首页 > 文献资料
-
注射用盐酸米托蒽醌的光学稳定性考察
目的考察注射用盐酸米托蒽醌与葡萄糖和氯化钠配伍后的光学稳定性，为临床合理用药提供参考依据。方法分别在遮光、日光灯和较弱的散射光下，采用HPLC法测定溶液中注射用盐酸米托蒽醌的含量，测定溶液的PH值，定时观察溶液的外观颜色。结果注射用盐酸米托蒽醌与葡萄糖和氯化钠配伍后，在3组不同光照条件下，含量、pH值和外观颜色在8 h内均无明显变化。结论注射用盐酸米托蒽醌与葡萄糖和氯化钠配伍后8h内不必采取避光操作。
-
注射用盐酸米托蒽醌细菌内毒素检查方法学研究
目的 研究注射用盐酸米托蒽醌对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法.方法 采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对提供的注射用盐酸米托蒽醌连续3批样品进行了干扰试验.结果 注射用盐酸米托蒽醌大非干扰浓度为0.25 mg/ml.结论 注射用盐酸米托蒽醌用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每1 mg米托蒽醌含内毒素量应小于5 EU.
-
不同浓度注射用盐酸米托蒽醌的体外溶血性试验研究
目的:研究不同浓度注射用盐酸米托蒽醌在家兔红细胞悬液中的体外溶血性.方法:选用家兔红细胞作为受试物,加入注射用盐酸米托蒽醌临床推荐用量0.23 mg/ml及其系列稀释质量浓度0.115、0.058、0.029 mg/ml,肉眼和显微镜下观察3h内的溶血和红细胞凝聚情况,545nm波长处检测3h时吸光度来验证溶血情况.另设阴性对照(氯化钠注射液)组和阳性对照(纯化水)组进行比较.结果:3h内肉眼、显微镜下观察和吸光度检测结果表明,阴性对照组未见溶血和红细胞凝聚；阳性对照组发生明显溶血,无红细胞凝聚；注射用盐酸米托蒽醌质量浓度为0.23～0.058 mg/ml时均发生溶血,但未见明显红细胞凝聚,0.029 mg/ml时未见溶血和红细胞凝聚.结论:注射用盐酸米托蒽醌临床推荐用量较高,在使用中可能发生溶血,建议降低临床用量.
