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益脂平胶囊治疗高脂血症有效性及安全性的多中心、随机对照双盲研究
目的：评价益脂平胶囊治疗高脂血症的有效性和安全性。方法采用多中心、双盲（试验者和受试者）、双模拟（药物和安慰剂）、平行对照研究方法，选择2011年1月—2013年5月于广东省第二中医院、福建省中医药研究院、桂林市中医医院、江门市五邑中医院、聊城市中医医院、清远市中医院、湛江市第二中医医院就诊的高脂血症患者626例，采用 SAS 6.12 PROC PLAN 程序，给定种子数、中心数，自动给出随机数字表，将患者随机分为试验组466例和对照组160例。对照组患者给予绞股蓝总甙胶囊联合模拟益脂平胶囊治疗，试验组患者给予模拟绞股蓝总甙胶囊联合益脂平胶囊治疗，两组患者均治疗12周。观察两组患者综合疗效、血脂控制达标率，治疗前后血脂指标〔总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL - C）〕变化及不良反应情况。结果治疗组患者综合疗效优于对照组（u ＝2.101，P ＝0.036）。两组患者血脂控制达标率及治疗前后 TC、TG、LDL-C及 HDL - C 水平比较，差异均无统计学意义（P ＞0.05）。两组患者均未出现与药物有关的不良反应。结论益脂平胶囊治疗高脂血症安全有效，且较绞股蓝总甙胶囊综合疗效佳。
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益脂平胶囊对实验性高脂血症大鼠血液流变学影响及对大鼠毒性研究
目的:对实验性高脂血症大鼠血液流变学影响及其对大鼠的胚胎毒性和致畸作用.方法:①用高脂饲料喂饲10天以形成实验性高脂血症大鼠模型,同时经口灌胃给予75、150mg·kg-1益脂平胶囊20天,测定血液流变学的各项指标.②根据毒理学检测程序[1],实验组经口灌胃给予250、500、1000mg·kg-1益脂平胶囊,观察其对大鼠的胚胎毒性及致畸作用.结果:①益脂平胶囊能显著增加实验性高脂血症模型大鼠的红细胞电泳率、显著降低实验性高脂血症模型大鼠的红细胞沉降率(P＜0.05);能降低实验性高脂血症模型大鼠的全血粘度和血浆粘度(P＜0.05);②与对照组比较,益脂平胶囊实验组孕鼠未见体重增长显著减慢、活产仔数显著减少、死胎率及吸收胎率显著增加以及未见胎仔平均体重、体长、尾长发育指标显著减缓和外观畸形与骨骼畸形明显增加.结论:①益脂平胶囊可以改善实验性高脂血症大鼠血液流变学指标;②在本试验剂量与条件下益脂平胶囊无母体毒性、胚胎毒性和致畸作用.
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益脂平胶囊治疗气虚痰瘀型高脂血症344例疗效观察
根据脾气亏虚为本、血瘀痰浊阻络为标、血脉受损为果的辨证思路,以健脾益气、活血化痰为治则,我们研发了益脂平胶囊,该胶囊是从黑木耳中提取有效成分,具有健脾益气、化痰活血的功效,用于治疗气虚痰瘀型高脂血症.前期研究[1]表明,益脂平胶囊能够明显降低高脂血症患者的TC、TG、LDL-C水平.为观察益脂平胶囊对气虚痰瘀证高脂血症的疗效,我们以绞股蓝总甙胶囊作为对照进行临床观察.
