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地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗过敏性结膜炎的临床观察
目的:探讨地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗过敏性结膜炎的临床疗效.方法:将2015年6月至2018年1月于我院确诊为过敏性结膜炎的80例患者纳入研究并随机分组,对照组40例患者采用盐酸奥洛他定治疗42天,观察组40例则用0.1％地塞米松滴眼10天,同时用盐酸奥洛他定治疗共42天.比较两组治疗前后症状体征总积分改善情况及临床疗效差异.结果:治疗后,两组患者症状体征总积分较前降低,但观察组改善更显著,P<0.05;对照组的总有效率90.00％(36/40),总显效率32.50％(13/40),观察组97.50％(39/40),总显效率52.00％(21/40),观察组总有效率更高,P<0.05.结论:地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗过敏性结膜炎疗效显著,可更好地改善症状体征,值得推广.
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奥洛他定结合玉屏风颗粒对慢性荨麻疹的疗效观察
目的 研究盐酸奥洛他定结合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的临床疗效及其对IgE的影响.方法 将80例慢性荨麻疹患者按照随机分组原则,平均分成联合组和单药组.其中联合组患者给予盐酸西药奥洛他定结合玉屏风颗治疗,单药组单纯给予盐酸西药奥洛他定治疗.两组患者均治疗4周后观察其临床疗效及血清中IgE水平变化.结果 联合组患者总有效率达95%,单药组总有效率为80%.联合组总有效率明显高于对照组(P<0.05).两组患者血清中IgE均较治疗前下降(P<0.01),但联合组比单药组下降更显著(P<0.01).结论 盐酸奥洛他定结合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的疗效满意,且能降低血清中IgE水平.
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盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎疗效评估:多中心、随机、双盲、双模拟临床试验
目的 盐酸奥洛他定为新型抗组胺药物,本研究旨在考察盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎的疗效和安全性,并与盐酸西替利嗪进行比较.方法 采用多中心随机双盲双模拟平行对照的临床试验方法,试验组变应性鼻炎患者91例,口服盐酸奥洛他定5mg,2次/d.对照组变应性鼻炎患者89例,口服盐酸西替利嗪10mg,1次/d.两组均连续服药14d.疗效评价以症状积分下降指数作为主要指标,总体疗效评价及总有效率作为次要指标.结果 经过2周治疗,盐酸奥洛他定组变应性鼻炎症状积分下降指数为(0.597±0.266),西替利嗪组症状积分下降指数(0.596±0.282),两组比较差异无统计学意义(P=0.984).盐酸奥洛他定组总有效率79.3%,盐酸西替利嗪组总有效率81.4%,两组间差异无统计学意义(P＝0.730);两组药物不良反应总发生率分别为31.1%和27.3%,两组比较差异无统计学意义(P=0.573).其中盐酸奥洛他定组嗜睡发生率23.3%,西替利嗪组为20.5%.试验组与对照组均未发现严重不良反应.结论 盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎与盐酸西替利嗪同样有效,两者不良反应无显著差异.
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过敏性结膜炎的流行病学及奥洛他定滴眼液开放性多中心治疗的初步效果
目的 了解我国过敏性结膜炎的临床分布特征和应用0.1%盐酸奥洛他定滴眼液治疗的初步效果.设计单纯开放试验研究.研究对象中国不同地区6179例中度或重度过敏性结膜炎患者.方法 给予双效抗过敏药物0.1%盐酸奥洛他定滴眼液每天2次,每次1～2滴,于点药前、点药后10分钟、7～10天评价患者眼痒和充血分值以及对药物治疗效果的满意度.主要指标过敏性结膜炎的临床类型特点、年龄分布以及眼痒、眼部充血症状轻重程度.结果 过敏性结膜炎好发于中青年,12～55岁发病比例占85.6%,小于12岁少儿仅占6.4%,大于55岁患者占8.0%;患病与性别无关;中部地区所占的比例高45.1%;症状以眼痒、眼部充血为主.常年性过敏性结膜炎和季节性过敏性结膜炎为主要的类型,占74.4%;春季角结膜炎在儿童中占22.3%,明显高于成年人的8.3%,而特应性角膜结膜炎和巨乳头结膜炎所占的比例不到10%.治疗前、后10分钟、7～10天,中度以上眼痒分别为85.%、27%、2%(P=0.001);中度以上充血分别为65%、23%和2%(P=0.001).治疗中无严重不良反应发生;对0.1%盐酸奥洛他定治疗总体满意度95.3%.结论 我国过敏性结膜炎好发于中青年,以常年性过敏性结膜炎和季节性过敏性结膜炎为主要类型,春季角结膜炎在儿童患病比例较高.患病与性别无关,中部地区发生比例高,症状以眼痒、眼部充血为主.0.1%盐酸奥洛他定对缓解过敏性结膜炎症状与体征具有显著效果,患者舒适度和满意度高,不良反应发生率低,无严重不良反应发生.
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奥洛他定滴眼液联合普拉洛芬滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床研究
目的：分析过敏性结膜炎的临床分布特征，探讨应用0．1％盐酸奥洛他定滴眼液联合0．1％普拉洛芬滴眼液治疗过敏性结膜炎的初步效果。方法收集2009年11月至2010年11月山东省济南市第二人民医院眼科294例（588只眼）过敏性结膜炎患者的临床资料，按照数字表法随机分为对照组147例（294只眼）和实验组147例（294只眼）。对照组患者采用0．1％奥洛他定滴眼液进行治疗，2次／d，1～2滴／次，连续用药14 d；实验组采用0．1％普拉洛芬滴眼液联合0．1％奥洛他定滴眼液进行治疗，普拉洛芬滴眼液滴眼4次／d，1～2滴／次；奥洛他定滴眼液滴眼2次／d，1～2滴／次，两种药物间隔5 min。两组患者滴药前后症状评分、体征评分及总评分的比较采用两因素重复测量方差分析；两组患者治疗有效率的比较采用卡方检验。结果294例（588只眼）过敏性结膜炎患者中，季节性过敏性结膜炎84例（168只眼），发病率为28．57％；常年性过敏性结膜炎104例（208只眼），发病率为35．37％；春季结膜炎26例（52只眼），发病率为8．84％；特应性角结膜炎8例（16只眼），发病率为2．72％；巨乳头性结膜炎18例（36只眼），发病率为6．12％；接触性结膜炎54例（108只眼），发病率18．37％。患者症状评分结果为：对照组治疗前症状评分为（10．20±2．86）分，治疗后为30 min为（8．80±3．11）分，治疗后7 d为（4．85±2．23）分，治疗后14 d为（3．85±2．19）分，治疗后各时间段与治疗前比较，差异有统计学意义（t1＝4．02，17．89，21．37；P1＜0．05）；实验组治疗前症状评分为（10．80±2．53）分，治疗后为30 min为（8．15±2．65）分，治疗后7 d为（3．93±1．91）分，治疗后14 d为（2．72±1．99）分，治疗后各时间段与治疗前比较，差异有统计学意义（t2＝8．77，26．28，30．43；P2＜0．05）。实验组症状评分低于对照组，差异有统计学意义（ F＝10．20，P＜0．05）。实验组症状评分下降幅度高于对照组，差异有统计学意义（ F＝6．30，P＜0．05）。患者体征评分结果为：对照组治疗前体征评分为（11．75±3．28）分，治疗后为30 min为（11．30±3．04）分，治疗后7 d为（7．04±2．20）分，治疗后14 d为（5．40±2．10）分，治疗后7 d和14 d与治疗前比较，差异有统计学意义（t1＝14．46，19．77；P1＜0．05）；实验组治疗前体征评分为（11．04±4．13）分，治疗后30 min为（10．67±2．82）分，治疗后7 d为（4．46±1．96）分，治疗后14 d为（2．57±1．79）分，治疗后7 d和14 d与治疗前比较，差异有统计学意义（ t2＝17．45，22．81；P2＜0．05）。实验组体征评分低于对照组，差异有统计学意义（F＝15．43，P＜0．05）。实验组体征评分下降幅度高于对照组，差异有统计学意义（F＝8．21，P＜0．05）。患者总评分结果为：对照组治疗前总评分为（21．95±3．01）分，治疗后为30 min为（20．10±3．59）分，治疗后7 d为（11．89±3．96）分，治疗后14 d为（9．25±4．18）分，治疗后各时间段与治疗前比较，差异有统计学意义（t1＝4．79，24．52，29．90；P1＜0．05）；实验组治疗前总评分为（21．84±3．34）分，治疗后30 min为（19．82±3．11）分，治疗后7 d为（8．39±3．39）分，治疗后14 d为（5．29±3．56）分，治疗后各时间段与治疗前比较，差异有统计学意义（t2＝5．37，34．27，41．11；P2＜0．05）。实验组总评分低于对照组，差异有统计学意义（F＝12．84，P＜0．05）。实验组总评分下降幅度高于对照组，差异有统计学意义（F＝7．20，P＜0．05）。患者疗效的统计结果为：对照组和实验组在治疗7 d后的有效率分别为51．70％和65．99％，差异有统计学意义（χ2＝6．19，P＜0．05）；治疗14 d后有效率分别为72．11％和85．71％，差异有统计学意义（χ2＝8．17，P＜0．05）。结论0．1％盐酸奥洛他定滴眼液联合0．1％普拉洛芬滴眼液对缓解过敏性结膜炎症状与体征具有显著效果，可提高治疗的有效率，缩短用药时间，无严重不良反应的发生。
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奥洛他定联合双氯芬酸钠滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床研究
目的：评价奥洛他定滴眼液联合双氯芬酸钠滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床疗效及安全性。方法将186例过敏性的结膜炎患者随机分成2组：试验组96例，给予奥洛他定联合双氯芬酸钠滴眼液点眼；对照组90例，单用奥洛他定滴眼液点眼，分别于治疗前与治疗后7，14 d观察患者症状与体征的变化，评价临床疗效及安全性。结果治疗7 d后试验组和对照组有效率分别为68.8％与52.2％，治疗14 d后分别为85.4％及64.4％，试验组高于对照组（ P＜0.05）。2组均未见明显药物不良反应。结论奥洛他定联合双氯芬酸钠滴眼液对缓解过敏性结膜炎患者的症状与体征明显改善，且无严重不良反应发生。
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盐酸奥洛他定片在健康人体的药代动力学
目的 研究中国健康志愿者口服不同剂量盐酸奥洛他定片(抗过敏药)的药代动力学.方法 12名中国健康志愿者采用随机自身交叉试验设计,口服单剂量盐酸奥洛他定片(5,10,20 mg).用高效液相色谱-串联质谱法测定血药浓度和尿药浓度.结果 盐酸奥洛他定5,10,20mg剂量组主要药代动力学参数:C_(max)分别为(76.73±26.61),(133.61±61.63),(270.44±115.19)μg·L~(-1);t_(max)分别为(0.75±0.19),(0.96±0.29),(0.83±0.32)h;t_(1/2)分别为(5.20±2.47),(6.82±3.04),(6.87±3.06)h;AUC_(0-t)分别为(246.70±66.07),(439.19±185.03),(904.69±300.21)μg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为(248.36±65.81),(442.02±186.46),(907.49±299.92)μg·h·L~(-1).受试者单次口服3个剂量组的盐酸奥洛他定片后,尿中原形药物的排泄率平均约为54.6%.结论 血浆中奥洛他定的C_(max)和AUC显示线性药代动力学特征.受试者服用盐酸奥洛他定片5,10,20 mg后,药代动力学参数经单因素方差分析显示无性别差异.
关键词： 盐酸奥洛他定 高效液相色谱-串联质谱 药代动力学 -
盐酸奥洛他定在中国变应性鼻炎人群的非劣效临床研究设计及其定量分析
目的:通过非劣性设计,评价盐酸奥洛他定片剂治疗变应性鼻炎的安全性和有效性.方法:以盐酸氯雷他定片为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究.两组各120例.试验组早晚各1次口服盐酸奥洛他定,每次5 mg;对照组早晨服用氯雷他定片10 mg.按双模拟方法编盲,以症状体征总积分下降值为主要疗效指标,非劣效标准(δ)设为1分,疗程2周.结果:用药后2周,两组各项症状明显改善,症状体征总积分和生活质量评估等级较用药前显著下降(P＜0.01);作为主要疗效指标的症状总积分差值(FAS集),组间差值95%可信区间为[-0.260,0.880],即试验组不劣于对照组(P＜0.05).对照组有效率为61.5%,不良反应发生率为9.2%;试验组有效率62.4%,不良反应发生率为5.8%,组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎疗效确切,不劣于对照药氯雷他定,患者耐受性好,未发现严重不良反应.
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HPLC法测定盐酸奥洛他定片的有关物质
目的 建立一种准确快速检测盐酸奥洛他定片有关物质的高效液相色谱法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长25cm);乙腈-20mmol/L磷酸二氢钾溶液(含0.4％的庚烷磺酸钠,磷酸调pH值为3.0)=37:6 3为流动相,检测波长为230nm,柱温25℃.理论板数按盐酸奥洛他定峰计算应不低于3000;另取盐酸奥洛他定对照品、(E)-异构体适量,加流动相溶解并稀释成各约20μg/mL的混合对照溶液;进样20μL,盐酸奥洛他定峰的保留时间约为11min,其与(E)-异构体的分离度应不小于5.0.结果 通过方法学验证及与美国药典方法的对比检测,证明本方法灵敏度高,辅料不干扰检测,各杂质的分离度能达到要求,且对未知杂质的检出能力优于美国药典方法.结论 本法能有效检测出盐酸奥洛他定片中的有关物质,快速准确,重现性好,可用于盐酸奥洛他定片的质量控制.
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地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗过敏性结膜炎的临床效果
目的 研究分析过敏性结膜炎使用氯雷他定或氯雷他定结合地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗的临床效果.方法 根据2013年2月—2015年2月我院的140例过敏性结膜炎患者来分析研究,将患者分成常规组和试验组,均有70例.常规组患者接受氯雷他定治疗,试验组接受氯雷他定和地塞米松联合盐酸奥洛他定进行治疗,对两组的临床治疗效果进行对比.结果 常规组共有15例治愈,18例显效,16例有效,21例无效,临床治疗有效率是70.00%(49/70);试验组有30例治愈,20例显效,17例有效,3例无效,临床治疗有效率是95.7%(67/70)高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 氯雷他定、地塞米松、盐酸奥洛他定联合治疗过敏性结膜炎的效果比常规氯雷他定治疗优秀.
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盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹的临床疗效评价
①目的 以氯雷他定片为对照,评价盐酸奥洛他定在治疗慢性湿疹症状方面的临床疗效.②方法 176例慢性湿疹患者按随机数字表法分为治疗组(n=89例)和对照组(n=87例).治疗组口服盐酸奥洛他定片5mg,2次/d,对照组口服氯雷他定片10mg,1次/d,两组同时外用丙酸氟替卡松乳膏2次/d,在0、1、2、4周进行随访,每次随访均由同一个研究者根据湿疹面积及严重度指数评分法(EASI评分法)和瘙痒程度评分法对患者病情进行评估.③结果 疗程结束后,治疗组和对照组显效率分别为88.8％和74.7％,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组和对照组的不良反应发生率分别为10.11％和21.83％,差异有统计学意义(x2=4.52,P＜0.05).④结论 盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹疗效较好,且安全性较高.
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应用地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗慢性过敏性结膜炎的疗效观察
目的：探讨地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗慢性过敏性结膜炎的临床疗效。方法随机将我院眼科收治的94例慢性过敏性结膜炎患者分为对照组(47例）和观察组(47例），对照组单纯应用盐酸奥洛他定治疗，观察组联合应用地塞米松和盐酸奥洛他定治疗，比较两组患者临床疗效及并发症的发生情况。结果观察组治疗总有效率为100.00%，对照组治疗总有效率为89.36%，观察组临床疗效明显优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05）。两组均未发生青光眼等严重的并发症，观察组出现1例一过性流泪及刺痛的情况，并发症发生率为2.13%，对照组出现2例一过性刺痛的情况，并发症发生率为4.26%。观察组并发症发生率低于对照组患者，但不具有统计学意义(P＞0.05）。结论应用地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗慢性过敏性结膜炎的临床疗效显著，值得在临床上推广应用。
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抗过敏药盐酸奥洛他定的合成工艺研究
目的合成新型抗过敏药盐酸奥洛他定.方法以对羟基苯乙酸和苯酞为原料,经亲核取代、脱水环合、Wittig反应、成盐制备盐酸奥洛他定.结果目标化合物的结构经氢谱、质谱确证,总收率约5.9%.结论改进了合成路线,为进一步工业生产和临床应用打下基础.
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应用地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗慢性过敏性结膜炎的疗效观察
目的：探讨分析应用地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗慢性过敏性结膜炎的临床疗效。方法：选取2012年1月～2014年1月间我院眼科收治的慢性过敏性结膜炎患者94例作为研究对象，采用随机分层法将其分为对照组（47例）和观察组（47例），单纯应用盐酸奥洛他定为对照组患者进行治疗，联合应用地塞米松和盐酸奥洛他定为观察组患者进行治疗，观察对比两组患者的临床疗效及并发症的发生情况，并将对比的结果及两组患者的临床资料进行回顾性的分析。结果：观察组患者治疗的总有效率为100.00%，对照组患者治疗的总有效率为89.36%，观察组患者的临床疗效明显优于对照组患者，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。两组患者均未发生青光眼等严重的并发症，在观察组患者中，有1例患者出现一过性流泪及刺痛的情况，并发症的发生率为2.13%，在对照组患者中，有2例患者出现一过性刺痛的情况，并发症的发生率为4.26%。观察组患者的并发症发生率低于对照组患者，但差异不显著（X2=0.344，P＞0.05），不具有统计学意义。结论：应用地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗慢性过敏性结膜炎的临床疗效显著，值得在临床上推广应用。
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盐酸奥洛他定含量及有关物质的HPLC法测定
建立了高效液相色谱法测定盐酸奥洛他定及其有关物质.使用Zorbax Extend-C18色谱柱,流动相为0.1％三氟乙酸溶液:乙腈(60:40),检测波长224 nm.盐酸奥洛他定与有关物质的分离完全.线性范围为0.005～0.8 mg/ml,平均回收率为100.1％,RSD为0.19％.
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盐酸奥洛他定中有机溶剂残留量的毛细管GC测定
建立了毛细管GC法测定盐酸奥洛他定中甲醇、丙酮、四氢呋喃、甲苯、DMF 5种有机溶剂的残留量.采用DB-624毛细管柱,FID检测器,DMSO为溶剂.平均加样回收率分别为99.1%、99.6%、98.2%、101.90、101.3%;RSD分别为3.0%、2.5%、2.6%、3.1%、2.0%.
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盐酸奥洛他定中有关物质的HPLC测定
建立了HPLC法测定盐酸奥洛他定中的有关物质.采用C18色谱柱,以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠(35:65,含0.2%辛烷基磺酸钠,磷酸调至pH 3.0)为流动相,检测波长210nm.盐酸奥洛他定与有关物质达基线分离.
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内迎香放血联合奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎 28例临床观察
目的:观察内迎香放血联合奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床疗效.方法:将过敏性结膜炎患者随机分为治疗组和对照组,对照组采用奥洛他定滴眼液治疗,治疗组在对照组基础上联合内迎香放血治疗.比较2组治疗后眼部症状及体征评分的变化情况,并评估临床疗效.结果:治疗7d后治疗组总有效率为92.86％,优于对照组的72.41％(P<0.05);治疗14d后,治疗组总有效率为96.43％,优于对照组的89.66％(P<0.05).2组治疗后眼部症状积分、体征积分及总积分均较治疗前明显降低(P<0.01),且治疗组积分均低于对照组治疗后(P<0.05).结论:内迎香放血联合奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎有效,能缓解患者的临床症状及体征,缩短治疗疗程.
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盐酸奥洛他定联合康复贴敷料治疗面部激素依赖性皮炎的疗效观察
目的 探讨盐酸奥洛他定联合康复贴敷料治疗面部激素依赖性皮炎的临床疗效.方法 将68例激素依赖性皮炎患者随机分为2组各34例.治疗组采用盐酸奥洛他定联合康复贴敷料治疗,对照组单纯采用盐酸奥洛他定治疗.治疗2、4周后,比较2组临床疗效.结果 治疗2周后,2组患者总有效率比较无显著差异(P＞0.05);治疗4周后,治疗组总有效率显著高于对照组(P＜0.01).结论 盐酸奥洛他定联合康复贴敷料治疗面部激素依赖性皮炎的效果更加显著,可快速有效地缓解患者的临床症状.
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盐酸奥洛他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性评价
目的 探讨盐酸奥洛他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性.方法 选取我院就诊的162例慢性荨麻疹患者,随机分为观察组(盐酸奥洛他定)和对照组(氯雷他定)各81例.对比两组临床疗效.结果 观察组总有效率91.36%和对照组总有效率87.65%比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前两组风团数量、风团直径和发作持续时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后两组风团数量、风团直径和发作持续时间均显著少于治疗前(PWTBZ<0.05),两组风团数量和风团直径比较差异无统计意义(P>0.05),但观察组发作持续时间显著短于对照组(P<0.05).观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05).结论 盐酸奥洛他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效显著,减少发作时间,安全性良好,值得临床推广.
