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乌鸡白凤片质量标准研究
目的:完善乌鸡白凤片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的丹参、甘草、人参、当归及川芎;采用高效液相色谱法测定处方中白芍的含量.色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-磷酸盐缓冲液[0.067 mol/L磷酸氢二钠-0.067 mol/L磷酸二氢钾(5:1)配制成pH 7.4缓冲液I(13:87)为流动相,检测波长为230nm,,结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清楚,分离效果较好;HPLC方法学考查显示处方中芍药苷在0.063~0.6325μg范围内峰面积与其进样量线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为101.57%(n=6),RSD为1.4%.结论:该方法快捷、准确,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况.
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顶空气相色谱法测定乌鸡白凤片中大孔树脂残留物
目的:建立顶空气相色谱毛细管柱法测定乌鸡白凤片中大孔树脂残留物含量.方法:使用Agilent INNO-WAX毛细管色谱柱(30 m×0.53mm,1μm),柱温为程序升温,起始温度为60℃,保持7 min后,再以30℃/min的速度升温至200℃,保持5 min;氢火焰离子化检测器(FD),检测器温度为230℃;进样口温度为210℃.结果:正己烷、苯、甲苯等8种大孔树脂残留物在各自的浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率均在78.07%~86.23%范围内.结论:本法操作简单、快速、准确,可用于乌鸡白凤片中大孔树脂残留物的测定.