂咀嚼片与其传统剂型——大山楂丸进行药理作用的对比研究，并且进行了急性毒性实验。
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仙人掌醇提物急性毒性实验研究
对小鼠空腹经口灌胃给予仙人掌醇提物,观察小鼠出现的毒性反应、剂量毒性效应的关系及主要靶器官毒性反应的性质和程度.结果显示,连续用药7天,小鼠血常规、肝肾功能化验结果未见显著差异,13种脏器做病理解剖学及病理组织学检查均未见病理学改变,提示仙人掌醇提物具有良好的安全性.
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玉竹提取物A对1型糖尿病小鼠血糖及细胞因子的调控作用
目的:研究1型糖尿病(DM)的发生与细胞因子作用的关系及玉竹提取物A(EA PAOA)对链脲佐菌素(STZ)诱导的1型糖尿病小鼠(下称STZ小鼠)血糖和细胞因子的影响.方法:昆明小鼠60只,对EA-PAOA进行急性毒性实验.采用STZ小剂量多次注射诱导1型糖尿病小鼠模型,正常对照组与DM对照组各1组,实验组分三个剂量腹腔注射等体积EA PAOA,用药4周监测血糖变化,4周后应用ELISA法检测外周血血清IL-4、IL-10、IFN-γ含量.结果:急性毒性实验显示EA-PAOA毒性作用很低,LD50=14.5124g/Kg;DM对照组与正常对照组比较IL-4、IL-10降低,IFN-γ升高;实验组与DM对照组比较血糖明显降低,IL-4、IL-10升高,IFN-γ降低.结论:1型DM的发生与细胞因子IL4、IL-10降低,IFN-γ升高有关,EA-PAOA安全范围大,可调节STZ小鼠发病过程中细胞因子水平,干预1型DM发生发展.
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藏药吉堪明目液毒理研究
目的:通过藏药吉堪明目液的急性毒性、长期毒性与眼部刺激性实验,观察其毒性反应.方法:观察吉堪明目液对小鼠灌胃,测定大耐受量的毒性反应；对家兔短期多次滴眼(15min/次,2h)与常规治疗7d滴眼(3次/d,7d)对兔眼的刺激情况；以1.1g/kg、0.56g/kg、0.28g/kg剂量组连续滴眼(4次/d)30天后,观察家兔每周体重、重要脏器系数、血象、血生化指标变化及眼球、重要脏器的病理检测.结果:吉堪明目液对小鼠大耐受量(MTD)为生药39g·kg-1,无任何不良反应；短期多次给药眼刺激和常规治疗7天给药刺激性试验对兔眼角膜、虹膜、结膜综合评分为0,均无刺激作用,眼球病理检测无异常；连续滴眼30天后外观行为、每周体质量、血液学和血液生化学、脏器系数、与空白组比较无明显差异；眼球和脏器病理检测未发现与药物相关的明显病变,停药后也未见药物延迟毒性反应.结论:本藏药制剂未发现毒性反应,其临床应用是安全和无刺激的.
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拟草果甲醇提取物抗炎镇痛作用研究
目的:观察拟草果甲醇提取物抗炎镇痛作用及急性毒性.方法:采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀法、毛细血管通透性实验等方法观察拟草果甲醇提取物的抗炎作用;采用小鼠醋酸扭体法、小鼠热刺激反应观察拟草果甲醇提取物的镇痛作用, 采用Bliss法计算拟草果甲醇提取物LD50.结果:拟草果甲醇提取物能减轻小鼠耳廓肿胀;降低小鼠毛细血管通透性;减少小鼠扭体次数;提高小鼠热刺激疼痛的痛阈值;拟草果甲醇提取物LD50为547.20 g药材/kg.结论:拟草果甲醇提取物具有较好的抗炎镇痛活性, 且毒性小.
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藏药二十五味儿茶膏皮肤用药安全性实验研究
目的:对藏药二十五味儿茶膏皮肤用药的安全性进行探讨.方法:通过对SD大鼠皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验以及皮肤过敏性实验,观察藏药二十五味儿茶膏对动物经皮用药的急性毒性、刺激性以及过敏性.结果:藏药二十五味儿茶膏均未对大鼠完整皮肤及破损皮肤引起急性毒性反应,未引起大鼠皮肤刺激反应、过敏反应.结论:藏药二十五味儿茶膏临床皮肤用药安全、无毒.
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散血明目片小鼠口服急性毒性实验报告
观察小鼠口服散血明目片的急性毒性实验.结果表明散血明目片以小鼠能耐受的大浓度、大容积的剂量24h内灌胃3次,并连续观察7d,给药总量为286.9g生药/kg,按体表面积折算,相当于成人(70kg)一日等效剂量的577倍,动物未出现死亡,未发现有异常反应,表明该药口服用药短期安全,无明显急性毒、副作用.
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藏药安儿宁颗粒毒理学研究
目的 观察动物给予藏药安儿宁颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估藏药安儿宁颗粒长期用药的安全性.方法 急性毒性实验:采用小鼠大耐受量灌胃法,24 h内灌胃3次,给药后连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:将96只大鼠按体重随机分为对照组和安儿宁颗粒高、中、低剂量组,每组24只,雌雄各半;各剂量组分别灌胃安儿宁颗粒90、30、9 g生药·kg-1(相当于临床日剂量的625、208.3、62.5倍),对照组灌胃等体积纯化水,1次·d-1,连续给药30d,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化.结果 小鼠1d内3次灌胃藏药安儿宁颗粒的大耐受量为90 g生药·kg-1,未见出现明显的急性毒性反应.长期毒性试验90 g生药·kg-1剂量组血液指标CREA、TP、BUN降低,TT升高;30 g生药·kg-1剂量组CHOL、CREA降低,APTT升高;9g生药·kg-1剂量组CREA、BUN降低,其他指标与对照组比较均无统计学意义,这些现象在停药15d消失.结论 藏药安儿宁颗粒对小鼠灌胃无明显急性毒性反应.大鼠连续灌胃藏药安儿宁颗粒30 d,各剂量组对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量是安全的.
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首乌生发颗粒的制备与质量控制
目的 研究首乌生发颗粒的制备工艺,并对其进行质量控制和安全性考察.方法 拟定制剂的生产工艺流程,采用薄层层析对何首乌、当归进行定性分析,高效液相色谱法对制剂主要成分芍药苷进行定量分析,以小鼠进行急性毒性试验.结果 该制备工艺简单可行,制剂性质稳定,薄层定性斑点清晰,高效液相色谱法测定芍药苷在浓度2.05～41.00 μg·mL-1与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.0%,RSD=0.9%(n=6).小鼠耐药量按制剂生药量为186 g·kg-1,未见明显毒性反应.结论 首乌生发颗粒工艺合理,质量控制方法可行,制剂安全.
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龙丹腰痹宁毒理学安全性研究
目的 通过急性毒性试验与长期毒性试验验证龙丹腰痹宁的毒理学安全性,为临床用药提供安全参考剂量.方法 ①急性毒性实验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用大给药量法测定小鼠口服龙丹腰痹宁大耐受量；②长期毒性实验:根据药效学有效剂量确定长毒实验的低、中、高剂量组,观察连续灌胃给药12周及停药4周后大鼠的生长发育情况,摄食量并检测血常规、血生化指标和主要脏器脏体系数及常规病理检查.结果 小鼠口服龙丹腰痹宁的大耐受量按生药量计算为427.6g/kg,相当于成人临床每日口服剂量的523.4倍.连续用药90d后大鼠一般体征、血液学各项指标均无明显异常.恢复期一个月后各项指标均无明显异常.结论 龙丹腰痹宁安全范围较大,在规定剂量下用药是安全可靠的.
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维通注射液的急性毒性实验研究
目的:观察小鼠对维通注射液的急性毒性反应.方法:小鼠随机分为5组,各组注射不同浓度维通注射液,观察小鼠的活动与毒性反应,根据小鼠死亡情况计算出LD50.结果:维通注射液的LD50为8.4mg/kg.结论:维通注射液具有良好的安全性,实验所获得的LD50值可为其药理学药效学等的研究提供依据.
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岗松水提物药理作用的实验研究
目的:观察岗松枝叶和根茎水提物的药理作用.方法:采用巴豆油致小鼠耳廓肿胀法、毛细血管通透性实验、试管二倍稀释法、小鼠醋酸扭体法、迟发型超敏反应实验、小鼠炭末廓清法、四氯化碳及异硫氰酸萘酯致小鼠肝损伤模型等实验方法,并对其进行急性毒性实验.结果:岗松枝叶和根茎水提取物均能抑制巴豆油引起小鼠耳廓肿胀和小鼠腹腔毛细血管通透性的增加,对乙型副伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等有明显抑菌作用,减少醋酸致小鼠扭体次数,对2,4-二硝基氯苯致小鼠超敏反应有抑制作用,可促进单核巨噬细胞的吞噬功能,明显降低肝损伤小鼠血清ALT、AST活性,并且提高TP、ALB值,能降低黄疸小鼠血清的T-BIL含量和ALT活性.岗松枝叶水提物的大给药量为340.79 g生药/kg体重;根茎水提物的大给药量为752.35 g生药/kg体重.结论:岗松枝叶和根茎水提取物具有抗炎、抑菌、镇痛、抗过敏、免疫增强、保肝退黄等药理作用,岗松水提取物的毒性很小.
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蛞蝓胶囊的急性毒性试验研究
目的 通过小鼠灌胃进行急性毒性实验,观察蛞蝓胶囊的安全性,为临床实验研究提供资料.方法 小鼠一次性灌胃给药蛞蝓胶囊后,连续14 d观察受试动物的体重、摄食、饮水、便、尿及外界反应情况等一般状况,记录毒性反应出现的时间、症状表现、持续时间和死亡情况,计算半数致死量和大耐受量.结果 灌胃给药达8 800 mg·kg-1·d-1,连续14 d,小鼠没有死亡,未出现任何毒性反应,该剂量相当于70 kg成人临床1d用量的880倍,半数致死量和大耐受量测定未能测出.结论 蛞蝓胶囊毒性较低,在规定剂量下服用是安全、可靠的.
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知母有效组分的安全性及其对2型糖尿病大鼠血糖血脂水平的影响
目的 考察知母有效组分(总皂苷:多糖=1:1)的安全性及其对2型糖尿病大鼠血糖血脂的影响.方法 采用急性毒性实验及一般药理学实验,考察知母有效组分的安全性,并通过干预2型糖尿病大鼠(T2DM)模型,考察知母有效组分对其血糖血脂的影响.结果 急性毒性实验小鼠无明显染毒反应,药物组小鼠体质量增加,饮食量正常,排泄物未见异常,反应灵活,未见显著的器官病变,知母有效组分的灌胃给药大耐受剂量为35 g·kg-1,对心血管及呼吸系统无显著作用,知母有效组分高剂量组能显著降低T2DM大鼠模型血糖,改善胰岛素抵抗及血脂紊乱.结论 知母有效组分安全性好,具有显著的降低2型糖尿病大鼠的空腹血糖(FBG),糖耐量水平及胰岛素水平(FINS),改善胰岛素抵抗及其血脂紊乱的作用.
