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灵芝孢子粉富硒酵母制剂的毒理学安全性评价
灵芝孢子粉是灵芝在生长成熟期,从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞即灵芝的种子.每个灵芝孢子只有4～6个微米,双壁结构,外被坚硬的几丁质纤维素所包围,人体很难充分吸收.破壁后更适合人体肠胃直接吸收.主要含有灵芝多糖,三萜类灵芝酸,腺嘌呤核苷,天然有机锗,微量元素硒.具有增强免疫、抗癌、保肝、降脂降糖、抗疲劳、促进睡眠、抗结核感染、抗癫痫、抗抑郁等药理作用[1-9].卫法监发(2001)84号文将灵芝列入可用于保健食品的真菌菌种名单.
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低蛋白粉食品安全性毒理学评价
糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)常见的并发症,也是导致糖尿病患者死亡的主要原因之一[1].DN患者肾脏受损,一旦出现蛋白尿,必须严格限制每日蛋白质摄入量至0.8 g/kg·bw,甚至到0.6 g/kg·bw[2-3].为保证每日优质蛋白质摄入量,去除或减少主食中的非优质蛋白,是控制DN患者蛋白质摄入、延缓DN进展的基础和关键所在[4-5].
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牛樟芝醇溶性提取物安全性评价
樟芝(Antrodia camphorate)又称为樟生薄孔菌、牛樟菇、牛樟芝,属于担子菌亚门、层菌纲、非褶菌目、多孔菌科、薄孔菌属珍稀药用真菌[1].牛樟树为台湾独有之原生珍贵树种,生长在海拔450至2000公尺的山区,牛樟芝生长在牛樟树干腐朽的中空内部或枯死伏倒的牛樟树阴暗潮湿的表面,数量稀少,且生长速度非常缓慢,因此异常珍贵.牛樟芝成分复杂,含有多种生理活性物质,多糖体(p一葡聚糖)、三萜类化合物、超氧歧化酶(SOD)、核酸类(腺苷等物质)、麦角固醇、蛋白质(含免疫蛋白)、维生素及一些微量元素等[2].
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马铃薯提取液毒理学安全性评价
马铃薯含有多种氨基酸、维生素和微量元素等,其块茎还含有禾谷类粮食所没有的胡萝卜素和抗坏血酸.具有动脉硬化、润肠通便、和胃健脾及抗氧化等多种作用.近年来,随着农业产业结构的调整和人民生活水平的提高,以马铃薯为原料的新兴食品逐渐增多,本实验室根据卫生部保健食品安全性毒理学评价和检验方法[1-3]对马铃薯提取液进行了急性毒性、遗传毒性及90 d喂养试验,现将结果报道如下.
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明日叶提取物的安全性评价
明日叶(Angelica keiskei),又称明日草、八丈草,属于伞形科当归属,是一种耐寒的多年生草本植物,原产于日本的太平洋沿岸,主要应用于传统医药和食品[1].近年来发现明日叶中富含具有生物活性的查尔酮、总黄酮和香豆素类化合物,能诱导癌细胞凋亡、抗氧化、抗血栓、抗炎和防糖尿病[2-5].目前,国内外对于明日叶功效的研究较多,而对于其使用安全性评价的研究相对不足.为了全面了解明日叶的使用安全性,本研究进行了急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性试验,以期为临床应用提供科学依据.本实验室依据GB 15193-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》对明日叶进行了急性经口毒性、遗传毒性和亚慢性毒性试验研究,为其安全使用提供一定的毒理学试验数据参考.
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灰树花β-葡聚糖的遗传毒性试验
灰树花(Grifola frondosa)为药食两用真菌,属担子菌和多孔菌属.研究证明,灰树花多糖具有抑制肿瘤、免疫调节、抗病毒、调节血糖和血脂水平、改善脂肪代谢等多种生物活性[1].
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汉防己甲素的遗传毒性评价
中药汉防己甲素(Tetrandrine,Tet)是从防己科植物根内提出的一种生物碱,属于双苄基异喹啉类化合物,药理作用广泛,在心血管、抗炎、抗风湿、抗纤维化和抗癌等方面具有良好的应用前景,我国的70年代后期,开始用于矽肺的治疗[1-2],但是对Tet的遗传毒性研究尚不全面,国内外报道较少,相关文献资料提出Tet具有遗传毒性[3-7],所以对Tet安全性应进行重新评价.
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羧甲基壳聚糖的骨髓细胞染色体畸变试验
羧甲基壳聚糖(CMC)是甲壳糖的水溶性衍生物,是一种新兴的海洋类药物,其来源广泛,价格低廉,有可能替代价格昂贵的透明质酸(HA)关节腔注射治疗骨关节炎(Osteoarthritis,OA).
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阿拉伯半乳聚糖的毒理学安全性评价研究
阿拉伯半乳聚糖(arabinogalactan,AG)是一类高度支链的水溶性多糖复合物,主链为半乳聚糖,侧链则为L-阿拉伯糖和D-半乳糖.AG在自然界分布广泛,存在于多种植物性食物中,在落叶松木质部的含量为丰富,可高达25％[1-2].近年来,国外研究人员对AG的免疫激活作用进行了研究,认为其可以促进淋巴细胞增殖,提高CD8+淋巴细胞数量和循环白细胞数量[3-5].
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海滨锦葵根粉食用安全毒理学评价
海滨锦葵Kosteletzkya virginica是锦葵科锦葵属多年生盐生植物,原天然分布于美国东部沿海含盐沼泽地带,1992 ～ 1993年作为滩涂绿化物种引种至我国[1].研究表明,海滨锦葵块根含有多糖、总黄酮、皂苷、海滨锦葵素和木脂素类等,具有抗肿瘤、保肝、抑菌和抗氧化等生物活性[2-8].美国东部印第安土著曾经利用其块根治疗上呼吸道炎症[9].本研究按照现行国标GB15193《食品安全性毒理学评价程序和方法》的规定对海滨锦葵根粉进行了急性毒性、遗传毒性及90 d喂养试验,为充分开发利用海滨锦葵提供毒理学依据.
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人参果食用安全性毒理学评价
人参果为五加科植物人参(Panax ginsengC.A.Meyer)的成熟果实.其富含人参皂苷、挥发油、氨基酸、多糖及微量元素等多种活性物质.人参果具有抗休克、保护心肌、抗衰老、增强免疫等作用[1-4].我国为人参主产地,每年产人参果浆千余吨,目前均采用搓破取籽,果浆白白流失掉,其干品所含人参皂苷含量是人参根的3～4倍,对其开发利用具有重要意义[5].
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蛋白核小球藻遗传毒性研究
小球藻是绿藻门小球藻属普生性单细胞绿藻,常见的种类有蛋白核小球藻、椭圆小球藻、普通小球藻等.自20世纪50年代起,美国、日本、以色列等国已将小球藻作为饲料添加剂.近年来,小球藻在食品领域的应用越来越广泛[1-2].现代研究表明,小球藻特别是蛋白核小球藻具有吸附Pb、Cd等重金属、增强小鼠的细胞免疫系统以及降低血糖等多种作用[3-6].目前对蛋白核小球藻是否具有的遗传毒性尚未见报道.考虑到蛋白核小球藻在食品和药品领域的应用日益广泛,有必要对其遗传毒性进行评价,本文采用体内和体外等3项遗传毒性实验对蛋白核小球藻的遗传毒性进行了研究.
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甘草的快速筛选试验研究
目的长久以来,中草药因服用的个体化及疗效的持久性、稳固性广为人们所认可,其安全性很少受到怀疑.然而,当1种名为马兜铃酸的中药成国内外披露可引起严重肾损害后,运用多年的某些传统中药的安全性受到了严重质疑.因此本课题拟对甘草的安全性做一系统的研究,以便为甘草的综合利用提供足够的理论依据.
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全氟辛酸对HepG2细胞的遗传毒性及氧化性DNA损伤
目的探讨全氟辛酸(PFOA)对HepG2细胞的遗传毒性及氧化性DNA损伤作用.方法 PFOA作用HepG2细胞1 h后,用单细胞凝胶电泳试验测定DNA链断裂情况;PFOA作用HepG2细胞24h后,测定微核率;PFOA作用HepG2细胞3 h后,用免疫组化方法检测8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)的表达水平.
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不同粒径纳米硒化镉对小鼠毒性研究
纳米材料指粒径为1～100 nm的纳米粉、纳米线或者厚度为1 ～100 nm的纳米簿膜,并且出现纳米效应的材料[1].近年来,半导体纳米硒化镉以其优越的物理性能成为开发的热点之一,与常规硒化镉相比,纳米硒化镉被应用于高科技领域,如激光、电子、核辐射等方面的半导体探测[2].根据2006年版《毒理学实验方法与技术》[3]规定的方法,对纳米硒化镉进行了急性毒性、蓄积毒性、精子畸形率、精子死亡率和微核等实验研究,为此类半导体纳米材料的使用提供医学依据.
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注射用氯诺昔康(8mg)遗传毒性研究
遗传毒性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,不仅在降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险方面发挥重要作用,更在药物研发中处于比较重要的位置,尤其在药物筛选阶段,在很大程度上将影响到药物开发的进程[1].关于药物遗传毒性研究的资料很多,但鲜有系统的考察受试药物本身性质、药物对受试细菌/细胞/动物的毒性作用的报道,大多是套用指导原则,而忽略了药物本身的适用性.
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麦绿素急性毒性和遗传毒性试验
麦绿素是大麦绿叶中提取的一种绿色粉末,含有丰富的植物蛋白、维生素、矿物质和叶绿素等,动物试验表明它具有抗氧化和抗衰老作用,现正作为保健食品被开发利用.
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角鲨烯软胶囊的安全性毒理学评价
角鲨烯又名鲨烯,鲨萜,是一种高度不饱和烃类化合物,初由日本人Tsujimoto于1906年在黑鲨鱼肝油中分离得到,也是人类动物组织中早发现的烃类化合物.多年来的研究发现,角鳖烯作为一种脂质不皂化物,广泛分布于生物体中,但目前,角鲨烯主要的来源依然是深海鱼类[1].各方面的研究表明,角鲨烯具有较强的生物活性,在血液中输送活性氧的能力很强,可增强机体生理功能,提高免疫力,还可帮助抵抗紫外线伤害,是性能优良的血液输氧剂和生物抗氧化剂.其用途多种多样,广泛应用于医药、美容、化妆品、保健食品等领域[2].为了解角鲨烯作为保健食品长期食用的安全性,本研究依照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对其食用安全性进行评价.
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卤虫卵粉的遗传毒性分析
卤虫( Artemia Salina Linnaeus)又名盐水丰年虫,为一种小型低等甲壳动物.在自然界广泛分布于沿海盐田和内陆的高盐水体中,其生存和繁殖能力强,在我国产量较大,常作为水产人工养殖的优质饵料[1-2].卤虫及其虫卵含有丰富的蛋白质,氨基酸组成齐全,且不饱和脂肪酸含量较高,如亚麻酸、油酸、亚油酸、二十碳五烯酸等,作为保健品原料开发有着资源优势和应用价值[3-4].目前国内关于卤虫卵的研究往往着重于营养成分及含量分析,而对于基础的安全性方面的研究鲜有报道,因此我们对卤虫卵致突变的可能性及其在遗传毒性方面的潜在影响进行了实验研究.
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1-1O 邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯的遗传毒性
目的 研究增塑剂邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)的致畸性和遗传毒性.方法 小鼠致畸试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验.结果 小鼠致畸试验表明,DEHP影响孕鼠体重的增长,使早期吸收胎率明显增加(8.93%～91.50%).胎鼠生长发育迟缓,骨骼和内脏畸形率升高(33.33%～42.85%,P＜0.01).Ames试验结果为阴性;DEHP大、中剂量组的微核率分别为6.50%、4.12%,比阴性对照组1.10%有明显增高(P
