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预期功能文献资料
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医疗器械环氧乙烷残留限量与控制
采用环氧乙烷(简称EO)对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点.然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害.其毒性包括两个方面:(1)EO本身的毒性.通过呼吸器官吸人体内刺激呼吸道,引起恶心、呕吐、头昏、头痛、嗜睡等症状.严重者可引起肺水肿.
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生物型人工关节假体表面抑菌的研究进展
无菌技术和预防性抗生素应用未能逆转人工关节术后感染的严峻形势,初次置换感染率依旧维持在全髋关节置换术(total hip arthroplasty, THA)为0.5%~2%,全膝关节置换术(total knee arthroplasty, TKA)为1%[1].而感染治疗困难而长期,相当一部分关节难以获得预期功能,甚至不得不面临截肢.其医疗支出显著增加,美国每例感染关节治疗费用约50 000美元,人工关节感染年额外支出高达10亿美元[2-3].而人工关节置换需求逐年上升,且置换对象呈现年轻化趋势,生物型固定假体临床的广泛使用,使得研究其感染机制并寻找针对性的有效、低毒性局部预防对策刻不容缓.