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HPLC法测定左氧氟沙星血浆浓度及其人体生物等效性研究
目的 建立了血浆中左氧氟沙星的反相HPLC-UV测定法.方法C18反相柱,流动相:KH2PO4水溶液:乙腈:庚烷磺酸钠溶液(1mg·mL -1)(100∶25∶6,v/v/v),流速:1mL· min -1;检测波长:295nm.以洛美沙星作为内标,庚烷磺酸钠作为离子对.结果 色谱图良好,无拖尾等现象,血浆中内源性杂质不干扰样品的测定,标准曲线线性范围为0.05μg·mL-1～5μg· mL-1,线性关系良好;高、中、低3种浓度的批间和批内变异均小于10.0％;绝对回收率在75.3％～82.3％;符合生物样品分析要求.结论 20名健康受试者口服左氧氟沙星两种制剂,对参数Cmax、AUC0-τ进行方差分析,双单侧t检验,Tmax非参数法进行检验,表明所研究的两种药物制剂生物等效.
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苯巴比妥和苯妥英钠及卡马西平血药浓度测定
目的:建立一种简便可行的反相高效液相色谱法(RP-HPLC),一步同时测定苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平的血药浓度.方法:患者血清经二氯甲烷提取后在C18柱上分析,流动相为甲醇∶水(57∶43),柱温30℃,紫外检测波长254 nm,流速0.8 mL·min-1.结果:线性范围分别为2.5～40,2.5～40,1.25～20 μg·mL-1,日内和日间RSD均小于10.0%(n＝5).结论:该法简便、稳定,用于苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平的血药浓度监测,效果良好.
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气药与血药配伍关系初探
通过对气药与血药配伍关系进行分析探索,认为气药与血药配伍法则是以中医学基础理论为指导的特色配伍方法,它继承和发展了中医学气血生理病理关系理论,并具有独特的相互促进、相互制约、平衡协调的作用,这为临床上运用该方法治疗多种急慢性病、复杂病提供了理论依据.
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非那雄胺片剂的HPLC-MS法人体生物等效性研究
目的 建立血浆中非那雄胺的反相HPLC-MS测定法,研究其生物等效性.方法 采用C18色谱柱,流动相:甲醇- 10 mmol/L醋酸铵水溶液(70:30,v/v)；流速:1.0 ml/min;离子化方式:气动辅助电喷雾离子化(ESI)；离子检测方式:选择性离子检测(SIM)；非那吡啶作为内标,血浆样品用乙酸乙酯提取.结果 血浆中杂质不干扰样品的测定,标准曲线线性范围为0.5 ～ 200 ng/ml,线性关系良好；高、中、低3种浓度的日间和日内变异均小于10.0％；绝对回收率为84.71％ ～89.05％;符合生物样品分析要求.结论 20名健康受试者口服非那雄胺2种制剂,对参数Cmax、AUC0-τ进行方差分析,双单侧t检验,Tmax非参数法进行检验,表明所研究的非那雄胺片以非那雄胺计生物等效.
