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兔角膜上皮细胞短期暴露实验替代兔眼刺激实验的可行性研究
目的:探讨用兔角膜上皮细胞(SIRC)模型对眼用制剂包装材料的浸提液进行短时暴露(STE)实验,以替代动物眼刺激实验的可行性.方法:在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行STE实验和兔眼刺激实验,比较两种实验分级的一致程度.结果:两种方法对不同浓度的阳性浸提液进行实验分级的一致程度为78.6%,统计学分析证明两种方法具有相当的一致性.以动物实验的分级为标准,STE实验的灵敏度和特异性分别为100%和80%,假阳性率为20%,假阴性率为0%.结论:SIRC的 STE眼刺激实验有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性实验的替代方法.
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他克莫司在体温敏感眼用凝胶中的含量测定及兔眼刺激性实验
他克莫司(tacrolimus,FK506)是一种大环内酯类新型免疫抑制剂,其免疫抑制作用是环孢霉素A的10~100倍[1].对治疗自身免疫性眼病、眼过敏性疾患,以及角膜移植术后的免疫排斥反应均有良好的疗效[2].
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藏药吉堪明目液毒理研究
目的:通过藏药吉堪明目液的急性毒性、长期毒性与眼部刺激性实验,观察其毒性反应.方法:观察吉堪明目液对小鼠灌胃,测定大耐受量的毒性反应;对家兔短期多次滴眼(15min/次,2h)与常规治疗7d滴眼(3次/d,7d)对兔眼的刺激情况;以1.1g/kg、0.56g/kg、0.28g/kg剂量组连续滴眼(4次/d)30天后,观察家兔每周体重、重要脏器系数、血象、血生化指标变化及眼球、重要脏器的病理检测.结果:吉堪明目液对小鼠大耐受量(MTD)为生药39g·kg-1,无任何不良反应;短期多次给药眼刺激和常规治疗7天给药刺激性试验对兔眼角膜、虹膜、结膜综合评分为0,均无刺激作用,眼球病理检测无异常;连续滴眼30天后外观行为、每周体质量、血液学和血液生化学、脏器系数、与空白组比较无明显差异;眼球和脏器病理检测未发现与药物相关的明显病变,停药后也未见药物延迟毒性反应.结论:本藏药制剂未发现毒性反应,其临床应用是安全和无刺激的.