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白色洗剂处方及制备工艺研究
目的:研究白色洗剂的处方和制备工艺.方法:根据该制剂实际存在的性状及临床使用问题,从化学反应原理,调整白色洗剂处方有关组分用量,并以性状、沉降系数和重新分散性为质量评价指标,考察反应液浓度(浓溶液与稀溶液)、反应液温度(25 ℃和80℃)对白色洗剂质量的影响.结果:新配方可制备性状符合规定、沉降较慢的成品,反应液温度为80℃时优于25℃,所得白色洗剂颜色乳白,颗粒细小均匀,絮凝程度较高,48 h沉降系数为0.623,重新分散次数为2.结论:原料处方量、反应液浓度、反应温度均会对白色洗剂性状及沉降系数产生影响,只有掌握好每一个环节,才能配制出符合质量标准的成品.
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正交试验优选白色洗剂制备工艺
目的:进行改进和优化白色洗剂的制备工艺.方法:正交试验法.结果:优良的制备工艺是A2B2C1,即20%乙醇温度为45℃、含硫钾与硫酸锌溶液反应的理论浓度为13.6%、加入速度为10mL/min.试验的重现性良好.结论:用正交试验法筛选出的制备工艺是可行的.
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正交试验优选白色洗剂的配方及其疗效观察
目的:优选白色洗剂的处方组成.方法:在保证处方中主药成分的前提下,按L16(45)正交试验设计其他成分的比例,以外观色泽、沉降容积比、pH值及临床刺激性和疗效为成品的质量控制指标优化处方组成.结果:白色洗剂的优选处方为A2B2C1D4E4,即2.0%的升华硫、4.3%的ZnS04·7H20,2.75%的KOH,1.0%的十二烷基硫酸钠,10%的甘油,在配制K2S3时用5%的蒸馏水溶解KOH后再与升华硫反应.结论:优选的处方合理,临床疗效满意.
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正交实验法优选白色洗剂配方及其临床疗效观察
目的:优选白色洗剂的配方.方法:采用L164(5)正交试验设计对可能影响白色洗剂质量的5种因素在4个水平上进行试验.结果:S,KOH,ZnSO4的投料对成品含量、pH值等指标有非常显著的影响(P<0.01).结论:佳配方为A2B2C1D4E4,经临床验证可行.
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十二烷基硫酸钠对白色洗剂质量的影响
目的 探讨添加十二烷基硫酸钠(SDS)对白色洗剂质量的影响.方法 以白色洗剂的性状、沉降系数和重新分散性为评价指标,考察添加SDS对其质量的影响.结果 添加SDS后,白色洗剂的颜色呈乳白、均匀,外观与未添加SDS的配方无异,但显微图显示颗粒呈均匀的链状成簇,前6 h沉降速率明显变慢,反应前添加SDS与反应后添加SDS所得制剂前1 h沉降速率相当,但1 h后前者沉降系数明显大于后者.反应前添加SDS 48 h沉降系数为0.684,重新分散平均次数为1.3次;反应后添加SDS为0.578,重新分散平均次数为2.3次;未添加SDS为0.502,重新分散平均次数为4.6次.结论 添加SDS会对白色洗剂质量产生明显影响,反应前添加优于反应后添加,能降低药物沉降系数和重新分散次数,可制得性状符合规定且质量较佳的白色洗剂.
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紫外分光光度法测定白色洗剂中苯酚含量的研究
白色洗剂为医院外用液体制剂,具保护皮肤、收敛及消炎作用,主要用于皮炎、湿疹等疾患的治疗,是我院皮肤科常用药.该制剂的苯酚含量一直采用化学法测定,但该法操作繁琐费时,不利对其质量控制.我们根据苯酚紫外特性,研究建立了紫外分光光度法直接测定苯酚含量,结果准确可靠,方法实用可行.
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阿维A、雷公藤多甙联合治疗聚合性痤疮1例
患者男,32岁,已婚.因面颈部、背部及双侧腋下反复起丘疹、脓疱(伴溢脓血、疼痛)及瘢痕形成15yr于2005年9月6日到我科门诊就诊.15yr前,患者无明显诱因面颈部、背部及双侧腋下出现大小不等的红丘疹、脓疱及囊肿,自行用手挤压囊肿后有脓血溢出,多方求治,诊断为"毛囊炎"、"痤疮",前后口服过"维胺酯"、"磺胺"、"安体舒通"及多种治疗痤疮的中成药如"青春痤疮片"、"清热暗疮片"、"湿毒清"等,外用过"痤康王"、"必麦森"、"达英文"、"白色洗剂"等药,均无明显好转.
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白色洗剂处方组成探讨
白色洗剂又名含硫钾洗剂,临床用于治疗痤疮及脂溢性皮炎等.洗剂中起治疗作用的乳硫和硫化锌是由多硫化钾与硫酸锌按一定比例经作用而成.因多硫化钾性质不稳定,市面供应极少,目前采用升华硫与氢氧化钾加热而得.<中国医院制剂规范>第一版(简称<规范>)收载白色洗剂处方组成为:升华硫2.0%,氢氧化钾3.0%,硫酸锌4.0%.经多次配制,该洗剂pH 11.6~12.6,外观深黄色,临床反映刺激性甚大,用后皮屑脱落明显.这些现象与<规范>质量要求不符.为探明原因,寻找合理的处方组成,我们进行了如下实验研究.