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拉坦前列素滴眼液对兔眼的刺激性研究
目的 探讨拉坦前列素滴眼液对正常兔眼的刺激性.方法 使用眼睛检查合格的4只新西兰白兔用于试验.采用自身对照,左眼给予供试品,右眼给予等量的空白.每天用药1次,0.1 ml/次/眼,供试品原液给药,浓度50 μg/ml,连续14d眼部给药.每天给药前以及后1次给药后1、2、4、24、48和72 h对眼部进行检查,采用双盲法用裂隙灯观察兔眼刺激情况并评分,试验结束,取眼球作病理组织学检查.结果 连续14 d给药,药物对正常兔眼无明显影响,与空白组比较,无显著差异.结论 拉坦前列素滴眼液对兔眼无刺激性.
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国产与进口拉坦前列素滴眼液降眼压作用的短期效果比较
目的 比较国产与进口拉坦前列素滴眼液的短期降眼压效果.设计 随机、开放、平行对照的临床研究.研究对象 原发性开角型青光眼患者和高眼压症患者42例.方法 对上述患者按所用药物的不同依随机表法分为A、B两组.A组28例(28眼),滴用国产拉坦前列素滴眼液(特力洁),B组14例(14眼),滴用进口拉坦前列素滴眼液(适利达),均为每日1次,每次1滴,共28天.受试者于入组当日及用药后第28天8:00、11:00、14:00、16:00测眼压,第7、14、21天则于8:00测眼压.眼压测量采用Goldmann压平眼压计,测量3次取平均值.裂隙灯显微镜观察角膜、虹膜、晶状体情况.主要指标 眼压值.结果 A组用药前眼压为(23.99±1.51)mm Hg,用药后1～4周眼压分别为(18.04±1.27)mm Hg、( 17.75±1.43)mm Hg、( 17.63±1.50)mm Hg、(17.49±1.47)mmHg,用药后眼压明显下降,与用药前相比差异有统计学意义(F=105.72,P=0.000).B组用药前眼压为(24.37±1.55)mm Hg,用药后1～4周眼压分别为(17.91±1.35 )mm Hg、(17.71±1.39)mmHg、( 17.55±1.34)mmHg、(17.44±1.17)mm Hg,与用药前相比,用药后眼压明显下降,差异有统计学意义(F=67.85 P=0.000).A、B两组用药前眼压比较无显著性差异(P=0.43),用药后1-4周两组眼压比较无显著性差异(P值分别为0.76、0.93、0.86、0.89).入组当日8:00、11:00、14:00、16:00 A、B两组眼压之间的比较无显著性差异(P值分别为0.46、0.44、0.50、0.31),用药后28天8:00、11:00、14:00、16:00 A、B两组眼压之间的比较无显著性差异(P值分别为0.89、0.85、0.94、0.98).用药28天时两组患者角膜、虹膜、晶状体均无异常改变.结论 本文的小样本、短期研究显示,国产拉坦前列素与进口拉坦前列素均能有效降低原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压,两者之间的降眼压效果无显著差异.
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拉坦前列素滴眼液诱发支气管哮喘
1例65岁女性患者,因右眼青光眼给予拉坦前列素滴眼液0.1ml,1次/d点眼,首次用药2h后患者出现呼吸困难、发绀、大汗淋漓,HR 120次/min, P 160/100mmHg,双肺闻及哮鸣音.立即给予患者沙美特罗替卡松粉吸入剂,10min后症状缓解.以后改用1%布林佐胺滴眼液,支气管哮喘未再出现.
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HPLC法测定拉坦前列素滴眼液中15S-拉坦前列素的含量
目的:建立拉坦前列素滴眼液中杂质15S-拉坦前列素的含量测定方法.方法:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(用冰乙酸调节pH 3.0)(56:14:30),流速为1.0 mL·min-,检测波长为210 nm,进样量为100tμL.结果:在选定的色谱条件下,15S-拉坦前列素杂质与主成分可以有效分离,在0.049 94 ～0.998 8tμg·mL-1质量浓度范围内呈良好的线性关系(r =0.999 3),平均回收度为99.03％ (n =9).结论:所建立的方法可以用于拉坦前列素滴眼液中15S-拉坦前列素的含量测定.
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毛果芸香碱联合拉坦前列素治疗原发性急性闭角型青光眼的疗效观察
目的：探讨毛果芸香碱联合拉坦前列素治疗原发性急性闭角型青光眼的疗效及安全性。方法随机选取2014年5月—2015年1月海南医学院附属医院眼科收治的原发性急性闭角型青光眼患者92例，随机分为对照组和治疗组，每组各46例。对照组给予拉坦前列素滴眼液，1滴/次，1次/d。治疗组在对照组的基础上给药5 min后滴加硝酸毛果芸香碱滴眼液，2～3滴/次，2～4次/d。两组均连续治疗6个月。观察两组的临床疗效，同时比较两组患者治疗前后的视力、瞳孔直径、眼压、血流动力学指标舒张末期血流速度（EDV）、收缩期峰值血流速度（PSV）、血管阻力指数（RI）及不良反应。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为82.61%、95.65%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗1、3、6个月，两组患者的患眼视力、瞳孔直径均较同组治疗前显著改善，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后，治疗组患者的视力、瞳孔直径改善程度明显优于同期对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组治疗3、6个月，治疗组治疗1、3、6个月的眼压与同组治疗前相比均有显著下降，且治疗组患者眼压下降情况明显优于同期对照组（P＜0.05）；治疗1、3、6个月，治疗组患者的EDV、PSV均明显高于对照组，而RI则明显低于对照组，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组的改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组和治疗组的不良反应发生率分别为10.87%、0.00%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论毛果芸香碱联合拉坦前列素治疗原发性急性闭角型青光眼疗效显著，可明显改善视力，有效提高视野，降低眼压，安全性高，具有一定的临床推广应用价值。
关键词： 硝酸毛果芸香碱滴眼液 拉坦前列素滴眼液 青光眼 -
对老年慢性闭角型青光眼患者应用拉坦前列素滴眼液进行治疗的效果分析
目的：探讨对老年慢性闭角型青光眼患者应用拉坦前列素滴眼液进行治疗的效果。方法：将我院收治的39例（共78眼）老年慢性闭角型青光眼患者作为研究对象，为其应用拉坦前列素滴眼液进行治疗，然后观察其临床疗效及发生不良反应的情况。结果：与进行治疗前相比，本组患者在进行治疗后第6个月其眼压明显较低，其视野明显增大，差异有统计学意义（P ＜0.05）。与进行治疗前相比，本组患者在进行治疗后第6个月其上方视网膜神经纤维层的厚度、下方视网膜神经纤维层的厚度、鼻侧视网膜神经纤维层的厚度均明显变薄，差异有统计学意义（P ＜0.05）。本组患者在进行用药治疗的过程中共有2例患者发生不良反应，其中有1例患者发生虹膜色素沉着，有1例患者发生结膜轻度充血，其用药不良反应的发生率为5.1%。结论：对病情较轻的老年慢性闭角型青光眼患者应用拉坦前列素滴眼液进行治疗能有效控制其病情的发展、降低其眼压，而且安全性较高，此法值得在临床上推广应用。
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拉坦前列素滴眼液中有关物质的NP-HPLC法测定
建立了正相-高效液相色谱法测定拉坦前列素滴眼液中的有关物质,采用Zorbax Rx-SIL硅胶柱,以正己烷-无水乙醇(96∶4)为流动相,检测波长210nm.拉坦前列素的低检测限为8ng.
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拉坦前列素滴眼液中苯扎氯铵3种取代同系物的HPLC法测定
建立了高效液相色谱法测定拉坦前列素滴眼液中苯扎氯铵的3种取代同系物.采用Zorbax氰基柱,以乙腈:0.1 mol/L乙酸铵缓冲液(用冰乙酸调至pH 5.0) (70:30)为流动相,检测波长260 nm.在上述条件下,3种取代同系物之间可以有效分离,在0.25～100tg/ml范围内线性关系良好,平均回收率分别为95.6％、93.7％和95.1％,RSD分别为2.82％、2.72％和1.98％.
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拉坦前列素滴眼液中2种立体异构体杂质的UPLC-MS测定
建立了超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法定量检测拉坦前列素(1)滴眼液中的2种立体异构体杂质——5,6-反式拉坦前列素(2)和15S-拉坦前列素(3).采用Thermo Accucore-C18色谱柱,流动相为甲醇∶乙腈∶水(用冰乙酸调至pH 3.0,48∶12∶40).采用加热电喷雾离子源,正离子扫描模式,扫描范围m/z 300～m/z 600.采用FullMS模式检测,1、2与3的监测离子均为[M+Na] +m/z (455.277±0.003).2、3在1～100 ng/ml范围内线性关系良好,回收率为96.50％和95.22％,RSD为1.99％和2.34％;定量限均为3 pg/ml.
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拉坦前列素滴眼液抑菌剂抑菌效力研究
目的 探索拉坦前列素滴眼液中抑菌剂的合理添加量.方法 根据药物成分的特征,选择合适的抑菌剂,依照中国药典2015年版抑菌剂效力检查法,采用试验菌株金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉,对合用防腐剂苯扎氯铵和苯氧乙醇按照不同加入量,配置后进行抑菌效果检查.结果 A、B、C组联合应用防腐剂都能达到规定的抑菌效果.0.03％苯扎氯铵和0.015％羟苯乙酯联合应用防腐剂对上述5种试验菌的生长有良好的抑制作用,且为低有效浓度.结论 确定0.04％苯扎氯铵和0.03％羟苯乙酯作为拉坦前列素滴眼液的抑菌剂.
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HPLC测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量
目的 建立HPLC测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量的方法.方法 采用糖涂敷型手性色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),有关物质测定以0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(56∶44)为流动相,含量测定以0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(54∶46)为流动相,检测波长为200 nm,流速为0.5 mL·min-1.结果 有关物质测定中2个已知杂质与主峰之间的分离度良好,线性关系良好,5,6-反式-拉坦前列素和15S-拉坦前列素的平均回收率分别为101.5％和99.5％,拉坦前列素、5,6-反式拉坦前列素和15S-拉坦前列素的定量限(S/N≈10)分别为0.12,0.13和0.12 μg·mL-1;含量测定线性关系良好,重复性RSD=0.90％,拉坦前列素平均回收率为98.8％.结论 建立的方法准确可靠,可用于拉坦前列素滴眼液的质量控制.
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联合用药治疗闭角型青光眼48例效果观察
眼压是目前青光眼治疗中唯一被证实并能够有效控制的危险因素.在现有降眼压药物中,采用单一药物治疗仅25%～50%的患者可达到目标眼压.两种药物联合治疗需要考虑更多因素,如协同效果和安全性、患者用药的方便性和依从性.我们应用派立明联合拉坦前列素滴眼液治疗青光眼取得较好疗效,现报告如下.
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国产和进口拉坦前列素滴眼液治疗开角型青光眼及高眼压症的疗效及成本比较
目的:观察国产拉坦前列素滴眼液降眼压效果及安全性,研究进口和国产拉坦前列素滴眼液的成本-效果比.方法:采用随机、单盲、平行对照试验,选取原发性开角型青光眼和高眼压症患者,18例18眼滴用国产拉坦前列素滴眼液,14例14眼滴用进口拉坦前列素滴眼液(适利达),均每日1次,共4wk.观察眼压、视力、血压、脉搏、眼部症状和体征以及不良反应.并采用疗效观察和成本-效果分析方法对进口与国产拉坦前列素滴眼液进行经济学评价.结果:治疗4wk,验证组平均日间眼压从(24.0±3.6)mmHg(1mmHg=0.133kPa)降至(16.1±3.0)mmHg,大下降幅度为32.9%;对照组从(24.8±3.0)mmHg降至(16.1±2.9) mmHg,大下降幅度为35.1%.两组用药前后眼压相比均显著差异(P＜0.05);各时间点两组间眼压相比均无统计学差异(P＞0.05).用药后验证组和对照组结膜充血均有明显增加,但不妨碍继续用药.未发现其他眼部改变和全身副作用.两组成本分别为119元、70元(P＜0.05);眼压下降幅度分别为35%,33%(P＞0.05);成本-效果比分别为3.39,2.11;进口组相对于国产组的增量成本-效果比为22.2.结论:进口与国产拉坦前列素滴眼液都能有效地降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压,且安全、耐受.两组治疗开角型青光眼及高眼压症的效果相近,但国产品是更经济的选择.
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拉坦前列素滴眼液对开角型青光眼患者眼压、角膜中央厚度和前房深度的影响
目的：探讨开角型青光眼患者局部应用拉坦前列素滴眼液6mo后（0．005％，一日一次），眼压（IOP）、角膜中央厚度（ CCT）和前房深度（ ACD）的变化。
方法：本研究包含初诊为原发性开角型青光眼（ POAG ）或剥脱性青光眼（ PXG）患者24例37眼。采用Goldmann压平眼压计测量IOP，超声测厚仪测量CCT，超声生物测量仪测量ACD和ACD／轴长（ AL ）。比较治疗前，记录治疗后3mo和6mo的IOP，CCT，ACD和ACD／AL测量值。
结果：IOP于治疗前，治疗后3mo、6mo平均值分别为25．0±4．2、17．5±2．0、16．9±1．7，可见治疗后显著降低。 CCT于治疗前，治疗后3 mo、6 mo平均值分别为546．6±31．5，541．0±29.4、542．2±29．3，可见治疗后显著降低。 ACD于治疗前，治疗后3mo、6mo平均值分别为3．00±0．43，2．95±0.42、2．97±0．41，可见治疗后3mo显著降低，6mo无显著改变。 ACD／AL 治疗后改变与 ACD 情况相似。 CCT 和ACD的测量值在POAG中有显著变化，而在PXG中则没有。
结论：开角型青光眼患者应用拉坦前列素滴眼液治疗后，除IOP大幅降低外，角膜厚度及ACD亦出现短期内降低。 -
原发性开角型青光眼药物治疗的中、远期疗效评价
目的 评价原发性开角型青光眼(POAG)采用药物治疗的中、远期疗效及安全性.方法 随机抽选2013年1月~2015年2月我院眼科门诊收治的58例POAG患者,随诊时间在1~3年,全面评估病情后应用拉坦前列素滴眼液进行治疗,治疗后3个月、6个月、1年、3年分别行视力检查、眼压检查及视野检查,复查眼压并与治疗前眼压对比,观察用药后有无出现全身或局部不良反应.结果 本组患者用药后半年、1年与3个月平均眼压对比存在明显差异(P<0.05),用药后3年与1年相比平均眼压对比无明显差异(P>0.05),有7例(12.10%)患者结膜充血但症状轻微减少药量或停药后症状消失,未影响治疗及随访.结论 药物治疗能够在短期内降低患者眼压,中止眼压过高对视神经造成的损害,而且安全性较高,但是从长期来看药物治疗并不能有效控制眼压,仍需及时进行手术治疗.
