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盐酸克林霉素致过敏性休克1例救护体会
目的:本文回顾性分析了1例盐酸克林霉素过敏性休克患者的急救护理体会。要争分夺秒抢救过敏性休克的患者,配合其他医护人员进行抗过敏、升压、吸氧、保暖等措施,密切观测生命体征,同时做好观察记录。
关键词: 注射用克林霉素磷酸酯 药物过敏 急救 -
国家评价性抽验克林霉素磷酸酯制剂质量分析
目的 国家评价性抽验对克林霉素磷酸酯制剂质量进行分析.方法 结合我所实施的实验室信息管理系统(LIMS),对广东省2007年国家评价性抽验品种克林霉素磷酸酯注射液和注射用克林霉素磷酸酯进行质量分析.结果 除个别批次外,克林霉素磷酸酯注射液和注射用克林霉素磷酸酯样品质量均符合标准规定.结论 对比二者药品标准,国外质量标准规定更为明确.
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注射用克林霉素磷酸酯与注射用奥美拉唑钠存在配伍禁忌
克林霉素磷酸酯适用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;皮肤和软组织感染;泌尿系感染;骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等厌氧菌引起的各种感染性疾病[1].奥美拉唑适用于十二脂肠溃疡、胃溃疡、难治性溃疡、吻合口溃疡、反流性食道炎、胃泌素瘤及胃出血[2].在临床使用过程中发现2种药物存在配伍禁忌,现报道如下.
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注射用克林霉素磷酸酯的稳定性研究
目的对影响注射用克林霉素磷酸酯稳定性的各种因素进行考察.方法采用高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的稳定性.结果温度对本制剂稳定性有影响.对光稳定性较好.结论本制剂应于凉暗干燥处贮存.
关键词: 注射用克林霉素磷酸酯 高效液相色谱 稳定性 -
高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量
目的:建立高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量.方法:采用RsieC18柱,磷酸二氢铵溶液-甲醇(210:215)为流动相,210nm为检测波长.结果测得线性范围0.8-4.0mg/ml(r=0.9992)平均回收率99.88%,RSD为0.6%(n=9).结论:本法简便准确,适用于生产过程的质量控制.
关键词: 注射用克林霉素磷酸酯 高效液相色谱法 -
克林霉素致严重过敏反应1例
1临床资料男,36岁,因上肢外伤,于2002年12月15日来我院就诊,给予缝合手术.医嘱:静滴5%葡萄糖注射液250mL和注射用克林霉素磷酸酯(苏州医药集团有限公司生产)0.6g,1h后患者开始感觉下肢皮肤瘙痒,迅速波及躯干和颜面部,同时双下肢发现如小米粒样红色丘疹,又约30min后奇痒难忍,皮肤丘疹逐渐增多,遍及全身,直至面部,有的融合成片,高出皮肤,且伴有双眼睑和面部肿胀,病人无发热、呼吸困难等不适.
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反相高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量
采用反相高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量.色谱条件:色谱柱为C18柱:流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用85%磷酸溶液调节pH值为5.0)-乙腈(80:20);检测波长为210 nm;流量为1 ml/min.线形范围:0.05~0.8 mg/ml,r=0.9999;平均加样回收率为100.1%,RSD为0.33%.该方法简便、准确、重复性良好.
关键词: 注射用克林霉素磷酸酯 RP-HPLC -
注射用克林霉素磷酸酯降压物质检查法的研究
目的 建立注射用克林霉素磷酸酯降压物质检查法.方法 通过对注射用克林霉素磷酸酯与组织胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较的研究,确定其降压物质检查法的限值.结果 注射用克林霉素磷酸酯降压物质检查限值确定为5 mg·kg-1较为合理.结论 注射用克林霉素磷酸酯降压物质检查拟定方法符合规定,方法可行.
关键词: 注射用克林霉素磷酸酯 降压物质检查法 -
注射用克林霉素磷酸酯致药物热1例
注射用克林霉素磷酸酯作为临床常用的抗菌药物,已在临床上广泛应用,该药常见的不良反应恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等临床医生及护士以熟知,但药物热较少见,现报道1例注射用克林霉素磷酸酯致药物热,以引起临床医护人员的重视。
关键词: 注射用克林霉素磷酸酯 药物热 药品不良反应 -
注射用克林霉素磷酸酯标两种方法测有关物质对比研究
目的:为了对注射用克林霉素磷酸酯有关物质的更有效的控制.现采用国家提高标准(WS1-(X-358)-3003Z-2011)和原老标准(WS1-(X-358)-3003Z)两种方法对本公司生产的注射用克林霉素磷酸酯三批长期18个月的样品进行有关物质检测,比较数据,分析哪种方法能更有效地控制其有关物质.用高效液相色谱法采用新、老标准进行有关物质检查对比,提高标准采用XDB-C 18 柱(Agilent),流动相为流动相A:磷酸缓冲液(pH3.9)(取磷酸14ml,加水4000ml,加浓氨溶液10ml,必要时再用浓氨溶液调节pH值至3.9±0.05)-90%乙腈甲醇溶液(92∶8),流动相B为磷酸缓冲液(pH3.9)-90%乙腈甲醇溶液(52∶48),检测波长210 nm,原老标准采用EclipseXDB-C8柱(Agilent),流动相为KH2PO4溶液(取KH2PO4 10.54g,溶于775ml水中,用85%磷酸溶液调节pH值至2.5)-乙腈(775∶225),检测波长210 nm.各条件及系统适应性均符合规定,通过实验数据的分析,其国家提高标准比原老标准更能有效的对本司生产的注射用克林霉素磷酸酯有关物质进行控制.建议修订原标准,采用国家提高新标准,以便更有效控制产品的质量,保证临床疗效.
关键词: 注射用克林霉素磷酸酯 有关物质 HPLC -
注射用克林霉素磷酸酯细菌内毒素检查方法的试验
注射用克林霉素磷酸酯是由山东诚创医药技术开发有限公司和海口康力元制药有限公司联合开发的新药,因其脂溶性好而使其抗菌活性成分的利用率较克林霉素高.本文通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热原(兔)检查法的可行性.
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注射用克林霉素磷酸酯无菌检查方法验证
目的:确定注射用克林霉素磷酸酯的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,通过确定冲洗量、选择阳性对照菌及加入顺序.结果:经试验各实验菌能够正常生长.结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查方法可行、有效.
关键词: 注射用克林霉素磷酸酯 薄膜过滤法 验证试验 冲洗量