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三类医疗技术文献资料
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上海市某区第二、三类医疗技术应用管理中存在的问题及对策
高新医疗技术的应用,在起到积极诊疗作用的同时,也带来了诸多负面影响,如技术本身的缺陷、使用者资质的欠缺以及技术的不合理使用产生了费用攀升、资源浪费、医疗安全隐患和社会伦理不适应等一系列消极作用[1]。医疗技术准入在国外20世纪50年代就已经开展,但这项工作在我国起步晚,基础薄弱,管理制度相对滞后。同时,由于医疗技术具有专业性强、项目繁杂、更新快的特点而相对于医疗机构、医护人员、药品器械的准入和管理来说,是难于管理、需要规范的一项内容[2]。
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三类医疗技术伦理审查应关注的几个问题
国家卫生和计划生育委员会取消三类医疗技术审批,各医疗机构成为三类医疗技术应用的管理责任主体.各医院伦理委员会对相应项目的审批责任加重.伦理审查在科学性和伦理合理性的基础上,应根据三类医疗技术的特点更加关注三类医疗技术应用的科学设计、实施人员的资质、患者受益与风险的权衡、知情同意的充分性、弱势群体的保护以及初审后的跟踪审查等,以确实保证项目顺利有序开展,同时使患者的权益得到有效保护.