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硅凝胶植入物辐照灭菌后组织相容性和致癌毒性研究
目的 研究硅凝胶充填乳房植入物辐照灭菌后组织相容性和致癌毒性,以观察辐照灭菌植入物安全性.方法 采用ISO11737标准规定方法对硅凝胶充填乳房植入物初始污染菌量进行检测和对辐射灭菌硅凝胶充填乳房植入物组织相容性和致癌性进行评价.结果 3批次硅橡胶乳房植入物初始染菌量平均范围为需氧菌数164～208 cfu/件,真菌染菌数范围为24～41 cfu/件;经验证剂量辐照灭菌后,无菌检验100件产品结果均为阴性,验证剂量通过,得到灭菌剂量为23.1 kGy.辐照灭菌后的硅凝胶充填乳房植入物材质无细胞毒性、无植入后局部反应、无致癌性、不会致敏和引致皮内刺激.结论 经设定剂量辐照灭菌后的硅凝胶充填乳房植入物未发生毒性作用,组织相容性良好、无致癌性,辐射灭菌作为医用高分子生物材料灭菌方法具有很好的生物安全性.
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外科植入物国际标准的新动态
国际标准化组织外科植入物标准化技术委员会（I S O/T C 150）主要负责制修订外科植入物标准。ISO/TC 150包括4个TC工作组，7个分技委会（SC）。7个分技委会分别涉及植入材料、心血管植入物和体外循环、神经外科植入物、骨与关节替代物、骨接合及脊柱植入物、有源植入物和组织工程植入物领域。4个TC工作组分别涉及W G7基础标准、W G8乳房植入物、W G10外科植入物的使用与取出、WG12植入物涂层。
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隆乳材料及隆乳术后并发症的全数字化钼靶摄影及MR表现
目的 分析隆乳材料及隆乳术后并发症的MR及全数字化乳腺钼靶摄影(FFDM)表现,观察MR及FFDM在乳腺假体植入术后评价中的价值.方法 收集43例经MR和(或)FFDM检查的隆乳术后患者,分析不同类型假体的MR及FFDM表现.结果 ①水凝胶假体33例,MR明确显示66只乳房内液态假体的信号、形态、位置、假包膜及向周围组织渗漏情况;FFDM检查显示液态假体受腺体类型、注射位置、注射量及渗漏情况影响较大,部分病例显示不清.②自体脂肪3例:MR显示其中3只乳内见脂肪信号,1只乳感染并脓肿形成.FFDM显示6只乳房内见不同程度和形态的钙化;③硅胶假体3例:MRI可清楚显示其包膜及内部结构;④硅胶/水凝胶双假体4例:MR显示其中7只假乳包膜挛缩,周围散在液态假体信号.FFDM对两种假体内部及边缘情况显示欠佳.结论 与FFDM比较,MR是评价乳腺假体植入术后情况的优选方法 .
关键词： 乳房植入物 磁共振成像 全数字化乳腺钼靶摄影 -
可调式双囊假体一期乳房再造的护理
目的 探讨应用可调式双囊假体行乳房改良根治术后一期乳房再造的综合护理措施.方法 对本组42例患者进行心理护理、常规护理、引流管护理、切口护理、生理盐水冲注过程护理,以及术后随访、健康指导.结果 本组病例均对手术效果满意,心理状态稳定,成功回归社会.除3例切口3周后愈合,其余切口均一期甲级愈合,无任何严重并发症出现.结论 加强围手术期综合护理对可调式双囊假体一期乳房再造的患者至关重要.
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保留乳头乳晕的改良根治术联合假体即刻置入术治疗早期乳腺癌的临床研究
目的 观察保留乳头乳晕的改良根治术联合假体即刻置入术治疗早期乳腺癌的临床价值.方法 回顾性分析93例乳腺癌患者的临床资料,根据患者手术方案不同分为假体置入组(采取改良根治术联合假体置入术,n=48)与传统手术组(行传统改良根治术,n=45).应用统计学软件SPSS19.0处理数据,两组年龄、肿瘤直径、体重指数采用((x-)±s)表示,行独立样本t检验;TNM分期、乳房外观优良率、术后心理状况及生活质量、并发症总发生率采取χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义.结果 假体置入组与传统手术组并发症总发生率分别为25.0％与20.0％(P>0.05).假体置入组术后3个月的乳房外观优良率为93.8％,显著高于传统手术组77.8％(P<0.05).假体置入组术后6个月的焦虑、抑郁、恐惧、人际敏感、自我形象紊乱发生率分别为25％、16.7％、31.3％、20.8％、14.6％,显著低于传统手术组的46.7％、35.6％、53.3％、40％、33.3％(P<0.05).两组2年无瘤生存率、随访期间复发率、转移率、死亡率均无统计学意义(P>0.05).结论 保留乳头乳晕的改良根治术联合假体置入术治疗早期乳腺癌可满足患者乳房重建的需求,不影响根治效果且提高了患者乳房外形美观度,患者术后心理与生活质量得到改善,值得推广.
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即刻及延期乳房再造方法的选择
目的 回顾总结乳腺癌根治术后应用单纯假体植入、Becker可扩张假体植入和单蒂腹部横形腹直肌肌皮瓣(TRAM)移植、扩大背阔肌肌皮瓣(ELDF)移植乳房再造术的经验,探讨手术的适应证、方法和效果.方法 自2002年7月至2005年10月,共67例患者进行了乳腺癌根治术后乳房再造术.即刻乳房再造56例:单纯假体植入38例、Becker可扩张假体植入16例、单蒂TRAM移植2例.延期乳房再造11例:单蒂TRAM移植6例、ELDF移植4例、Becker可扩张假体植入1例.结果 手术效果满意,优良率超过90%.5例患者出现轻微并发症:皮瓣局灶性坏死2例,保留的乳头乳晕部分坏死1例,血清肿2例.结论 单纯假体植入用于即刻乳房再造,适用于乳房较小、行保留皮肤的乳腺癌根治术后的患者,不宜用于延期乳房再造;可扩张假体植入即刻乳房再造适用于乳房较大或改良乳腺癌根治术的患者,同时可扩张假体植入延期乳房再造可用于皮肤、肌肉保留较好的乳腺癌根治患者;TRAM和ELDF皮瓣移植乳房再造是自体组织移植,其安全性高,可用于即刻和延期乳房再造.
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乳房聚丙烯酰胺水凝胶注射物清除术的回顾性分析
目的 探讨乳房聚丙烯酰胺水凝胶注射物磁共振特点、术中所见和清除方法.方法 对2015年1月至2016年12月上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科113例聚丙烯酰胺注射隆乳美容就医者的磁共振成像及临床资料进行分析,分区记录注射物性状、周围组织变化和术中所见.结果 术前磁共振观察在T2加权成像抑脂序列中,注射物呈高信号表现,术中探查见注射物分布区与磁共振提示一致.113例(226侧乳房)清除的注射物包括游离态注射物和周围包囊或注射物浸润组织.全部采用乳晕切口入路,周围包囊或浸润组织采用切除方式清除.15侧乳房无明显组织浸润,211侧乳房注射物周围均有不同程度组织浸润和组织变性.有浸润组织211侧乳房中,腺体后脂肪浸润104侧、胸大肌浸润23侧、腺体后脂肪加胸大肌同时浸润83侧,腺体后脂肪和胸大肌均浸润1侧.结论 聚丙烯酰胺水凝胶注射隆胸术后普遍存在注射物组织浸润.推荐使用乳晕入路手术切除浸润腺体后脂肪组织.
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六种隆乳材料生物相容性和安全性的比较
目的比较6种隆乳材料生物相容性和安全性.方法以12只Beagle犬为研究对象,通过HE染色、Van-Gieson染色,比较交联透明质酸钠假体(CSHP)、非交联透明质酸钠假体(NCSHP)、甲基纤维素假体(CMCP)、硅凝胶假体(SGP)、亲水性聚丙烯酰胺凝胶假体(HPAGP)、注射用聚丙烯酰胺凝胶(IHPAG)所致机体局部组织反应的强弱程度.结果 6种材料引起的早期(术后14、30 d)组织反应表现为:NCSHP、CMCP、HPAGP周围炎症反应重; CSHP、SGP次之, IHPAG 轻微.30d后,6种材料周围均形成纤维包膜囊,但构成纤维膜的成分及其排列随材料不同而异,且随时间推移,各材料周围纤维包膜囊的结构及排列均发生不同程度的变化.NCSHP、CMCP、HPAGP的包膜有明显收缩倾向,并在2年后均发生不同程度挛缩.CSHP、SGP未见明显挛缩倾向,2年后,纤维包膜仍较薄并有弹性.IHPAG的包膜2年后仍松软而有弹性.结论 SGP作为一种较为成熟的隆乳材料,生物相容性及美容效果均是目前较为理想的材料;CSHP的生物相容性虽较好,但美容效果相对较差,且存在渗漏问题,需对材料进一步改进;IHPAG引起的炎症反应轻微,生物相容性好,具有应用前景,但若注射层次掌握不好,材料易被纤维组织分割,影响美容效果,因此在临床应用中,要熟练掌握注射技巧;NCSHP、CMCP、HPAGP生物相容性及美容效果均较差,且存在严重渗漏,故目前暂不适宜用作隆乳材料.
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经乳晕切口应用解剖型假体行筋膜后隆乳治疗轻度乳房下垂
目的 探讨可以使术后乳房表面瘢痕小化的矫正轻度乳房下垂的手术方法.方法 对32例轻度乳房下垂患者经乳晕切口行筋膜后隆乳术,全部使用解剖型乳房假体.结果 32例患者术后乳房下垂均得到完全或大部分矫正,仅留有与普通隆乳术相同的乳晕切口瘢痕,无乳房表面垂直切口瘢痕.除2例出现术后短期积液外,无其他并发症发生.结论 经乳晕切口应用解剖型假体行筋膜后隆乳术,可有效纠正轻度乳房下垂,并使乳房表面瘢痕小化,且术后并发症较少.
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毛面与光面乳房假体隆乳术后并发包膜挛缩的系统评价
目的 对毛面乳房假体与光面乳房假体隆乳术后并发BakerIII级以上包膜挛缩的发生率进行系统评价.方法 计算机检索Medline(1966年5月至2006年5月)、Embase(1966年5月至2006年5月)、Cochrane图书馆(2005年第2期)和中国生物医学文献数据库(1979年5月至2006年5月),人工检索《中华整形外科杂志》(1985年创刊至2006年5月)和《Plastic and Reconstructive Surgery》(新疆医科大学图书馆馆藏期次),收集所有相关随机对照及半随机对照试验,采用RevMan 4.2.8进行Meta分析.结果 通过对6个随机对照试验进行系统评价,采用毛面乳房假体隆乳术后1、10年并发Baker Ill级以上包膜挛缩发生率明显低于光面乳房假体(P＜0.05).结论 毛面乳房假体隆乳术Baker III级以上包膜挛缩的发生率明显低于光面乳房假体.
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亲水性聚丙烯酰胺水凝胶隆乳术后对乳腺细胞免疫功能影响的观察
目的:探讨亲水性聚丙烯酰胺水凝胶(PAAHG)隆乳术后对乳腺组织CD68巨噬细胞和CD25免疫细胞的影响.方法:采用P-V6000 免疫组化法,检测32例PAAHG隆乳术后局部硬结患者(A组)、28例PAAHG隆乳术后无任何异常体征者(B组)以及30例正常乳腺(C组)组织中CD68和CD25的表达.结果:A、B和C组CD68的平均吸光度值分别为0.390 3±0.046 8、0.205 9±0.027 2和0.070 9±0.001 9,CD25的平均吸光度值分别为0.334 8±0.001 8、0.135 9±0.002 0和0.035 4±0.001 6;A、B和C组CD68的阳性表达率分别为90.6%、50.0%和16.7%,CD25的阳性表达率分别为78.1%、32.1%和6.7%.A和B组CD68和CD25的平均吸光度和阳性表达率均高于C组,差异有统计学意义,P＜0.05.A组CD68和CD25的平均吸光度和阳性表达率均高于B组,差异有统计学意义,P＜0.05.结论:PAAHG隆乳术后乳腺出现较强的免疫应答反应和细胞免疫功能紊乱,特别是乳房硬结患者表现为较强的免疫反应.
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硅凝胶乳房假体植入的MRI评价
硅凝胶乳房假体(以下简称假体)已经被广泛用于隆胸或乳房切除术后的乳房重建。据统计,2011年在英国有10000名女性因隆胸手术或乳房切除术后进行了乳房假体植入[1]。假体有潜在破裂的危险,而MRI对评价乳房假体的形态、乳房假体破裂、包膜外硅胶渗漏有很高的准确性及观察者之间的一致性,所以,美国食品及药物管理局建议所有假体植入者至少在植入后第3年应行MRI筛查,并且之后每2年筛查一次[2]。由此,本研究拟通过分析假体的MRI表现,尤其是假体植入差或假体破裂的影像特点,旨在对体内植入假体的MRI有较全面的认识。
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水凝胶注射隆乳术后的X线表现
目的探讨聚丙烯酰胺水凝胶(简称水凝胶)注射隆乳术后的临床及X线表现特点.方法 67例均有明确水凝胶注射隆乳史,11例行手术取出水凝胶或乳房硬块,所有患者均经临床体检及乳腺X线摄片,对其结果进行回顾性分析.结果水凝胶注射隆乳术后多数乳房外观良好,质感异常及硬节形成为其主要后遗改变.X线片上水凝胶表现为高密度6例,稍高密度或等密度57例,低密度4例;水凝胶呈不规则团片影并多发类似肿块或结节影51例,呈均匀片状影16例;水凝胶与正常腺体分界不清46例,分界模糊11例,分界清晰10例;7例可见钙化灶显示.11例手术病理显示水凝胶周围纤维结缔组织增生及散在淋巴细胞浸润,其中1例合并纤维腺瘤,1例合并癌.结论乳腺X线片无法准确评估注射隆乳术后水凝胶的自身情况,同时水凝胶影响乳房肿块或结节病变的辨认及定性.
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隆乳术后的MRI表现
目的分析隆乳术后MRI表现,探讨其临床价值.方法对63例隆乳术后患者行MR扫描,分别分析置入假体和注射假体的MRI表现.结果 40例80只乳房行双侧聚丙烯酰胺水凝胶注入,其中50只乳腺假体呈不规则团块游离于腺体内、胸肌内、皮下等各处.7例行双侧自体脂肪注入,其中12只乳内见纤维脂肪团块,6只乳内见脂液平面,6只胸大肌内见脂肪.16例行双侧乳腺假体置入,其中2例行生理盐水假体置入,2只盐水假体破裂;14例行硅胶假体置入,其中4只假体囊外破裂,10只假体囊内破裂.结论 MRI是评价乳腺假体置入术后情况的理想方法.
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乳房假体植入后破裂及泄漏的MRI表现
目的探讨磁共振诊断乳房假体破裂和(或)泄漏的临床价值. 方法对17例隆乳术后患者行MR扫描,对1个体外正常硅胶液硅胶囊袋假体行相同序列MR扫描作为正常参照.对囊袋假体及注射聚丙烯酰胺假体的MR表现进行分类分析. 结果正常硅胶囊袋单腔假体7例12个,其中4例8个囊内为硅胶液;3例4个囊内为生理盐水.生理盐水硅胶囊袋单腔假体破裂2例2个,其中1个属囊内破裂,MRI示残留塌陷的硅胶囊袋呈长条状长T1、短T2信号;另1个属囊外破裂,MRI示假体内有多发条丝状短T2低信号,即"条丝征",同侧乳房外见假体内容物颗粒.注射聚丙烯酰胺假体10例20个,其中1例2个完整;8例16个完全破裂,表现为多发条块状、结节状长T1、长T2信号,8例中有7例见双侧乳房腺体内及乳房外有注射物颗粒;1例2个内部撕裂,MRI表现为假体内有多发"条丝征". 结论 MR检查可明确乳房假体的类型、位置;明确假体破裂的类型及漏出物的分布范围;因此能为临床手术提供准确定位,为随访复查提供客观资料.
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乳房植入物行业标准的研究
对国外乳房植入物的相关标准及指南进行了简要介绍.对我国乳房植入物行业标准的研究和起草作了说明,并详细介绍了标准中的相关技术要求.
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保留乳头乳晕的乳腺癌改良根治术和即时乳房假体重建
目的 观察早期乳腺癌保留乳头乳晕的乳腺皮下切除,腋窝淋巴结清扫即期人工假体乳房重建手术的临床疗效.方法 对20例早期乳腺癌患者(TNM分期:Ⅰ期6例,Ⅱ期14例)行保留乳头乳晕的的乳腺皮下切除,腋窝淋巴结清扫即期人工假体乳房重建手术,术后给予CMF(环磷酰胺、氨甲蝶呤、5-氟脲嘧啶)方案或FEC(5-氟脲嘧啶、表阿霉素、环磷酰胺)方案化疗,放疗及内分泌治疗等综合治疗.结果 术后平均随访期为52.3个月,其中18例患者随访期超过36个月,全组患者均存活,无局部或区域肿瘤复发,1例患者在术后9个月发现多发肝转移及骨转移,现带瘤生存5年.结论 保留乳头乳晕的乳腺皮下切除,腋窝淋巴结、清扫即期人工假体乳房重建手术并不增加术后并发症、肿瘤局部或区域复发、远处转移的危险性,不影响术后化疗、放疗及内分泌治疗等综合治疗和长期生存,该术式可获得满意的美容效果,从而进一步提高患者的生活质量.
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自发性乳房假体破裂一例
[病例]女,29岁.主因双侧乳房假体植入术后出现右侧乳房假体逐渐缩小至基本消失,门诊以右侧乳房假体破裂收住院.专科查体:左、右侧乳房外上象限腋前壁部分可见2.5 cm和3.0 cm的皮肤切口瘢痕,双侧乳房不对称,右侧较平坦,呈圆盘形,左侧较丰满,呈半球状.双侧乳头对称,大小正常,乳晕正常,无红肿、破溃,双侧乳房扪诊无肿块,腋窝淋巴结不大.
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硅胶乳房假体表面接枝N-VP改善表面生物组织相容性的CT评价
目的硅胶乳房假体的组织相容性不佳,植入体内后易形成纤维囊壁影响手术效果,观察改性后的乳房假体植入体内后纤维囊壁形成情况,并进行 CT评价.方法通过辐射的方法把亲水性化学单体 N-乙烯基吡咯烷酮 (N- VP)接枝到硅胶乳房假体表面,改变假体的表面特性并植入兔的背部皮下组织;将未经接枝改性的正常假体作为对照组,术后 8及 32周,通过 CT扫描观察假体周围纤维囊壁的形成.结果 CT扫描显示术后 8及 32周,改性组的硅胶假体外形无明显改变,而未改性组外形显著改变.结论在硅胶乳房假体表面接枝 N- VP后可以有效地改善假体表面的组织相容性,减少周围纤维囊壁的形成.
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MRI对聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳取出术后残留的诊断价值
目的:探讨MRI在聚丙烯酰胺水凝胶(PAHG)注射隆乳取出术后残留中的诊断价值.方法:对18例36只PAHG注射隆乳取出术后的乳腺行MRI检查,分析临床及MRI表现,包括有无PAHG残留,残留PAHG的MRI在各个序列上的信号特点、位置、形态、大小及周围情况等.结果:MRI可清晰显示PAHG残留,表现为游离分布于皮下、腺体内、乳后间隙、腋下、胸大肌内及胸肌后间隙等处的不规则团块或结节影,呈长T1长T2信号,T2WI脂肪抑制序列呈显著高信号,增强扫描无强化,周围包膜呈线样强化.T2WI脂肪抑制序列结合三维重建,显示PAHG残留效果好.结论:MRI可清晰显示PAHG注射隆乳取出术后残留的分布情况,具有重要的临床价值,是首选的检查方法.
