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香连化滞片文献资料
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香连化滞片质量标准的研究
目的:完善香连化滞片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱方法鉴别香连化滞片中的陈皮、黄连;采用高效液相色谱法测定其中芍药苷和黄芩苷的含量.芍药苷含量测定色谱条件:采用Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以70%乙腈为流动相A,水为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长230 nm;黄芩含量测定色谱条件:采用phenomenex luna-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-磷酸(47:53:0.1)为流动相,检测波长276 nm.结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清楚,分离效果较好;HPLC方法学考查显示芍药苷在0.011 73~2.932 0 μg范围内线性良好(r =0.999 9),平均加样回收率为99.06% (n =6),RSD为0.71%;黄芩苷在0.022 316 ~5.579 0 μg范围内线性良好(r =0.999 9),平均加样回收率为98.82%(n=6),RSD为0.70%.结论:该方法快捷、准确,可作为该制剂的质量控制标准.