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  • 河北省甲型 H1N1流感裂解疫苗异常反应监测分析

    作者:张振国;孙丽;张富斌;郝玲;王丽娜

    目的:分析甲型H1N1流感疫苗大规模接种后AEFI监测情况,评价疫苗的安全性及AEFI监测系统敏感性,为制定相关策略提供依据。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集河北省2009年10月至2010年5月接种甲流疫苗后报告的AEFI个案,采用描述性方法分析相关数据。结果河北省共接种616万剂次甲流疫苗,报告1296例AEFI,发生率210è.24/100万剂次。报告一般反应1147例,发生率186.06/100万剂。其中发热/红肿765例,发生率124.10/10万剂。异常反应84例,发生率13.63/100万剂;其中我省报告1例格林巴利综合征,报告发生率分别为0.08/100万。严重AEFI报告25例,发生率为4.05/100万剂,其中死亡报告发生率为0.32/100万剂,病死率为0.15%。78.93%的个案发生在接种后≤1 d,个案在发现后≤1 d报告率94.98%,在报告后≤1 d调查率98.15%。结论大规模接种甲型H1 N1疫苗AEFI发生率较底,以一般反应为主,异常反应发生率低,河北省AEFI监测的敏感性和及时性较好。

  • 孕妇接种甲型H1N1流感裂解疫苗的安全性观察

    作者:高士锐;马玉杰;王晗;邵冰;闫滨;薄芳;安立志;樊立华

    目的 了解孕妇接种甲型H1N1流感裂解疫苗后的安全性,为孕妇接种甲型H1N1流感裂解疫苗的免疫策略提供依据.方法 采用前瞻性队列研究,配对设计的方法,选取黑龙江省富锦市和宁安市接种过甲型H1N1流感裂解疫苗的孕妇及其对照孕妇作为观察对象.由经过专门培训的接种医生负责填写孕妇基本情况登记表和安全性观察记录表,疾控人员负责定期随访并填写孕妇妊娠并发症及妊娠结局记录表,对观察期间发现的流感样病例及时填写流行病学调查表.结果 本次共观察孕妇292例,其中:接种组和对照组各146例.接种疫苗的孕妇中,不良反应发生率为4.11%,且均为一般反应.共观察到8例流感样病例(ILI),接种组和对照组孕妇妊娠并发症及妊娠不良结局总的发生率均为11.64%,配对χ2分析结果显示,接种组和对照组孕妇妊娠并发症及妊娠不良结局发生率差异无统计学意义(P=0.694 9).结论 本次观察表明,甲型H1N1流感裂解疫苗对孕妇的不良反应较低且反应轻微,临床安全性较好,可以大规模应用于孕妇以预防甲型H1N1流感.

  • 12例甲流疫苗药品不良反应分析

    作者:张云虹;梁成磊;王佃飞

    目的:分析甲型H1N1流感裂解疫苗不良反应(ADR)的发生情况。方法采用回顾性分析方法,统计分析行政区域内医务工作者接种甲型H1N1流感裂解疫苗后的出现并上报的12例ADR,分析ADR发生情况、出现时间、持续时间、转归等。结果上报的12例甲型H1N1流感裂解疫苗ADR一般的1例,新的一般的9例,新的严重的2例。所有的ADR经对症治疗后均可治愈。结论甲型H1N1流感裂解疫苗总体ADR以轻度ADR为主,均可治愈,疫苗的安全性较好。

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