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剧毒鼠药中毒简易急性毒理学试验的方法应用
对贵州省近年来发生的25起可疑剧毒鼠药食物中毒事件动物急性毒性实验的情况汇总分析,就可疑样品的前处理方法、实验动物的选择、实验过程等方面的问题进行讨论,以期对基层单位具有一定的指导意义.
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银杏苁蓉配方急性毒性和亚慢性毒性实验研究
目的观察银杏苁蓉配方的毒性。方法按照《保健食品检验与评价技术规范》2003年版中的相关规定,进行银杏苁蓉片的急性毒性实验和90 d 喂养实验。结果银杏苁蓉配方的大鼠大耐受剂量(MTD)大于15 g·kg-1·bw-1,属无毒级；将受试物掺入饲料中,自由摄取连续90 d,大鼠体质量和食物利用率均无异常改变,各项血常规和生化指标均在本实验室正常指标值范围内,高剂量组和对照组动物各脏器的病理组织检查亦未见明显病变,未观察到有害作用(NOAEL),剂量为0.7 g·kg-1·bw-1。结论可以判断银杏苁蓉配方为无毒物,未见急性毒性和亚慢性毒性。
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双花滴耳液急性毒性实验研究
目的:观察双花滴耳液急性毒性反应.方法:应用双花滴耳液给小鼠滴耳给药,连续观察14天,记录小鼠毒副反应情况.结果:用药组与对照组比较,小鼠一般行为状况和体质量变化无统计学意义(P>0.05).计算得双花滴耳液大给药量为每kg生药240 g体质量,相当于成人日用量的3 000倍.结论:双花滴耳液毒性很小,可供临床应用及实验研究.
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康速能补胶囊急性毒性实验研究
目的:探讨康速能补胶囊经小鼠灌胃给药后的急性毒性反应.方法:按国家食品药品监督管理局颁布<中药、天然药物急性毒性研究指导原则>对康速能补胶囊进行小鼠急性毒性实验.结果:康速能补胶囊给小鼠日灌胃累计大给药量为40 g/kg,该剂量为临床拟推荐刺量(0.035 g/kg)的1 142倍,小鼠未出现毒性反应.结论:本品毒性较低.
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红花酊对皮肤急性毒性和致敏性实验研究
目的:观察红花酊对动物皮肤的急性毒性和致敏性.方法:用健康大鼠进行皮肤急性毒性实验,用豚鼠进行致敏性实验.结果:红花酊对大鼠完整皮肤和破损皮肤无急性毒性,对豚鼠皮肤无过敏性反应.结论:红花酊局部用药具有较好的安全性.
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贝香胶囊的药效学及急性毒性研究
目的:探讨和验证贝香胶囊的祛痰和促进肠蠕动作用.方法:用大鼠毛细玻管法、小鼠酚红法与炭末推进法,检测贝香胶囊对大鼠支气管黏膜分泌的影响,对小鼠小肠的推进作用及其急性毒性作用.结果:贝香胶囊能明显增加大鼠和小鼠支气管黏膜的分泌,促进小鼠小肠蠕动.结论:贝香胶囊具有较好的祛痰和促进肠蠕动的作用,且毒性很低.
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亚麻子大孔树脂纯化物急性毒性实验研究
目的:考察亚麻子大孔树脂纯化物(MREF)的急性毒性,为拟定临床用量提供参考.方法:将昆明种小鼠随机分为对照组(NS溶液)和MREF溶液低剂量组(0.000 253 g/mL)、中剂量组(0.002 53 g/mL)、高剂量组(0.025 3 g/mL),每组10只进行实验,根据实验结果测定LD50或进一步实验测定大给药量.结果:干预7天内对照组,MREF溶液高、中、低剂量组小鼠皮肤、毛发、眼和黏膜、呼吸、中枢神经系统、四肢活动及体质量均无明显变化,无动物死亡;LD50未测出,受试动物灌胃MREF溶液(0.025 3 g/mL)的24小时内大给药量为33.7 g/kg,相当于成人每天服用MREF 0.12 g/kg(按60 kg体质量计算)的505.5倍,未见毒性反应.结论:低、中、高剂量的MREF溶液与生理盐水对照组比较未出现任何急性毒性反应,由其大给药量可知该药口服安全,属无毒级.
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甘肃细辛的急性毒性研究
细辛始载于<神农本草经>,列为上品.功能祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮.2000年版<中华人民共和国药典>规定,细辛正品为马兜铃科植物北细辛[Asarum heterotro poides Fr.Schmidt.Var.mandshuricum(Maxim.)Kitag.]、汉城细辛[A.sieboldii Miq.Var.seoulense.Nakai]或华细辛[A.sieboldii Miq.]的干燥全草.但在临床上全国许多地方往往采用一些代用品作为细辛使用,如甘肃多以马兜铃科植物单叶细辛[Asarum hi-malaicum,Hook,f,et.Theoms.ex.Klotzsoh]的带根全草作为细辛使用,习称"甘肃细辛"或"草细辛".截至目前,有关甘肃细辛的药理学研究甚少,一般人认为甘肃细辛毒性甚小,临床用量可加大.为客观评价其毒性及疗效,指导临床安全合理用药,笔者通过测定甘肃细辛对小鼠的半数致死量的研究为临床用药提供科学依据.现将研究方法及结果报告如下:
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厌食康丸对小鼠的急性毒性实验研究
目的:观察厌食康丸对小鼠的急性毒性,考察该制剂临床用药的安全性.方法:采用灌胃给药,观察并记录小鼠中毒症状和死亡数,按生药量计算小鼠大耐受量.结果:小鼠对本品大耐受量大于14.4 g/kg体重,约相当于临床给药剂量的120倍.试验期间小鼠活动状况良好,未出现不良反应和死亡情况.结论:实验表明厌食康丸毒性低,因此该药在规定的剂量范围内使用是安全可靠的.
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黑果小檗总花色苷的提取工艺及其急毒实验研究
目的 建立黑果小檗总花色苷的佳提取工艺,考察黑果小檗总花色苷的急性毒性.方法 采用酶-超声波辅助法,以提取率为指标考察酶解pH值、酶解温度、酶解时间、酶用量对黑果小檗总花色苷提取的影响.将60只昆明种小鼠随机分为空白组、16.000 g/kg、12.800 g/kg、10.240 g/kg、8.192 g/kg和6.554 g/kg剂量组,每组10只,采用一次性灌胃并观察小鼠14 d内急性毒性反应,以死亡率为指标计算半数致死量(LD50).结果 黑果小檗总花色苷的佳提取工艺:果胶酶酶解液pH值为4,酶解温度50℃,酶解时间30 min,酶用量1.5％,在此条件下黑果小檗总花色苷的提取率高,为1.45％.黑果小檗总花色苷提取物对小鼠的急性经口LD50为10.929 g/kg,其95％置信区间为9.679～12.431 g/kg.结论 本方法简便、可靠、高效,适用于黑果小檗总花色苷的提取,急毒实验表明,黑果小檗总花色苷具有一定毒性,为临床安全用药提供实验参考.
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新疆假龙胆乙醇提取物不同极性萃取部位的急性毒性实验
目的 探究新疆假龙胆乙醇提取物不同极性萃取部位的急性毒性,为临床安全用药提供依据.方法 采用95％乙醇为提取溶剂,加热回流提取新疆假龙胆,合并提取液,浓缩.挥至无醇味加水混悬,混悬液依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取,分别得到新疆假龙胆乙醇提取物不同极性萃取部位;采用大给药量法进行急性毒性实验,ICR小鼠100只,雌雄各半,按体质量随机均分为5组,每组20只,空白对照组小鼠灌胃给予等容积蒸馏水,其余组分别给予大浓度、大体积的新疆假龙胆乙醇提取物、乙酸乙酯、正丁醇、水层萃取部位(21.20、16.00、40.00、40.00 g/kg体质量)混悬液,按0.4 mL/10 g体质量灌胃1次/d,在14 d内观察小鼠的毒性反应及体质量变化情况.结果 新疆假龙胆乙醇提取物、石油醚、乙酸乙酯、正丁醇和水层萃取部位的出膏率分别为24.4％、8.20％、4.92％、11.47％和19.67％.新疆假龙胆乙醇提取物、水萃取部位、正丁醇萃取部位、乙酸乙酯萃取部位组小鼠经口给药的大给药量分别为86.88、203.35、348.73、325.20 g生药/kg体质量.结论 新疆假龙胆乙醇提取物及其不同极性萃取部位均安全无毒.
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莲威阿那其颗粒抗炎、细胞增殖及急性毒性实验研究
目的：研究莲威阿那其颗粒抗炎、软骨细胞增殖作用及安全性。方法将72只小鼠随机分为6组：模型组、阳性组（醋酸泼尼松0．09 mg／g），水煎液组（处方药17．64 mg／g），莲威阿那其颗粒低（2 mg／g）、中（4 mg／g）、高（8 mg／g）剂量组。采用角叉菜胶致小鼠足跖肿胀实验，观察莲威阿那其颗粒的抗急性炎症作用。取大鼠膝关节软骨建立软骨细胞体外培养体系，采用 MTT 法进行检测，观察药物对大鼠软骨细胞增殖的影响。通过急性毒性实验，确定小鼠对莲威阿那其颗粒的大耐受量（MTD）。结果与模型组比较，莲威阿那其颗粒水煎液组、阳性组可抑制角叉菜胶所致小鼠足趾肿胀度差异有统计学意义（P ＜0．01）；莲威阿那其颗粒中、高剂量可抑制角叉菜胶所致小鼠肿胀度，差异有统计学意义（P ＜0．05）。与对照组比较，莲威阿纳其颗粒高剂量组可增殖大鼠软骨细胞，差异有统计学意义（P ＜0．01）；中剂量组可增殖大鼠软骨细胞，差异有统计学意义（P ＜0．05）；与模型组相比，低、高、中剂量组均可增殖大鼠软骨细胞，差异有统计学意义（P ＜0．01）。以莲威阿纳其颗粒每天50 g／kg 剂量灌胃给药7 d 小鼠全部存活，相当于成人临床用药量的116．67倍。结论莲威阿那其颗粒具有抗急性炎症、促进软骨细胞增殖的作用，观察期内未见明显毒性反应。
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抗疏健骨颗粒急性毒性实验研究
目的：通过对抗疏健骨颗粒的小鼠灌胃急性毒性实验研究，初步评价其安全性。方法：将抗疏健骨颗粒以大浓度给SPF级昆明种小鼠灌胃给药后，小鼠未出现死亡，未测出LD50，测其大给药量。结果：抗疏健骨颗粒大给药量为96g/kg，无动物死亡，其全身状况、饮食、摄水和体质量增长均正常。结论：抗疏健骨颗粒具有较好的安全性。
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长生牌鹿茸片急性毒性及增强免疫力实验研究
目的 研究长生牌鹿茸片的急性毒性反应及增强免疫力的作用.方法 将小鼠禁食(不禁水)16h后,经口灌胃给予受试物,灌胃后观察并记录14天内动物的体重、中毒症状及死亡情况,以此考察小鼠急性毒性反应;以厂家日推荐摄入量剂量的5、10和30倍设置灌胃剂量,以蒸馏水作阴性对照组,各组小鼠连续灌胃30天后,以迟发型变态反应组指标以及小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞组指标来考察增强免疫力的作用.结果 急性毒性反应中各小鼠均未见明显症状,也无死亡;增强免疫力实验,中、高剂量组的受试物能增强小鼠的迟发型变态反应、对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力无影响.结论 长生牌鹿茸片无明显的急性毒性反应,属无毒级;具有增强免疫力作用.
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复方杠板归胶囊用于小鼠急性毒性实验中的结果分析
目的 分析在小鼠急性毒性的试验中应用复方杠板归胶囊的急性毒性.方法 对小鼠进行单次的灌胃给药,实施急性毒性的预实验,对小鼠死亡情况与一般状况进行观察,然后测出大的给药量.结果 单次灌胃复方杠板归胶囊,无法测出LD50,需要实施大给药量的实验,得出大的给药量是32.8 g/kg.结论复方杠板归胶囊无明显急性毒性反应.
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加压炮制附子急性毒性实验研究
目的 进行小鼠灌胃急性毒性实验以考察加压蒸制附子的安全性.方法 设定蒸气压力为0.245Mpa、蒸制时间为1.5h制备药材,水煎浓缩至4g/ml,以小鼠可承受大体积灌胃给药,进行大给药量测定.结果 实验结束时无动物死亡,在大给药量为临床成人大用量的1280倍时未见急性毒性反应.结论 加压炮制附子临床用药较为安全,其药效学研究有待进一步实验证实.
